New Jersey, 20. November 2019: Freyr Solutions, ein führender Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen, hat eine bahnbrechende Kennzeichnungsplattform vorgestellt – Freyr LABEL 360. Freyr LABEL 360 gilt als All-in-One-Kennzeichnungslösung und wurde von Grund auf entwickelt, um verschiedene Aspekte des Produktlebenszyklus der Arzneimittelkennzeichnung in Echtzeit zu erstellen, zu verfolgen und zu verwalten.
Die umfassende Kennzeichnungslösung wurde entwickelt, um bewährte Verfahren der Branche zu integrieren, indem sie Lücken innerhalb globaler und regionaler Kennzeichnungsprozesse schließt. Das Tool zielt darauf ab, die häufigsten Herausforderungen im Zusammenhang mit der regulatorischen Kennzeichnung zu bewältigen, die Folgendes umfassen:
- Etikettenverwaltung
- Nachverfolgbarkeit und Rückverfolgbarkeit
- Kommerzielle Implementierung
„Obwohl es viele auf dem Markt befindliche Tools gibt, die sich der regulatorischen Kennzeichnung widmen, sind wir häufig auf Branchenanforderungen bezüglich einer umfassenden Nachverfolgung von Sicherheitsdaten mit besonderem Schwerpunkt auf Echtzeit gestoßen. Genau darauf baut unser Freyr LABEL 360 auf, das End-to-End-Prozesse im Zusammenhang mit der Kennzeichnung abdeckt und den Informationsfluss der Kennzeichnung von der Kernänderung der Kennzeichnung bis zur regionalen Umsetzung über Artwork-, Lieferketten- und Druckphasen hinweg steuert“, sagte Suren Dheenadayalan, CEO von Freyr Solutions. Er fügte hinzu: „Das übergeordnete Prinzip von Freyr LABEL 360 besteht darin, bewährte Branchenverfahren zu integrieren, indem Lücken in den globalen und regionalen Kennzeichnungsprozessen geschlossen werden.“
Über Freyr
Freyr ist ein führendes, spezialisiertes globales Full-Service-Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen, das große, mittlere und kleine globale Life-Sciences-Unternehmen (Pharma | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika) über ihre gesamte regulatorische Wertschöpfungskette hinweg unterstützt – von regulatorischer Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Produktpflege nach der Zulassung bzw. für Altkopien, Kennzeichnung, Artwork Change Management und andere verwandte Funktionen.
- Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey, US, und unterhält Regionalbüros in Großbritannien, Deutschland, den VAE, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika und Slowenien sowie ein globales Lieferzentrum im indischen Hyderabad
- Über 300 weltweite Kunden und es werden täglich mehr
- Über 600 weltweite Experten für Zulassungsangelegenheiten
- Über 700 regionale Partner für Zulassungsfragen in mehr als 120 Ländern
- ISO 9001-zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, hochmoderne Infrastruktur