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Abstimmung der Lieferantenbewertungspraktiken mit den Anforderungen der US FDA und ISO 13485
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Behandelte Themen:
Kurz gesagt, während des Webinars hat unsere Referentin – Anuradha Gore – die folgenden Themen besprochen:
- Einführung und Überblick über die Lieferantenbewertung
- Die Anforderungen von ISO 13485 & 21 CFR 820 für die Lieferantenbewertung und -kontrolle verstehen
- Wie man Lieferanten bewertet
- Dokumentation zur Lieferantenbewertung
- FAQs
- Abschluss der Sitzung
Als fortlaufende Praxis organisiert Freyr weitere Webinare zu regulatorischen Aspekten in den Biowissenschaften. Wir gehen davon aus, dass Sie an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, geben Sie uns die Gelegenheit, Sie über unsere nächste Sitzung zu informieren.
Sugandha Gupta ist eine erfahrene Strategieberaterin, die sich auf die Bereiche Medizinprodukte, SaMD und IVD spezialisiert hat. Ihr Engagement gilt der Bereitstellung umfassender End-to-End-Regulierungslösungen, die Organisationen durch komplexe Compliance-Landschaften führen, um einen erfolgreichen Marktzugang und eine globale Expansion zu ermöglichen.
Sugandha ist hervorragend darin, maßgeschneiderte regulatorische Strategien zu entwickeln, die den spezifischen Bedürfnissen der Akteure im Gesundheitswesen gerecht werden. Sie führt Organisationen geschickt durch komplexe Compliance-Anforderungen und sorgt für reibungslose Übergänge und strategische Umsetzungen.
Anuradha Gore, eine erfahrene Senior Managerin bei Freyr. Mit über 18 Jahren Erfahrung in der Biotechnologie- und Medizinprodukteindustrie ist sie als QMS-Fachexpertin und zertifizierte LEAs-Auditorin für ISO 13485, ISO 9001 und MDSAP tätig.
Anuradha verfügt über umfassende Erfahrung in der Planung von Strategien und der Implementierung von ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 und MDSAP mit einem vielfältigen Portfolio an Medizinprodukten, IVDs und SaMD.
Veranstaltet von
Sugandha Gupta
- Leitender Strategieberater, MDV Freyr Solutions
Präsentiert von
Anuradha Gore
- Senior Manager MDV, QMS-Team Freyr Solutions