New Jersey, 13. Juni 2022 – Freyr gab bekannt, dass ein führendes globales biopharmazeutisches Unternehmen Freyr IMPACT als seine globale Lösung für Global Regulatory intelligence (RI) ausgewählt hat, um sein bisheriges Ökosystem für Global Regulatory intelligence zu transformieren.
Stellen Sie sich vor, eine wichtige webbasierte Kollaborationsplattform, die Sie nutzen, lässt sich derzeit in keine anderen Systeme integrieren und erfordert in der heutigen Zeit enorm viel manuelle Arbeit! Wäre das nicht eine Herausforderung? Der Biopharma-Marktführer stand vor ähnlichen Herausforderungen, da sich seine Anwendung am Ende ihres Lebenszyklus befand und nicht in der Lage war, die Anforderungen globaler Gesundheitsbehörden in Echtzeit zu erfassen. Darüber hinaus wollte der Kunde mehrere Anwendungen und dateibasierte Datenmanagement-Tools durch eine zentrale Plattform ersetzen.
Folglich war die Wahl von Freyr IMPACT für das Pharmaunternehmen naheliegend, um Daten automatisch zu erfassen, zu bereinigen und sich ändernde globale regulatorische Anforderungen wie Richtlinien, Leitfäden usw. zu verwalten. Andererseits sollte es kritische Entscheidungsprozesse ermöglichen und innovative Technologien wie Robotic Process Automation/AI/ML einführen.
Mit einem zentralen Repository, einem globalen Dashboard, aussagekräftigen Erkenntnissen, KMU-Zusammenfassungen und Empfehlungen ist Freyr IMPACT bereit, das Regulatory-Intelligence-Ökosystem des Kunden zu transformieren, wobei der Umfang der Migration von über 2,9 Millionen Datensätzen ein zentrales Highlight des Projekts darstellt.
„Die Möglichkeit, im Bereich Regulatory Intelligence mit einem Pharmagiganten zusammenzuarbeiten, ist ein absolutes Privileg. Dass dies durch digitale Automatisierungstechnologie initiiert wird, ist etwas, worauf wir uns sehr freuen, da wir davon überzeugt sind, dass die digitale Transformation in den Life Sciences der nächste große Meilenstein ist“, sagte Suren Dheenadayalan, CEO von Freyr Solutions. „Wir sind fest davon überzeugt, dass diese Partnerschaft es dem Kunden ermöglichen wird, die globalen Anforderungen an Regulatory Intelligence zu erfüllen und seine Entscheidungsfindung bei der Erstellung präsidenter Marktstrategien zu verbessern“, fügte Suren hinzu.
Über Freyr
Freyr ist eines der weltweit größten, auf Regulierung ausgerichteten Lösungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Life-Sciences-Branche und unterstützt globale Life-Sciences-Unternehmen unterschiedlicher Größe (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika) entlang ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette – von regulatorischer Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Wartung nach der Zulassung bzw. für Altaborte, Kennzeichnung, Artwork Change Management und andere verwandte Funktionen. Freyr baut seine Präsenz zudem in weiteren Schlüsselbereichen wie der Pharmakovigilanz aus.
Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey, USA, und unterhält Regionalbüros im Vereinigten Königreich, in Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den VAE, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China und Japan sowie ein Global Delivery Center im indischen Hyderabad.
- Über 1000 globale Kunden und es werden täglich mehr
- Über 1300 interne Regulatory-Experten
- Über 950 lokale Regulatory-Niederlassungen in mehr als 120 Ländern
- ISO 9001-zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, hochmoderne Infrastruktur