New Jersey, 15. Juli 2022: Freyr Solutions gab bekannt, dass Gens & Associates seine RIM-Lösungskompetenzen in der branchenweiten Studie „2022 World Class RIM Research“ berücksichtigt hat.
Die Umfrage ist Teil der sechsten RIM-Studie von Gens & Associates in Folge seit 2013 und der 38. regulatorischen Studie seit 2007. Für das Jahr 2022 umfasste das finale Studiendesign 45 Unternehmen mit 76 Teilnehmern, die eine große Vielfalt an Unternehmensgrößen, Hauptstandorten und Produktportfolios repräsentieren. Basierend auf dem von G&A veröffentlichten Whitepaper wurden 15 Basiskompetenzen (einschließlich System-, Prozess- und Organisationskompetenzen), die regulatorische Aktivitäten unterstützen, während der Umfrage berücksichtigt.
Unter Bezugnahme auf Freyr in ihren „Analyst Notes for RIM Providers“ erwähnte G&A: „Freyr ist seit über zehn (10) Jahren ein Dienstleister im Bereich Life Sciences und bringt diese Erfahrung seit einigen Jahren in den Softwarebereich ein: zunächst im Bereich Publishing und in jüngerer Zeit auch in den Bereichen Registrierungsmanagement/RIM, Labeling & Artwork und Regulatory Intelligence. Wir begleiten sie seit Kurzem und sind beeindruckt von dem, was wir gesehen haben, insbesondere bei Software und Dienstleistungen für das Etikettenmanagement. Von besonderem Interesse ist für uns ihr eindrucksvoller Einstieg in den Bereich der regulatorischen Beobachtung (Regulatory Intelligence) mit Software- und Datendiensten, der bereits bei einem führenden Pharmaunternehmen implementiert wird. Im vergangenen Jahr konnten sie in all ihren Leistungsbereichen zahlreiche neue Kunden gewinnen und verzeichneten eine vollständige Kundenbindung.
In den kommenden 18 Monaten plant Freyr Erweiterungen seiner Publishing-Funktionen, darunter die Etablierung der eCTD-4.0-Bereitschaft, Vorlagen für Medizinprodukte für Einreichungen in den US und der EU sowie einen kollaborativen Prozess zur Überprüfung von Einreichungen. Darüber hinaus planen sie die Automatisierung des Managements von Behördenkorrespondenz und -antworten, die Weiterentwicklung der Funktionen für das Registrierungsmanagement sowie die Integration von Regulatory Intelligence in ihr RIM-System. Wir sind sehr gespannt auf die Entwicklung von Freyr in den nächsten Jahren.“
Nachdem Freyr im Studienbericht der G&A 2022 RIM Study aufgeführt wurde, sagte Rajiv Rangan, Co-CEO von Freyr: „Diese Erwähnung von Freyrs RIM-Lösungen in der ‚World Class RIM Survey 2022‘ ist eine wichtige Bestätigung unserer RIM-Strategie und des beschleunigten Wachstums, das wir in diesem Bereich erleben.“
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Über Gens & Associates
Gens & Associates ist eine spezialisierte Beratungs- und Benchmarking-Firma für Life Sciences, die sich auf Leistungsverbesserung, Strategie, Branchen-Benchmarking, World Class RIM℠ und organisatorischen Wandel konzentriert. Ihr Hauptaugenmerk liegt auf dem Bereich Regulatory und dessen Verknüpfung und Zusammenarbeit mit klinischen, kommerziellen, Sicherheits-, Qualitäts- und Gesundheitsbehörden. Ihre Mission lautet „Everybody Gets Better“ (Alle werden besser), indem sie allen Beteiligten im regulatorischen Ökosystem dabei helfen, die globale Transformation zu beschleunigen, die Effizienz und organisatorische Agilität zu steigern, um die Zulassung wirksamer neuer Medikamente zu verkürzen und zur Erschwinglichkeit von Arzneimitteln beizutragen.
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Über Freyr
Freyr ist eines der weltweit größten, auf Regulierung ausgerichteten Lösungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Life-Sciences-Branche und unterstützt globale Life-Sciences-Unternehmen unterschiedlicher Größe (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika) entlang ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette – von regulatorischer Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Wartung nach der Zulassung bzw. für Altaborte, Kennzeichnung, Artwork Change Management und andere verwandte Funktionen. Freyr baut seine Präsenz zudem in weiteren Schlüsselbereichen wie der Pharmakovigilanz aus.
Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey (USA) und verfügt über Regionalbüros in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China und Japan sowie über ein globales Lieferzentrum (Global Delivery Center) im indischen Hyderabad.
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