Freyr gewinnt ein UDI-Konformitätsprojekt mit BSD Medical Corp

Freyr wurde als Lösungspartner von BSD Medical Corp ausgewählt, einem führenden, in den US ansässigen Medizinprodukteunternehmen, das auf die Herstellung von Hyperthermie-Systemen zur Krebsbehandlung spezialisiert ist. Freyr wird BSD Medical Corp eine End-to-End UDI-Compliance-Lösung und Unterstützung bereitstellen, um die schnell näher rückende Frist für GUDID-Einreichungen einzuhalten.

Freyr wird „Freyr IDENTITY“, seine eigene UDI-Konformitätslösung, einsetzen, um alle entsprechenden GUDID-Attribute zu optimieren, zu sammeln, zusammenzustellen und zu validieren und eine reibungslosere und fehlerfreie Einreichung zu ermöglichen. Zusätzlich wird Freyr IDENTITY durch seine fortschrittliche Datenverfolgung, -verwaltung und -validierung ein effizientes UDI-Konformitäts-Lebenszyklus-Managementsystem ermöglichen.

Das Projekt beinhaltet die Erstellung eines GUDID-Kontos für Testzwecke (gemäß den FDA GUDID-Vornormen). Freyr hat die von der FDA vorgeschriebenen Testfallszenarien in der Vorproduktion gemäß den GUDID-Richtlinien abgeschlossen. Nach der Genehmigung wird es anschließend zu einem voll funktionsfähigen Produktionskonto hochgestuft. Darüber hinaus wird Freyr den Kunden bei der Identifizierung von Datenattributen aus verschiedenen Quellen innerhalb der Infrastruktur des Kunden unterstützen.

Frey's elektronisches Einreichungs-Gateway-Konto wird für die HL7/SPL-Einreichung an die GUDID-Datenbank verwendet. Sobald die Einreichungen abgeschlossen sind, wird Freyr auf die ACK3 (GUDID-Antwort) warten, um die erfolgreiche GUDID-Einreichung zu bestätigen.