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New Jersey, 20. November 2019: Freyr Solutions, ein führender Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen, hat eine bahnbrechende Kennzeichnungsplattform vorgestellt – Freyr LABEL 360. Freyr LABEL 360, das als Komplettlösung für die Kennzeichnung angepriesen wird, wurde von Grund auf neu entwickelt, um verschiedene Aspekte des Arzneimittelkennzeichnungs-Lebenszyklus, vom Inhalt bis zur Verpackung, in Echtzeit zu erstellen, zu verfolgen und zu verwalten.
Die Komplettlösung für die Kennzeichnung wurde entwickelt, um bewährte Branchenpraktiken zu integrieren, indem sie Lücken im globalen und regionalen Kennzeichnungsprozess schließt. Das Tool zielt darauf ab, die häufigsten Herausforderungen im Zusammenhang mit der regulatorischen Kennzeichnung zu bewältigen, die sich über folgende Bereiche erstrecken:
- Etikettenmanagement
- Nachverfolgung und Rückverfolgbarkeit
- Kommerzielle Umsetzung
„Obwohl es viele Tools auf dem Markt gibt, die sich der regulatorischen Kennzeichnung widmen, sind wir oft auf Branchenanforderungen gestoßen, die eine umfassende Verfolgung von Sicherheitsdaten mit besonderem Schwerpunkt auf Echtzeit betreffen. Aus diesem Grund entstand unser Freyr LABEL 360, das End-to-End-Prozesse im Zusammenhang mit der Kennzeichnung abdeckt und den Informationsfluss der Kennzeichnung von der Kernetikettenänderung bis zur regionalen Etikettenimplementierung über Artwork-, Lieferketten- und Druckphasen steuert“, sagte Suren Dheenadayalan, CEO von Freyr Solutions. Er fügte hinzu: „Das übergeordnete Prinzip von Freyr LABEL 360 ist es, Best Practices der Branche zu integrieren, indem es die Lücken in den globalen und regionalen Kennzeichnungsprozessen schließt.“
Über Freyr
Freyr ist ein führendes, spezialisiertes Full-Service-Unternehmen für globale regulatorische Lösungen und Dienstleistungen, das große, mittlere und kleine globale Life-Sciences-Unternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette unterstützt; von der Regulierungsstrategie, -informationen, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Wartung nach der Zulassung / für Altsysteme, Kennzeichnung, Artwork Change Management und anderen verwandten Funktionen.
- Mit Hauptsitz in New Jersey, US, verfügt Freyr über regionale Niederlassungen in Großbritannien, Deutschland, den VAE, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien und ein globales Lieferzentrum in Hyderabad, Indien.
- Über 300 globale Kunden, Tendenz steigend
- Über 600 globale Experten für regulatorische Angelegenheiten
- Über 700 regionale regulatorische Partner in über 120 Ländern
- ISO 9001 zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur