Anpassung der Lieferantenbewertungsverfahren an die Anforderungen der US FDA und der ISO 13485
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Behandelte Themen:
Kurz gesagt besprach unsere Referentin – Anuradha Gore – während des Webinars die folgenden Themen:
- Einführung und Überblick zur Lieferantenbewertung
- Die Anforderungen von ISO 13485 & 21 CFR 820 für die Lieferantenbewertung und -steuerung verstehen
- So führen Sie eine Lieferantenbewertung durch
- Dokumentation für die Lieferantenbewertung
- Häufig gestellte Fragen (FAQs)
- Zusammenfassung der Sitzung
Freyr veranstaltet regelmäßig Webinare zu regulatorischen Themen in den Lebenswissenschaften. Wir gehen davon aus, dass Sie gerne an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, geben Sie uns die Möglichkeit, Sie über unsere nächste Sitzung zu informieren.
Sugandha Gupta ist eine erfahrene Strategieberaterin mit Schwerpunkt auf den Bereichen Medizinprodukte, SaMD und IVD. Ihr Ziel ist es, umfassende End-to-End-Regulierungslösungen anzubieten und Unternehmen durch komplexe Compliance-Landschaften zu führen, um einen erfolgreichen Marktzugang und eine globale Expansion zu erreichen.
Sugandha ist Expertin für die Entwicklung maßgeschneiderter regulatorischer Strategien, die auf die individuellen Bedürfnisse der Akteure im Gesundheitswesen abgestimmt sind. Sie führt Unternehmen geschickt durch komplexe Compliance-Anforderungen und sorgt für reibungslose Übergänge und strategische Umsetzungen.
Anuradha Gore ist eine erfahrene Senior Managerin bei Freyr. Mit einer Gesamterfahrung von über 18 Jahren in der Biotechnologie- und Medizinprodukteindustrie ist sie als QMS-Fachexpertin (Subject Matter Expert) sowie als zertifizierte LEA-Auditorin für ISO 13485, ISO 9001 und MDSAP tätig.
Anuradha verfügt über umfassende Erfahrung in der Strategieplanung und Implementierung von ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 und MDSAP für ein breites Portfolio an Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika (IVD) und SaMD.
Moderiert von
Sugandha Gupta
- Lead Strategy Consultant, MDV Freyr Solutions
Präsentiert von
Anuradha Gore
- Senior Manager MDV, QMS-Team Freyr Solutions