Exklusive Abteilungs-SOPs nach ISO 13485:2016

Die exklusiven Abteilungs-SOPs von Freyr umfassen alle abteilungs- und funktionsspezifischen SOPs, die darauf ausgelegt sind, alle Ihre Anforderungen gemäß ISO 13485:2016 zu erfüllen. Sie sind speziell auf Ihre anlagenspezifischen oder abteilungsspezifischen Anforderungen für Ihre Medizinprodukte zugeschnitten, um ein effektives QMS in Ihrem Unternehmen zu gewährleisten.

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Hauptmerkmale

  • End-to-End-Lösung

  • Anpassbares Toolkit

  • Enthält über 90 Vorlagen und Verfahren

  • Kosteneffizient

Design & Entwicklung

  • Verfahren für Design und Entwicklung
    Preis
    $300.00
    Vorlagen auswählen
  • Das gesamte SOP-Paket für die Abteilung Design & Entwicklung erwerben
    Preis
    $300.00

Engineering

  • Kalibrierung
    Preis
    $140.00
    Vorlagen auswählen
  • Das gesamte SOP-Paket für die Engineering-Abteilung erwerben
    Preis
    $140.00

Personalwesen

  • Verfahren für Schulung, Bewusstsein und Kompetenz
    Preis
    $220.00
    Vorlagen auswählen
  • Das gesamte SOP-Paket für die Personalabteilung erwerben
    Preis
    $220.00

Identifizierung

  • Verfahren zur Identifizierung und Rückverfolgbarkeit
    Preis
    $120.00
    Vorlagen auswählen
  • Gesamtes SOP-Paket für die Umweltabteilung erwerben
    Preis
    $120.00

Interne Prüfung

  • Verfahren zur internen Auditierung
    Preis
    $160.00
    Vorlagen auswählen
  • Gesamtes SOP-Paket für die Abteilung für interne Audits erwerben
    Preis
    $160.00

Herstellung

  • Prozessvalidierung
    Preis
    $100.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Nacharbeit
    Preis
    $140.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Lenkung fehlerhafter Produkte
    Preis
    $120.00
    Vorlagen auswählen
  • Gesamtes SOP-Paket für die Fertigungsabteilung erwerben
    Preis
    $360.00

Marketing und Vertrieb

  • Verfahren für Feedback
    Preis
    $140.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Reklamationsbearbeitung
    Preis
    $160.00
    Vorlagen auswählen
  • Gesamtes SOP-Paket für die Marketing- und Vertriebsabteilung erwerben
    Preis
    $300.00

Einkauf

  • Beschaffungsverfahren
    Preis
    $220.00
    Vorlagen auswählen
  • Gesamtes SOP-Paket für die Einkaufsabteilung erwerben
    Preis
    $220.00

Qualitätssicherung

  • Qualitätspolitik
    Preis
    $40.00
    Vorlagen auswählen
  • Qualitätshandbuch
    Preis
    $150.00
    Vorlagen auswählen
  • Qualitätsziele
    Preis
    $20.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
    Preis
    $160.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Datenanalyse
    Preis
    $100.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Managementbewertung
    Preis
    $140.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Lenkung von Aufzeichnungen
    Preis
    $100.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Lenkung von Dokumenten
    Preis
    $160.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Softwarevalidierung
    Preis
    $100.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Änderungsलोग (Change Control)
    Preis
    $140.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren für die Medizinprodukteakte
    Preis
    $100.00
    Vorlagen auswählen
  • Gesamtes SOP-Paket für die Abteilung Qualitätssicherung erwerben
    Preis
    $1,210.00

Regulatory

  • Verfahren zur Herausgabe von Sicherheitshinweisen
    Preis
    $120.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Meldung an Behörden gemäß US FDA
    Preis
    $120.00
    Vorlagen auswählen
  • Gesamtes SOP-Paket für die Zulassungsabteilung erwerben
    Preis
    $240.00

Risikomanagement

  • Verfahren zum Risikomanagement
    Preis
    $160.00
    Vorlagen auswählen
  • Erwerben Sie das gesamte SOP-Paket für die Risikomanagement-Abteilung
    Preis
    $160.00

Shop

  • Verfahren zur Produkterhaltung
    Preis
    $100.00
    Vorlagen auswählen
  • Alle Abteilungs-Toolkits zum Erwerb des gesamten Freyr ISO 13485:2016 Toolkit-Pakets
    Preis
    $100.00

Arbeitsumgebung

  • ​Überwachung und Steuerung des Arbeitsumfelds – Verfahren 
    Preis
    $120.00
    Vorlagen auswählen
  • Gesamtes SOP-Paket für die Umweltabteilung erwerben
    Preis
    $120.00

  • Erwerben Sie das gesamte Freyr ISO 13485:2016 Toolkit-Paket
    Preis
    $3,650.00

Unsere Experten unterstützen Sie bei

  • Produktspezifischen verfahrenstechnischen Anforderungen
  • In die Verfahren zu integrierende regionale/länderspezifische QMS-Anforderungen
  • Erstellung spezifischer Verfahren entsprechend der Rolle Ihrer Organisation
  • Integration bestehender QMS mit ISO 13485:2016 und umgekehrt

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