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Freyr hat einen Vertrag über RA-Dienstleistungen von einem globalen südkoreanischen Pharmaunternehmen mit einem Umsatz von über 600 Millionen US-Dollar gewonnen – ein weiterer strategischer Erfolg in den neuen, weltweit aufstrebenden Wachstumsmärkten. Gemäß den Vertragsbedingungen wird Freyr eine Reihe von Aktivitäten übernehmen, einschließlich End-to-End-Dossierverwaltung, Veröffentlichung und Einreichung wichtiger aktiver APIs (DMF), vorwiegend für den US-Markt.
Der Projektumfang umfasst auch die Durchführung einer Lückenanalyse und die Umwandlung von Papier-DMF in das eCTD-Format sowie die Einreichung über das elektronische Gateway von Freyr. Des Weiteren beinhaltet er die Zuweisung einer neuen DMF-Nummer, Dienstleistungen zur US-Agentenautorisierung und die Generierung einer FEI-Nummer.
Die Arbeiten an dem Projekt werden in Kürze beginnen und sollen Anfang nächsten Jahres abgeschlossen sein. Freyr wird daran arbeiten, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu verbessern und die Projektabwicklung zu optimieren, während regulatorische Abläufe standardisiert und Skaleneffekte innerhalb der Unternehmensabläufe erzielt werden.