New Jersey, 26. September 2022: Freyr gibt eine Partnerschaft mit einem innovativen, in Russland ansässigen SaMD-Unternehmen bekannt, um die Produktregistrierung und den Inhaberservice für Zulassungen (License Holding) in Brasilien zu unterstützen.
Freyrs Fachkompetenz bei der Produktregistrierung und bei Inhaberservices für Zulassungen hat dem Kunden geholfen, zahlreiche regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Freyr hat zeitnah nachgefasst, schnell reagiert und einen Ansprechpartner für Regulatory Affairs zugewiesen, um Kundenfragen in Echtzeit zu klären. Da der Kunde in Russland ansässig ist und beim Markteintritt in Brasilien sprachliche Hürden bestehen, ist Freyrs Fähigkeit, in mehreren Märkten zu unterstützen, ein großer Vorteil für den Kunden.
„Wir freuen uns sehr, ein innovatives Unternehmen für IT-Lösungen in der Medizinbranche zu unterstützen. Freyr ist weiterhin ein verlässlicher Partner für Unternehmen, die regulatorische Unterstützung benötigen“, sagte Vardhini Kirthivas, Senior Vice President für Medizinprodukte bei Freyr. „Unsere Stärke bei Registrierungs- und Inhaberservices für Zulassungen eröffnet neue Wege, um einige weitere Länder in der LATAM-Region zu unterstützen“, fügte Vardhini hinzu.
Über Freyr
Freyr ist eines der weltweit größten auf den Regulierungsbereich spezialisierten Lösungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Life-Sciences-Branche. Wir unterstützen große, mittlere und kleine globale Unternehmen der Lebenswissenschaften (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika) entlang ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette – von regulatorischer Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Produktpflege nach der Zulassung/Bestandsproduktpflege, Kennzeichnung, dem Änderungsmanagement für Artworks und anderen damit verbundenen Aufgaben. Freyr weitet seine Präsenz zudem auf andere Schlüsselbereiche wie die Pharmakovigilanz aus.
Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey (USA) und verfügt über Regionalbüros in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den UAE, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China und Japan sowie über ein Global Delivery Center im indischen Hyderabad.
- Über 1000 globale Kunden und es werden täglich mehr
- Über 1600 interne Regulatory-Experten
- Über 950 lokale Regulatory-Niederlassungen in mehr als 120 Ländern
- ISO 9001-zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, hochmoderne Infrastruktur