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New Jersey, 15. Juli 2022: Freyr Solutions gab bekannt, dass Gens & Associates seine RIM-Lösungskapazitäten in ihrer branchenüblichen „2022 World Class RIM Research“ behandelt haben.
Die Umfrage ist Teil der sechsten aufeinanderfolgenden RIM-Studie von Gens & Associates seit 2013 und der 38.ten regulatorischen Studie seit 2007. Für 2022 waren 45 Unternehmen Teil des finalen Studiendesigns, mit 76 Teilnehmern, die eine breite Vielfalt an Unternehmensgrößen, Hauptsitzstandorten und Produktsortimenten repräsentierten. Basierend auf dem von G&A veröffentlichten Whitepaper wurden 15 Basisfähigkeiten (einschließlich System, Prozess und Organisation), die regulatorische Aktivitäten unterstützen, während der Umfrage berücksichtigt.
In Bezug auf Freyr erwähnte G&A in seinen „Analyst Notes for RIM “: „Freyr ist seit über zehn (10) Jahren als Dienstleister im Bereich Life Sciences tätig und hat diese Erfahrung in den letzten Jahren in den Softwarebereich eingebracht: zunächst im Bereich Publishing und in jüngerer Zeit in den Bereichen RegistrationRIM, Labeling & Artwork sowie Regulatory Intelligence. Wir haben vor Kurzem begonnen, das Unternehmen zu beobachten, und sind beeindruckt von dem, was wir gesehen haben, insbesondere im Bereich der Label-Management-Software und -Dienstleistungen. Von besonderem Interesse für uns ist ihr beeindruckender Einstieg in den Bereich Regulatory Intelligence mit Software- und Datendiensten, der bereits bei einem führenden Pharmaunternehmen umgesetzt wird. Im vergangenen Jahr konnten sie in allen ihren Geschäftsbereichen zahlreiche neue Kunden gewinnen und eine vollständige Kundenbindung bei den bestehenden Kunden verzeichnen.“
In den nächsten 18 Monaten plant Freyr Erweiterungen seiner Publikationsfunktionen, darunter die Vorbereitung auf eCTD 4.0, Vorlagen für Medizinprodukteanträge US der EU sowie einen kollaborativen Prozess zur Antragsprüfung. Außerdem ist die Automatisierung der Verwaltung von Korrespondenz und Antworten an die Gesundheitsbehörden vorgesehen, ebenso wie die Weiterentwicklung der Funktionen für das Zulassungsmanagement und die Einrichtung integrierter regulatorischer Informationen innerhalb des RIM . Wir sind sehr gespannt darauf, wie sich Freyr in den nächsten Jahren weiterentwickeln wird.“
Nach der Erwähnung im Umfragebericht der G&A 2022 RIM-Studie zitierte Rajiv Rangan, Co-CEO von Freyr: „Diese Erwähnung der RIM-Lösungen von Freyr in der 2022 World Class RIM Survey ist eine wichtige Bestätigung unserer RIM-Strategie und des beschleunigten Wachstums, das wir in diesem Bereich erleben.“
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Über Gens & Associates
Gens & Associates ist ein spezialisiertes Beratungsunternehmen im Bereich Biowissenschaften, das sich auf Leistungsverbesserung, Strategie, Branchen-Benchmarking, World Class RIM™ und organisatorische Übergänge spezialisiert hat. Ihr Hauptaugenmerk liegt auf dem regulatorischen Bereich und dessen Vernetzung und Zusammenarbeit mit klinischen, kommerziellen, Sicherheits-, Qualitäts- und Gesundheitsbehörden. Ihre Mission ist „Everybody Gets Better“, indem sie alle Akteure im regulatorischen Ökosystem dabei unterstützen, die globale Transformation zu beschleunigen, die Effizienz und organisatorische Agilität zu steigern, um die Zulassung wirksamer neuer Arzneimittel zu verkürzen und zur Erschwinglichkeit von Arzneimitteln beizutragen.
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Über Freyr
Freyr ist eines der größten globalen Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen in der Life-Sciences-Branche. Wir unterstützen große, mittlere und kleine globale Life-Sciences-Unternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Verbrauchergesundheit | Kosmetika) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette, von der regulatorischen Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Wartung von Produkten nach der Zulassung/Bestandsprodukten, Kennzeichnung, Artwork-Änderungsmanagement und anderen verwandten Funktionen. Freyr erweitert seine Präsenz auch in andere Schlüsselbereiche wie die Pharmakovigilanz.
Mit Hauptsitz in New Jersey, USA, verfügt Freyr über regionale Niederlassungen in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den VAE, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China, Japan sowie ein globales Lieferzentrum in Hyderabad, Indien.
- Über 1000 globale Kunden und es werden immer mehr
- Über 1300 interne Experten für regulatorische Angelegenheiten
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