Zulassungsangelegenheiten
Vergangenes Webinar

Health Based Exposure Limits (HBELs) Regulatorische Erwartungen und Herausforderungen

Das Webinar wurde erfolgreich beendet am

13. Oktober 2020. 

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Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Webinar-Reihe von Freyr. Das Webinar zum Thema „Health Based Exposure Limits (HBELs) – Regulatorische Erwartungen und Herausforderungen“ wurde am 13. Oktober 2020 erfolgreich abgeschlossen. Hier finden Sie die Aufzeichnung der Session.

Worum ging es?

Kurz gefasst ging unser Referent Dr. Jaiprakash Bhelonde (Assistant General Manager – Medical Writing Services) während des Webinars auf folgende Themen ein:

  • Einführung und Geschichte von Health Based Exposure Limits (HBEL)
  • Allgemeine Methodik und Ansätze zur Bestimmung von HBELs
  • HBELs für hochgiftige Substanzen mit Sensibilisierungspotenzial
  • HBELs für Hilfsstoffe, Zwischenprodukte und Reinigungsmittel, die bei der Reinigungsvalidierung verwendet werden
  • Bedeutung von Erfahrung und Qualifikation des Toxikologen bei der Erstellung hochwertiger, wissenschaftlicher HBEL-Monografien
  • Regulatorische Erwartungen und Bedenken bezüglich HBEL-Monografien
  • Interessante Fallstudien