Regulatory Affairs
Vergangenes Webinar

Gesundheitsbasierte Expositionsgrenzwerte (HBELs) Regulatorische Erwartungen und Herausforderungen

Das Webinar wurde erfolgreich abgeschlossen am

13. Oktober 2020. 

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Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Webinar-Reihe von Freyr. Das Webinar zum Thema „Gesundheitsbasierte Expositionsgrenzwerte (HBELs) – Regulatorische Erwartungen und Herausforderungen“ wurde am 13. Oktober 2020 erfolgreich abgeschlossen. Hier ist die archivierte Sitzung.

Worum ging es dabei?

Kurz gesagt, während des Webinars erörterte unser Referent Dr. Jaiprakash Bhelonde (Assistant General Manager – Medical Writing Services) die folgenden Themen:

  • Einführung und Geschichte von Gesundheitsbasierten Expositionsgrenzwerten (HBEL)
  • Allgemeine Methodik und Ansätze zur Bestimmung von HBELs
  • HBELs für hochtoxische Substanzen mit Sensibilisierungspotenzial
  • HBELs für Hilfsstoffe, Zwischenprodukte und Reinigungsmittel, die in der Reinigungsvalidierung verwendet werden
  • Bedeutung der Erfahrung und Qualifikationen von Toxikologen bei der Erstellung hochwertiger wissenschaftlicher HBEL-Monographien
  • Regulatorische Erwartungen und Bedenken bezüglich HBEL-Monographien
  • Interessante Fallstudien