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New Jersey, 12. Mai 2023: Freyr kündigt die erste regulatorische Unterstützung ihrer Art in seiner Geschichte an; das Unternehmen arbeitet mit einem führenden US-amerikanischen Konsumgüterunternehmen an einem freiwilligen Rückruf von über 50 Konsumgütern in über 60 Märkten weltweit zusammen.
Der Kunde benötigte eine umfassende regulatorische Lösung für einen zeitlich begrenzten freiwilligen Rückrufprozess von über 50 Konsumgütern aus verschiedenen Märkten, ohne Auswirkungen auf das Markenimage. Das Projekt war komplex und erforderte eine enorme Sammlung regulatorischer Informationen auf Länderebene, da die Prozesse für einen freiwilligen Rückruf von Konsumgütern nicht klar definiert und inkonsistent sind. Eine zusätzliche Komplexitätsebene entstand dadurch, dass die Vermarktung des Produkts sowohl über E-Commerce (D2C) als auch über Distributoren erfolgte.
Freyr startete das Projekt mit Hochdruck, um alle Marktverpflichtungen gleichzeitig und innerhalb der engen Fristen des Rückrufprozesses zu erfüllen. Freyr bewältigte die vielfältigen Herausforderungen bei der Initiierung produktspezifischer Rückrufstrategien, Dokumentenformate und der Kommunikation mit den zuständigen Gesundheitsbehörden in mehreren Sprachen. Bis heute wurde das Projekt erfolgreich umgesetzt, wobei Rückrufmitteilungen in allen wichtigen Märkten gemäß den lokalen Vorschriften veröffentlicht wurden.
„Wir stellen stets sicher, dass das Markenimage des Kunden beim globalen Markteintritt unbeeinträchtigt bleibt, und wir freuen uns, an einem so kritischen Projekt mit hohen Einsätzen zu arbeiten“, sagte Sudheer Sagar Goparaju, Vice President, Consumer Division von Freyr. „Das Projekt beweist viele Aspekte von Freyr, nämlich schnelle Bearbeitungszeiten, globale RI-Expertise, erfolgreiche Interaktionen mit mehreren Regierungsbehörden in verschiedenen Zeitzonen usw. Es hebt Freyrs End-to-End-Regulierungsexpertise tatsächlich hervor“, fügte Sudheer hinzu.
Über Freyr
Freyr Solutions ist das größte globale Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen, das End-to-End-Regulierungslösungen für die Biowissenschaftsbranche anbietet. Die Dienstleistungen umfassen regulatorische Angelegenheiten, Pharmakovigilanz, klinische Forschung, Qualitätsmanagement sowie Technologielösungen wie Systeme für das Management regulatorischer Informationen und die Integration regulatorischer Daten. Die Expertise von Freyr in regulatorischen Angelegenheiten macht es zu einem vertrauenswürdigen Partner für Biowissenschaftsunternehmen, die sich in der komplexen regulatorischen Landschaft zurechtfinden müssen.
- Über 1200 globale Kunden und eine wachsende Zahl.
- Über 1800 interne regulatorische Experten.
- Weltweite Präsenz in über 20 Ländern.
- Über 950 regulatorische Partner vor Ort in über 120 Ländern.
- ISO 9001 & ISO 27001 zertifiziert.