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FURLS ist das Unified Registration and Listing System der Food and Drug Administration (FDA). Es wird von der FDA verwendet, um Antragstellern die Registrierung über das Online-System und die Abgabe elektronischer Einreichungen zu ermöglichen. FURLS wird auch von anderen Zentren innerhalb der FDA als System für Registrierung und Listung genutzt. FURLS ermöglicht es Antragstellern, ihre Anträge auch nach der Einreichung einzusehen und zu bearbeiten.

Arten von FURLS-Konten

1. Eigentümer/Betreiber

Ein Eigentümer/Betreiber kann das Unternehmen, ein verbundenes Unternehmen, eine Tochtergesellschaft, ein Partner oder ein Inhaber sein, der für die Registrierungs- und Listungsaktivitäten verantwortlich ist. Die Erstellung zusätzlicher identifizierter Konten liegt in der Verantwortung des Eigentümers/Betreibers.

Verantwortlichkeiten

  • Erstellung und Aktualisierung der FURLS-Konten aller Korrespondenten
  • Zuweisen von offiziellen Korrespondenten für Registrierungszwecke
  • Erstellen neuer Registrierungen und Listungen
  • Ändern von Registrierungen und Listungen
  • Anzeigen aller Listungen sowie der nicht ausgenommenen Listungen, die ersetzt werden müssen

2. Offizieller Korrespondent

Ein Beamter, der mit der jährlichen Registrierung und Listung für eine Einrichtung beauftragt ist, wird als offizieller Korrespondent bezeichnet. Der offizielle Korrespondent wird vom Eigentümer/Betreiber ernannt und ist für jede Registrierung und Listung der Einrichtung verantwortlich.

Verantwortlichkeiten

  • Erstellen neuer Registrierungen und Listungen
  • Ändern von Registrierungen und Listungen
  • Hinzufügen von Einrichtungen zu den zuvor hinzugefügten Listungen
  • Anzeigen aller Listungen und Registrierungen

Registrierung eines Unternehmens über das FURLS

  • Um sich zu registrieren, muss ein Unternehmen seine Registrierung und Produktinformationen über das FURLS der FDA einreichen.
  • Eigentümer/Betreiber müssen eine gültige Login-ID und ein Passwort besitzen, um auf das FURLS zugreifen zu können.
  • Im Falle eines offiziellen Korrespondenten muss der Eigentümer/Betreiber ein separates Unterkonto für den Korrespondenten erstellen.
  • Eine jährliche Registrierung kann auch für den Eigentümer/Betreiber vorgenommen werden.

Das FURLS wurde von der FDA zur Förderung elektronischer Einreichungen eingerichtet. Um mehr über ähnliche globale Online-Systeme für schnelle Produktregistrierungen zu erfahren, kontaktieren Sie Freyr unter sales@freyrsolutions.com.