New Jersey, 04. Oktober 2022: Freyr gibt eine Partnerschaft mit einem führenden südkoreanischen Unternehmen für die Herstellung von orthopädischen Implantaten bekannt, um die behördliche Registrierung von Medizinprodukten und die rechtliche Vertretung zu unterstützen.
Freyrs Ansatz zur Prozessoptimierung und Implementierung einer Komplettlösung für globale regulatorische Anforderungen im Bereich Medizinprodukte hat das Vertrauen der Kunden gewonnen. Darüber hinaus sorgten Freyrs großes Engagement für die pünktliche Projektabwicklung und präzise Lösungen im Einklang mit den Geschäftsanforderungen des Kunden für einen vollen Erfolg.
„Wir freuen uns sehr über die Gelegenheit, eines der führenden Unternehmen in der Herstellung von orthopädischen Implantaten zu unterstützen. Damit hoffen wir, unsere Präsenz in Russland zu stärken, insbesondere da die neuen EAEU-Vorschriften in Kraft getreten sind“, sagte Vardhini Kirthivas, Sr. Vice President, Medical Devices bei Freyr. „Und wir freuen uns darauf, die nächsten Gespräche zu führen, um dieselbe Produktreihe auch in anderen Märkten zuzulassen“, fügte Vardhini hinzu.
Über Freyr
Freyr ist eines der weltweit größten auf den Regulierungsbereich spezialisierten Lösungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Life-Sciences-Branche. Wir unterstützen große, mittlere und kleine globale Unternehmen der Lebenswissenschaften (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika) entlang ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette – von regulatorischer Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Produktpflege nach der Zulassung/Bestandsproduktpflege, Kennzeichnung, dem Änderungsmanagement für Artworks und anderen damit verbundenen Aufgaben. Freyr weitet seine Präsenz zudem auf andere Schlüsselbereiche wie die Pharmakovigilanz aus.
Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey (USA) und verfügt über Regionalbüros in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den UAE, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China und Japan sowie über ein Global Delivery Center im indischen Hyderabad.
- Über 1000 globale Kunden und es werden täglich mehr
- Über 1600 interne Regulatory-Experten
- Über 950 lokale Regulatory-Niederlassungen in mehr als 120 Ländern
- ISO 9001-zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, hochmoderne Infrastruktur