Medizinprodukte
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Detaillierter Einblick in den chinesischen Markt für Medizinprodukte – Ein umfassender Leitfaden 

Das Webinar wurde erfolgreich beendet am

3. Juli 2024

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Worum geht es in diesem Webinar?

Zusammenfassend hat unsere Referentin – Summer Xia – in dem Webinar die folgenden Themen besprochen:

  • Die chinesische Medizinprodukteindustrie – Hintergrund.
  • Die regulatorische Landschaft für Medizinprodukte in China.
  • Die Faktoren, die die Registrierung von Medizinprodukten in China beeinflussen.
  • Verschiedene Registrierungswege für Medizinprodukte in China.
  • Detaillierter Registrierungsprozess für Medizinprodukte in China.
  • Regulatorische Anforderungen nach der Markteinführung.
  • Freyr-Erfolgsgeschichte.

Freyr veranstaltet regelmäßig Webinare zu regulatorischen Themen in den Lebenswissenschaften. Wir gehen davon aus, dass Sie gerne an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, geben Sie uns die Möglichkeit, Sie über unsere nächste Sitzung zu informieren.

    

Sushil ist ein erfahrener Stratege mit über fünf (05+) Jahren Erfahrung in den Bereichen Medizinprodukte, Gesundheitswesen und FMCG. Er hat einen BE- und einen MBA-Abschluss von BITSoM und ist zertifiziert in ISO 13485 Audits sowie als Lean Six Sigma Green Belt von der TUM München. Er verfügt über umfassende Kenntnisse in den Bereichen Markteinführungsstrategien, Key-Account-Management und Teambildung. Er unterstützt Kunden hervorragend bei der Erschließung neuer Märkte und bietet umfassende regulatorische Lösungen sowie die Entwicklung maßgeschneiderter Strategien, die den Unternehmenswert steigern.

    

Mit über zwanzig (20) Jahren Erfahrung, darunter fünfzehn (15) Jahre im Bereich Zulassungsangelegenheiten für Medizinprodukte, hat sich Summer hervorragend bei der Bewältigung von Anforderungen vor und nach der Markteinführung bewährt. Ihre Expertise war maßgeblich dabei, zahlreiche ausländische und lokale Hersteller beim Markteintritt in China zu unterstützen. Summers Führungsqualitäten zeigten sich in ihren Rollen als Leiterin multinationaler Teams für Qualitätssicherung und Zulassungsangelegenheiten. Sie besitzt einen MBA und ist von der BSI zertifizierte leitende Auditorin, wodurch sie komplexe Compliance-Bereiche kompetent steuern kann.

Moderator

Sushil Bhatt

Deputy Manager – Europe & Africa, Freyr Solutions

Referent

Summer Xia

Associate Director – Medical Devices, Freyr Solutions (China)