,Einblicke in Chinas regulatorischen Markt für Medizinprodukte: Ein umfassender Leitfaden
Worum geht es?
Kurz gesagt, hat unser Referent – Summer Xia – während des Webinars folgende Themen besprochen:
- Chinesische Medizinprodukteindustrie – Hintergrund.
- Die regulatorische Landschaft für Medizinprodukte in China.
- Die Faktoren, die die Registrierung von Medizinprodukten in China beeinflussen.
- Unterschiedliche Zulassungswege für Medizinprodukte in China.
- Detaillierter Zulassungsprozess für Medizinprodukte in China.
- Regulatorische Anforderungen nach dem Inverkehrbringen.
- Freyr Erfolgsgeschichte.
Als fortlaufende Praxis organisiert Freyr weitere Webinare zu regulatorischen Aspekten in den Biowissenschaften. Wir gehen davon aus, dass Sie an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, geben Sie uns die Gelegenheit, Sie über unsere nächste Sitzung zu informieren.
Sushil ist ein erfahrener Stratege mit über fünf (05) Jahren Erfahrung in den Bereichen Medizinprodukte, Gesundheitswesen und FMCG. Er besitzt einen BE- und MBA-Abschluss von BITSoM und ist zertifiziert in ISO 13485 Audit und Lean Six Sigma Green Belt von der TUM München. Er ist versiert in Go-to-Market-Strategien, Key Account Management und Teambuilding. Er zeichnet sich dadurch aus, Kunden beim Eintritt in neue Märkte zu unterstützen und bietet umfassende regulatorische Lösungen an, indem er maßgeschneiderte Strategien entwickelt, die den Unternehmenswert steigern.
Mit über zwanzig (20) Jahren Erfahrung, davon fünfzehn (15) Jahre im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, hat Summer sowohl die Anforderungen vor als auch nach dem Inverkehrbringen hervorragend gemeistert. Ihre Expertise war maßgeblich bei der Begleitung zahlreicher ausländischer und lokaler Herstellerunternehmen beim Eintritt in den chinesischen Markt. Summers Führungsqualitäten zeigten sich in ihren Rollen als Leiterin multinationaler Teams für Qualitätssicherung und Regulatory Affairs. Sie besitzt einen MBA und ist eine von BSI zertifizierte Lead Auditorin, was sie befähigt, komplexe Compliance-Landschaften kompetent zu managen.
Veranstalter
Sushil Bhatt
Stellvertretender Manager – Europa & Afrika, Freyr Solutions
Referent
Summer Xia
Stellvertretender Direktor – Medizinprodukte, Freyr Solutions (China)