Freyr startet neuen Gerätevertrag mit Avicenna.AI für Produktregistrierung und rechtliche Vertretung auf dem argentinischen Markt

New Jersey, 08. Feb 2023: Freyr gibt stolz ein medizintechnisches Projekt mit Avicenna.AI bekannt, einem führenden, in Frankreich ansässigen Unternehmen für KI-gestützte Medizinprodukte, das Lösungen für die Notfallradiologie anbietet. Ziel des Projekts ist es, als Verantwortliche Person für den Kunden auf dem argentinischen Markt zu agieren und diesen durch die Produktregistrierungsprozesse zu leiten, um seine innovative Triage-Lösung schneller auf den Markt zu bringen.

Das Projekt ist das Ergebnis von Freyrs starker regulatorischer Kompetenz und seinem Engagement für umfassende regulatorische Unterstützung. Mit fundierten Kenntnissen der regulatorischen Rahmenbedingungen in Argentinien ist Freyr bestens aufgestellt, um den Kunden durch regulatorische Komplexitäten zu navigieren und einen erfolgreichen Markteintritt zu erzielen. Es wird erwartet, dass das Projekt den argentinischen Gesundheitsmarkt maßgeblich beeinflusst und neue, innovative Lösungen zur Unterstützung der Arbeit von Radiologen bringt.

„Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit an diesem Projekt und die Unterstützung der Mission von Avicenna.AI, die Notfallradiologie durch künstliche Intelligenz zu revolutionieren“, sagte Satish Chandra Behara, Director of Business Process Management. „Unsere Expertise und Erfahrung in den regulatorischen Prozessen und bewährten Compliance-Praktiken Argentiniens machen uns zum idealen Partner für den Kunden auf seinem Weg, sein innovatives Produkt schnell auf den Markt zu bringen“, fügte Satish hinzu.

Erfahren Sie mehr über die Dienstleistungen zur rechtlichen Vertretung von Freyr: https://www.freyrsolutions.com/medical-devices

Über Freyr

Freyr ist eines der weltweit größten auf den Regulierungsbereich spezialisierten Lösungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Life-Sciences-Branche. Wir unterstützen große, mittlere und kleine globale Unternehmen der Lebenswissenschaften (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika) entlang ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette – von regulatorischer Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Produktpflege nach der Zulassung/Bestandsproduktpflege, Kennzeichnung, dem Änderungsmanagement für Artworks und anderen damit verbundenen Aufgaben. Freyr weitet seine Präsenz zudem auf andere Schlüsselbereiche wie die Pharmakovigilanz aus.

Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey (USA) und verfügt über Regionalbüros in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den UAE, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China und Japan sowie über ein Global Delivery Center im indischen Hyderabad.

  • Über 1100 globale Kunden und es werden täglich mehr.
  • Über 1600 interne Regulatory-Experten
  • Über 950 lokale Regulatory-Niederlassungen in mehr als 120 Ländern
  • ISO 9001-zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
  • ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, hochmoderne Infrastruktur

Über Avicenna.AI

Avicenna.AI wurde 2018 gegründet und entwickelt KI-Lösungen für die medizinische Bildgebung bei weit verbreiteten Pathologien. Das Unternehmen nutzt künstliche Intelligenz und Deep Learning, um viele manuelle Aufgaben von Radiologen zu optimieren. Die CINA-Produkte nutzen Deep-Learning-Algorithmen, um akute Auffälligkeiten zu erkennen und den Arbeitsablauf von Ärzten zu verbessern. Avicenna.AI wurde von Cyril Di Grandi, der zuvor Olea Medical mitgegründet und erfolgreich verkauft hat, und Dr. Peter Chang, einem Radiologen und international anerkannten Experten für KI und Deep Learning, mitgegründet. www.avicenna.ai