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New Jersey, 23. Juni 2020: Freyr – ein führendes globales Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen – gibt die Einführung einer leistungsstarken Covid-19-Webplattform bekannt. Diese stellt Herstellern Echtzeitinformationen zur Verfügung, damit sie rechtzeitig auf den Markt kommen und bei Notfallzulassungen (Emergency Use Authorizations) durch globale Regulierungsbehörden unterstützt werden.
Angesichts der jüngsten Entwicklungen ist es für Hersteller von Covid-19-bezogenen Produkten besonders wichtig, auf länderspezifische Zulassungsinformationen zuzugreifen und diese einfach zu entschlüsseln, um ihre Produkte weltweit auf den Markt zu bringen.
Mit dem starken Willen, diesen Anforderungen gerecht zu werden und Leben zu retten, freut sich Freyr, eine exklusive Covid-19-Webplattform bereitzustellen. Diese bietet nicht nur eine Vielzahl an Covid-19-bezogenen Informationen zu Gesundheitsbehörden, Ländern und Produkten, sondern setzt auch eine Covid-19 Regulatory Task Force (CRTF) für die fachkundige Beratung ein. Die Plattform zielt gezielt darauf ab, Folgendes bereitzustellen:
- Produkt- und länderspezifische Leitlinien und Unterstützung bei der Registrierung
- Covid-19-bezogene Aktualisierungen der Vorschriften
- Exklusive Fallstudien, Whitepapers und Fachartikel
- Kostenlose Beratungsunterstützung
- Kostenlose Software-Tools für regulatorische Angelegenheiten
„Der Ausbruch von Covid-19 stellt eine Bedrohung für die gesamte Menschheit dar, und der einzige Ausweg, den wir sehen, besteht darin, zusammenzuhalten. Unsere Priorität ist es, Hersteller über die Vorschriften der globalen Gesundheitsbehörden zu informieren, damit sie einen fundierten Plan für einen regelkonformen Markteintritt weltweit erstellen können“, sagte Suren Dheenadayalan, CEO von Freyr. „Die Einführung dieser Plattform ist unser erster Schritt zur Bereitstellung von Informationen, und wir freuen uns, die Covid-19 Regulatory Task Force (CRTF) einzusetzen, um dies mit äußerster Präzision voranzutreiben. Wir sind fest davon überzeugt, dass wir gemeinsam weltweit etwas erreichen und Leben retten können“, fügte Suren hinzu.
Über Freyr
Freyr ist ein führendes, spezialisiertes globales Full-Service-Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen, das große, mittlere und kleine globale Life-Sciences-Unternehmen (Pharma | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika) über ihre gesamte regulatorische Wertschöpfungskette hinweg unterstützt – von regulatorischer Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Produktpflege nach der Zulassung bzw. für Altkopien, Kennzeichnung, Artwork Change Management und andere verwandte Funktionen.
Mit Hauptsitz in New Jersey, USA, verfügt Freyr über Regionalbüros in Großbritannien, Deutschland, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Österreich und Sri Lanka sowie über ein globales Lieferzentrum in Hyderabad, Indien.
- Über 550 globale Kunden und es werden täglich mehr
- Über 750 globale Experten für Zulassungsfragen
- Über 700 regionale Partner für Zulassungsfragen in mehr als 120 Ländern
- ISO 9001-zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, hochmoderne Infrastruktur