New Jersey – 3. August 2022: Freyr, einer der weltweit größten Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen, gab kürzlich bekannt, dass Famar – ein führendes europäisches Pharmaunternehmen mit einer 70-jährigen Tradition und Expertise – Freyr SUBMIT PRO ausgewählt hat, eine Lösung für regulatorisches Publishing und Einreichungen für Marktzulassungen und das Lifecycle-Management.
Freyr SUBMIT PRO ermöglicht es Pharmaunternehmen, den eCTD-Einreichungsprozess schnell zusammenzustellen, zu validieren, zu veröffentlichen und zu verwalten. Es reduziert den Aufwand für das Publishing und verbessert die Produktivität sowie die Qualität der zu veröffentlichen Dokumente. Verschiedene integrierte Funktionen wie ein eCTD-Validator, ein eCTD-Viewer, das Klonen von Modulen und die nahtlose Integration in gängige DMS erleichtern die Datenübertragung.
Die eCTD-Lösung bringt auf elegante Weise Automatisierungsfunktionen ein und reduziert effektiv den Zeitaufwand für Aktivitäten auf Dokumentenebene (Document Level Publishing, DLP) und Einreichungsebene (Submission Level Publishing, SLP). In Anbetracht der neuesten technologischen Funktionen von Freyr SUBMIT PRO und der robusten Mechanismen zur Steuerung des Einreichungsprozesses hat Famar eine mehrjährige strategische Partnerschaft mit Freyr bekannt gegeben.
„Freyr freut sich sehr, als bevorzugter Partner für das Publishing- und Einreichungsmanagement von Famar ausgewählt worden zu sein. Die Tatsache, dass wir von einem Unternehmen mit über 70 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Entwicklung für eine mehrjährige strategische Partnerschaft ausgewählt wurden, ist ein starker Beweis für unsere bewährte Kompetenz im Bereich der regulatorischen Softwareunterstützung für die Life-Sciences-Branche. Wir sind zuversichtlich, dass diese Partnerschaft dem Einreichungsprozess bei Famar einen enormen Mehrwert und Verbesserungen bringen wird“, sagte Rajiv Rangan, Co-CEO von Freyr.
Über FAMAR
FAMAR ist eine europäische Auftragsentwicklungs- und -fertigungsorganisation für die pharmazeutische Industrie. Das Unternehmen blickt auf eine 70-jährige Erfolgsgeschichte bei der Bereitstellung von Qualität und Mehrwert für Kunden in allen Darreichungsformen zurück, darunter sterile Flüssigkeiten, Feststoffe und Halbfeststoffe. FAMAR beschäftigt 1.850 Mitarbeiter an einem Netzwerk von sechs Produktionsstandorten und zwei F&E-Zentren in Spanien, Italien und Griechenland. FAMAR liefert derzeit 1.700 verschiedene Produkte in mehr als 80 internationale Märkte.
Erfahren Sie mehr über Famar: http://www.famar-group.com
Über Freyr
Freyr ist eines der weltweit größten, auf Regulierung ausgerichteten Lösungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Life-Sciences-Branche und unterstützt globale Life-Sciences-Unternehmen unterschiedlicher Größe (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika) entlang ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette – von regulatorischer Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Wartung nach der Zulassung bzw. für Altaborte, Kennzeichnung, Artwork Change Management und andere verwandte Funktionen. Freyr baut seine Präsenz zudem in weiteren Schlüsselbereichen wie der Pharmakovigilanz aus.
Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey (USA) und verfügt über Regionalbüros in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China und Japan sowie über ein globales Lieferzentrum (Global Delivery Center) im indischen Hyderabad.
- Über 1000 globale Kunden und es werden täglich mehr
- Über 1300 interne Regulatory-Experten
- Über 950 lokale Regulatory-Niederlassungen in mehr als 120 Ländern
- ISO 9001-zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, hochmoderne Infrastruktur