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New Jersey, 13. Juni 2022 – Freyr gab bekannt, dass ein weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen Freyr IMPACT als seine global Regulatory Intelligence Lösung global Regulatory Intelligence RI) ausgewählt hat, um sein derzeitiges Regulatory-Intelligence-Ökosystem zu transformieren.
Stellen Sie sich vor, eine wichtige webbasierte Kollaborationsplattform, die Sie derzeit nutzen, lässt sich nicht in andere Systeme integrieren und erfordert in der heutigen Zeit einen enormen manuellen Aufwand! Wäre das nicht eine große Herausforderung? Der führende Biopharma-Anbieter stand vor ähnlichen Herausforderungen, da seine Anwendung das Ende ihres Lebenszyklus erreicht hatte und globale Anforderungen der Gesundheitsbehörden nicht in Echtzeit erfassen konnte. Zudem wollte der Kunde mehrere Anwendungen und dateibasierte Datenverwaltungstools durch eine zentrale Plattform ersetzen.
Folglich war die Wahl von Freyr IMPACT für das Pharmaunternehmen naheliegend, um die automatisierte Datenerfassung, -bereinigung und -verwaltung sich ändernder globaler regulatorischer Anforderungen, einschließlich Richtlinien, Leitfäden usw., zu ermöglichen. Andererseits sollte es kritische Entscheidungsprozesse ermöglichen und innovative Technologien, einschließlich robotergestützter Prozessautomatisierung/KI/ML, einführen.
Mit einem zentralisierten Repository, einem globalen Dashboard, umsetzbaren Erkenntnissen, einer SME-Zusammenfassung und Empfehlungen ist Freyr IMPACT bereit, das Regulatory Intelligence Ökosystem des Kunden zu transformieren, und der Umfang der Migration von über 2,9 Millionen Datensätzen stellt ein zentrales Highlight des Projekts dar.
„Eine Gelegenheit zur Zusammenarbeit mit einem Pharmariesen im Bereich Global Regulatory intelligence ist ein absolutes Privileg, und dass dies mit digitaler Automatisierungstechnologie initiiert wird, ist etwas, worauf wir uns sehr freuen, da wir glauben, dass die digitale Transformation in den Life Sciences das nächste große Ding ist“, sagte Suren Dheenadayalan, CEO von Freyr Solutions. „Wir sind sehr zuversichtlich, dass diese Partnerschaft den Kunden in die Lage versetzen wird, die globalen Regulatory Intelligence-Anforderungen zu erfüllen und seine Entscheidungsfindung bei der Erstellung sorgfältiger Marktstrategien zu verbessern“, fügte Suren hinzu.
Über Freyr
Freyr ist eines der größten globalen Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen in der Life-Sciences-Branche. Wir unterstützen große, mittlere und kleine globale Life-Sciences-Unternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Verbrauchergesundheit | Kosmetika) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette, von der regulatorischen Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Wartung von Produkten nach der Zulassung/Bestandsprodukten, Kennzeichnung, Artwork-Änderungsmanagement und anderen verwandten Funktionen. Freyr erweitert seine Präsenz auch in andere Schlüsselbereiche wie die Pharmakovigilanz.
Mit Hauptsitz in New Jersey, US, unterhält Freyr Regionalbüros in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den VAE, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China und Japan sowie ein globales Lieferzentrum in Hyderabad, Indien.
- Über 1000 globale Kunden und es werden immer mehr
- Über 1300 interne Experten für regulatorische Angelegenheiten
- Über 950 Regulierungsbeauftragte vor Ort in über 120 Ländern
- ISO 9001 zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur