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New Jersey – 03. August 2022: Freyr, einer der größten globalen Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen, gab kürzlich bekannt, dass Famar – ein führendes europäisches Pharmaunternehmen mit 70 Jahren Erfahrung – Freyr SUBMIT PRO ausgewählt hat, eine Lösung für regulatorische Veröffentlichungen und Einreichungen zur Registrierung des Markteintritts und für das Lebenszyklusmanagement.
Freyr SUBMIT PRO ermöglicht Pharmaunternehmen, den eCTD-Einreichungsprozess schnell zusammenzustellen, zu validieren, zu veröffentlichen und zu verwalten. Es reduziert den Aufwand für die Veröffentlichung und verbessert die Produktivität und Qualität der Veröffentlichungsdokumente. Verschiedene integrierte Funktionen wie eCTD-Validator, eCTD-Viewer, Modul-Klonen und die nahtlose Integration mit wichtigen DMS erleichtern die Datenübertragung.
Die eCTD-Lösung bietet ansprechende Automatisierungsfunktionen und reduziert effektiv den Zeitaufwand für Aktivitäten zur Veröffentlichung auf Dokumentenebene (DLP) und auf Einreichungsebene (SLP). Angesichts der neuesten technologischen Merkmale und robusten Mechanismen von Freyr SUBMIT PRO zur Verwaltung des Einreichungsprozesses hat Famar eine mehrjährige strategische Partnerschaft mit Freyr angekündigt.
„Freyr freut sich, als bevorzugter Partner für Publishing & Submission Management für Famar ausgewählt worden zu sein. Die Tatsache, dass wir von einem Unternehmen mit über 70 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Entwicklung für eine mehrjährige strategische Partnerschaft ausgewählt wurden, ist ein starker Beweis für unsere erwiesene Expertise in der regulatorischen Softwareunterstützung für die Life-Sciences-Branche. Wir sind zuversichtlich, dass diese Partnerschaft einen enormen Mehrwert und Verbesserungen für den Einreichungsprozess bei Famar bringen wird“, sagte Rajiv Rangan, Co-CEO von Freyr.
Über FAMAR
FAMAR ist ein europäisches Auftragsfertigungs- und Entwicklungsunternehmen, das die pharmazeutische Industrie bedient. Das Unternehmen blickt auf eine 70-jährige Erfolgsgeschichte zurück, in der es Kunden in allen fertigen Darreichungsformen, einschließlich steriler Flüssigkeiten, Feststoffe und halbfester Produkte, Qualität und Wert liefert. FAMAR beschäftigt 1.850 Mitarbeiter an sechs Produktionsstandorten und zwei F&E-Zentren in Spanien, Italien und Griechenland. FAMAR liefert derzeit 1.700 verschiedene Produkte in über 80 internationale Märkte.
Erfahren Sie mehr über Famar: http://www.famar-group.com
Über Freyr
Freyr ist eines der größten globalen Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen in der Life-Sciences-Branche. Wir unterstützen große, mittlere und kleine globale Life-Sciences-Unternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Verbrauchergesundheit | Kosmetika) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette, von der regulatorischen Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Wartung von Produkten nach der Zulassung/Bestandsprodukten, Kennzeichnung, Artwork-Änderungsmanagement und anderen verwandten Funktionen. Freyr erweitert seine Präsenz auch in andere Schlüsselbereiche wie die Pharmakovigilanz.
Mit Hauptsitz in New Jersey, USA, verfügt Freyr über regionale Niederlassungen in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den VAE, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China, Japan sowie ein globales Lieferzentrum in Hyderabad, Indien.
- Über 1000 globale Kunden und es werden immer mehr
- Über 1300 interne Experten für regulatorische Angelegenheiten
- Über 950 Regulierungsbeauftragte vor Ort in über 120 Ländern
- ISO 9001 zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur