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New Jersey, 08. Februar 2023: Freyr ist stolz, ein geräteorientiertes Projekt mit Avicenna.AI bekannt zu geben, einem in Frankreich ansässigen, führenden KI-basierten Medizinprodukteunternehmen, das Lösungen für die Notfallradiologie anbietet. Ziel des Projekts ist es, als verantwortliche Person für den Kunden auf dem argentinischen Markt zu fungieren und ihn durch die Produktregistrierungsprozesse zu führen, um seine innovative Triage-Lösung schneller auf den Markt zu bringen.
Das Projekt ist das Ergebnis von Frey's starker regulatorischer Expertise und dem Engagement, umfassende regulatorische Unterstützung zu bieten. Mit einer starken Position in der argentinischen Regulierungslandschaft ist Freyr gut aufgestellt, um den Kunden durch die regulatorischen Komplexitäten für einen erfolgreichen Markteintritt zu führen. Es wird erwartet, dass das Projekt den argentinischen Gesundheitsmarkt erheblich beeinflussen wird, indem es neue und innovative Lösungen zur Verbesserung der Arbeit von Radiologen einführt.
„Wir freuen uns sehr, an diesem Projekt zu arbeiten und Avicenna.AI bei ihrer Mission zu unterstützen, die Notfallradiologie durch künstliche Intelligenz zu revolutionieren“, sagte Satish Chandra Behara, Director of Business Process Management. „Unsere Expertise und Erfahrung in den argentinischen Regulierungsprozessen und bewährten Compliance-Praktiken machen uns zum idealen Partner für den Kunden bei seinem Bestreben, sein innovatives Produkt schnell auf den Markt zu bringen“, fügte Satish hinzu.
Erfahren Sie mehr über die Rechtsberatungsleistungen von Freyr: https://www.freyrsolutions.com/medical-devices
Über Freyr
Freyr ist eines der größten globalen Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen in der Life-Sciences-Branche. Wir unterstützen große, mittlere und kleine globale Life-Sciences-Unternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Verbrauchergesundheit | Kosmetika) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette, von der regulatorischen Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Wartung von Produkten nach der Zulassung/Bestandsprodukten, Kennzeichnung, Artwork-Änderungsmanagement und anderen verwandten Funktionen. Freyr erweitert seine Präsenz auch in andere Schlüsselbereiche wie die Pharmakovigilanz.
Mit Hauptsitz in New Jersey, USA, verfügt Freyr über Regionalbüros in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den VAE, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China, Japan sowie ein globales Lieferzentrum in Hyderabad, Indien.
- Über 1100 globale Kunden, Tendenz steigend.
- Über 1600 eigene Regulierungsexperten
- Über 950 Regulierungsbeauftragte vor Ort in über 120 Ländern
- ISO 9001 zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur
Über Avicenna.AI
Avicenna.AI wurde 2018 gegründet und entwickelt KI-Lösungen für die medizinische Bildgebung bei häufig vorkommenden Pathologien. Das Unternehmen nutzt künstliche Intelligenz und Deep Learning, um viele manuelle Aufgaben eines Radiologen zu optimieren. Ihre CINA-Produkte nutzen Deep-Learning-Algorithmen, um akute Anomalien zu identifizieren und den Arbeitsablauf von Klinikern zu verbessern. Avicenna.AI wurde von Cyril Di Grandi, der zuvor Olea Medical mitbegründet und erfolgreich verkauft hat, und Dr. Peter Chang, einem Radiologen und international anerkannten Experten für KI und Deep Learning, mitbegründet. www.avicenna.ai