ISO 13485:2016 – Abteilungsspezifische Standardarbeitsanweisungen

Die exklusiven abteilungsspezifischen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) von Freyr umfassen alle abteilungs- bzw. funktionsspezifischen SOP darauf ausgelegt sind, alle Ihre Anforderungen ISO 13485:2016 zu erfüllen. Sie sind speziell auf die Anforderungen Ihrer Abteilung für Ihre Medizinprodukte zugeschnitten, um ein effektives Qualitätsmanagementsystem in Ihrem Unternehmen zu gewährleisten.

Haben Sie die gesuchte Abteilung nicht gefunden? Keine Sorge. Nehmen Sie noch heute Kontakt zu unseren Experten auf.

Hauptmerkmale

  • Komplettlösung

  • Anpassbares Toolkit

  • Enthält über 90 Vorlagen und Anleitungen

  • Kostengünstig

Design & Entwicklung

  • Entwurfs- und Entwicklungsprozess
    Preis
    $300.00
    Vorlagen auswählen
  • Erwerben Sie das gesamte SoP für die Abteilung Design & Entwicklung
    Preis
    $300.00

Ingenieurwesen

  • Kalibrierung
    Preis
    $140.00
    Vorlagen auswählen
  • Erwerben Sie das komplette SoP für den Fachbereich Ingenieurwesen
    Preis
    $140.00

Personalwesen

  • Verfahren für Schulung, Sensibilisierung und Kompetenz
    Preis
    $220.00
    Vorlagen auswählen
  • Kaufen Sie das gesamte SoP für die Personalabteilung
    Preis
    $220.00

Identifizierung

  • Verfahren zur Identifizierung und Rückverfolgbarkeit
    Preis
    $120.00
    Vorlagen auswählen
  • Das gesamte SoP für den Fachbereich Umwelt erwerben
    Preis
    $120.00

Internes Audit

  • Verfahren der internen Revision
    Preis
    $160.00
    Vorlagen auswählen
  • Erwerben Sie das gesamte SoP für die interne Revision
    Preis
    $160.00

Herstellung

  • Prozessvalidierung
    Preis
    $100.00
    Vorlagen auswählen
  • Nachbearbeitungsverfahren
    Preis
    $140.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Behandlung von nicht konformen Produkten
    Preis
    $120.00
    Vorlagen auswählen
  • Erwerben Sie das gesamte SoP für die Fertigungsabteilung
    Preis
    $360.00

Marketing und Vertrieb

  • Verfahren zur Rückmeldung
    Preis
    $140.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Bearbeitung von Beschwerden
    Preis
    $160.00
    Vorlagen auswählen
  • Erwerben Sie das gesamte SoP für die Marketing- und Vertriebsabteilung
    Preis
    $300.00

Kaufen

  • Beschaffungsverfahren
    Preis
    $220.00
    Vorlagen auswählen
  • Das gesamte SoP für die Einkaufsabteilung erwerben
    Preis
    $220.00

Qualitätssicherung

  • Qualitätspolitik
    Preis
    $40.00
    Vorlagen auswählen
  • Qualitätshandbuch
    Preis
    $150.00
    Vorlagen auswählen
  • Qualitätsziele
    Preis
    $20.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
    Preis
    $160.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Datenanalyse
    Preis
    $100.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Managementbewertung
    Preis
    $140.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Kontrolle von Aufzeichnungen
    Preis
    $100.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Dokumentenkontrolle
    Preis
    $160.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Softwarevalidierung
    Preis
    $100.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Änderungskontrolle
    Preis
    $140.00
    Vorlagen auswählen
  • Verfahren zur Einreichung von Unterlagen für Medizinprodukte
    Preis
    $100.00
    Vorlagen auswählen
  • Erwerben Sie das gesamte SoP für die Abteilung Qualitätssicherung
    Preis
    $1,210.00

Regulatorisches

  • Verfahren zur Herausgabe von Hinweisen
    Preis
    $120.00
    Vorlagen auswählen
  • Meldeverfahren gegenüber den Aufsichtsbehörden gemäß den VorgabenFDA US FDA
    Preis
    $120.00
    Vorlagen auswählen
  • Erwerben Sie das gesamte SoP für die Regulierungsabteilung
    Preis
    $240.00

Risikomanagement

  • Verfahren zum Risikomanagement
    Preis
    $160.00
    Vorlagen auswählen
  • Erwerben Sie das gesamte SoP für die Abteilung Risikomanagement
    Preis
    $160.00

Shop

  • Verfahren zur Konservierung von Produkten
    Preis
    $100.00
    Vorlagen auswählen
  • Alle Abteilungs-Toolkits zum Kauf des gesamten Freyr-Toolkit-Pakets ISO 13485:2016
    Preis
    $100.00

Arbeitsumfeld

  • Verfahren zur Überwachung und Kontrolle des Arbeitsumfelds 
    Preis
    $120.00
    Vorlagen auswählen
  • Das gesamte SoP für den Fachbereich Umwelt erwerben
    Preis
    $120.00

  • Erwerben Sie das gesamte Freyr-Toolkit-Paket nach ISO 13485:2016
    Preis
    $3,650.00

Unsere Experten helfen Ihnen bei

  • Produktspezifische Verfahrensvorschriften
  • Regionale/länderspezifische Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem, die in die Verfahren aufgenommen werden müssen
  • Entwurf eines spezifischen Verfahrens, das entsprechend der Rolle Ihrer Organisation erforderlich ist
  • Anpassung bestehender QMS an ISO 13485:2016 und umgekehrt

Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns noch heute!