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New Jersey, 04. Oktober 2022: Freyr gibt die Zusammenarbeit mit einem führenden koreanischen Hersteller von orthopädischen Implantaten bekannt, um die regulatorische Geräteregistrierung und die rechtliche Vertretung zu unterstützen.
Der Ansatz von Freyr, die Prozesse zu erweitern und eine Komplettlösung für globale regulatorische Anforderungen an Geräte zu implementieren, hat das Vertrauen des Kunden gewonnen. Darüber hinaus machte Frey's großes Engagement, das Projekt pünktlich zu liefern und präzise Lösungen bereitzustellen, die den Geschäftsanforderungen des Kunden entsprachen, dies zu einem vorteilhaften Erfolg für Freyr.
„Es ist uns eine Freude, die Möglichkeit zu erhalten, eines der führenden Unternehmen für die Herstellung orthopädischer Implantate zu unterstützen. Damit hoffen wir, unsere Präsenz in Russland zu stärken, insbesondere angesichts der neuen EAEU-Vorschriften“, sagte Vardhini Kirthivas, Senior Vice President, Medical Devices bei Freyr. „Und wir freuen uns, die nächsten Schritte der Diskussionen zur Registrierung derselben Produktpalette in anderen Märkten einzuleiten“, fügte Vardhini hinzu.
Über Freyr
Freyr ist eines der größten globalen Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen in der Life-Sciences-Branche. Wir unterstützen große, mittlere und kleine globale Life-Sciences-Unternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Verbrauchergesundheit | Kosmetika) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette, von der regulatorischen Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Wartung von Produkten nach der Zulassung/Bestandsprodukten, Kennzeichnung, Artwork-Änderungsmanagement und anderen verwandten Funktionen. Freyr erweitert seine Präsenz auch in andere Schlüsselbereiche wie die Pharmakovigilanz.
Mit Hauptsitz in New Jersey, USA, verfügt Freyr über Regionalbüros in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den VAE, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China, Japan sowie ein globales Lieferzentrum in Hyderabad, Indien.
- Über 1000 globale Kunden und es werden immer mehr
- Über 1600 eigene Regulierungsexperten
- Über 950 Regulierungsbeauftragte vor Ort in über 120 Ländern
- ISO 9001 zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur