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Food for Specified Health Uses (FOSHU) bezeichnet eine Kategorie von Lebensmitteln in Japan, die bestimmte Inhaltsstoffe mit gesundheitlichen Vorteilen enthalten und die offizielle Zulassung erhalten haben, Aussagen über ihre physiologischen Wirkungen auf den menschlichen Körper zu treffen. Diese Lebensmittel sind für Personen gedacht, die ihre Gesundheit erhalten oder verbessern oder bestimmte gesundheitliche Probleme angehen möchten, wie etwa die Regulierung des Blutdrucks oder des Cholesterinspiegels. Das Zulassungsverfahren für ein Produkt, das unter FOSHU fällt, umfasst strenge Prüfungen, um die Bestätigung der Angaben zu seiner Sicherheit und Wirksamkeit im Hinblick auf die Gesundheitsförderung sicherzustellen. Tatsächlich muss das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW) diese Angaben offiziell genehmigen.
Wie können Sie die Zulassung für FOSHU-Produkte in Japan erhalten?
Um die Zulassung für FOSHU-Produkte in Japan zu erhalten, müssen Sie mehrere wichtige Anforderungen erfüllen. Dazu gehören:
- Nachgewiesene Wirksamkeit: Sie müssen wissenschaftliche Belege vorlegen, die die positiven Effekte des Lebensmittelprodukts auf den menschlichen Körper deutlich zeigen.
- Sicherheitsgarantie: Das Lebensmittelprodukt muss umfassenden Sicherheitsüberprüfungen unterzogen werden, einschließlich Tierversuchen zur Toxizität und Bewertungen potenzieller Nebenwirkungen, die durch übermäßigen Verzehr verursacht werden können.
- Ausgewogene Ernährung: FOSHU-Produkte sollten Inhaltsstoffe enthalten, die ernährungsphysiologisch vorteilhaft sind, und die übermäßige Verwendung von Substanzen wie Salz vermeiden.
- Qualitätskontrolle: Sie müssen während des gesamten Produktionsprozesses verlässliche Qualitätskontrollmethoden und Produktspezifikationen – einschließlich Inhaltsstoffen, Verfahren und Analysemethoden – etablieren und einhalten.
Ablaufdiagramm des FOSHU-Zulassungsverfahrens
Das FOSHU-Zulassungsverfahren in Japan umfasst eine Reihe umfassender Bewertungen und strenger Prüfungen in jeder Phase, um sicherzustellen, dass diese Speziallebensmittel sichere und wirksame gesundheitliche Vorteile bieten. Freyr unterstützt Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelhersteller mit seinem Team aus Regulierungsexperten dabei, die FOSHU-Zulassung zu erhalten und einen reibungslosen Markteintritt in Japan zu erzielen.
Liste der zugelassenen FOSHU-Produkte in Japan
| Spezifische gesundheitliche Anwendungsbereiche | Hauptinhaltsstoffe (Inhaltsstoffe mit gesundheitsfördernden Funktionen) |
| Lebensmittel zur Beeinflussung der Magen-Darm-Funktion | Oligosaccharide, Laktose, Bifidobakterien, Milchsäurebakterien, Ballaststoffe acht (08) verzehrbare Dextrine, Polydextrose, Guarkernmehl, Flohsamenschalen usw. |
| Lebensmittel im Zusammenhang mit dem Blutcholesterinspiegel | Chitosan, Sojaprotein, abgebautes Natriumalginat usw. |
| Lebensmittel im Zusammenhang mit dem Blutzuckerspiegel | Unverdauliche Dextrine, Weizenalbumin, Guaven-Tee-Polyphenol, L-Arabinose usw. |
| Lebensmittel im Zusammenhang mit dem Blutdruck | Lactotripeptid, Kasein-Dodekapeptid, Tochu-Blattglykosid (Geniposidsäure), Sardinenpeptid usw. |
| Lebensmittel im Zusammenhang mit der Zahnhygiene | Palatinose, Maltit, Erythrit usw. |
| Cholesterin plus Magen-Darm-Funktion, Triacylglycerin plus Cholesterin | Abgebautes Natriumalginat, Ballaststoffe aus Flohsamenschalen usw. |
| Lebensmittel im Zusammenhang mit der Mineralstoffaufnahme | Calciumcitratmalat, Caseinphosphopeptid, Häm-Eisen, Fructo-Oligosaccharid usw. |
| Lebensmittel im Zusammenhang mit der Knochenbildung | Sojaisoflavon, Milchbasisches Protein (MBP) usw. |
| Lebensmittel im Zusammenhang mit Triacylglycerin | Mittellangkettige Fettsäuren (MCFA) usw. |
Varianten von FOSHU-Produkten
Neben herkömmlichen FOSHU-Produkten gibt es Varianten für unterschiedliche Szenarien, die wie folgt aussehen:
- Qualifiziertes FOSHU: Diese Kategorie umfasst Lebensmittelprodukte, die potenzielle gesundheitliche Vorteile aufweisen, die zwar noch nicht den strengen wissenschaftlichen Kriterien von FOSHU entsprechen, aber dennoch ein gewisses Maß an Wirksamkeit zeigen, selbst ohne einen vollständig geklärten Wirkmechanismus.
- Standardisiertes FOSHU: Dies sind Lebensmittelprodukte, die etablierten Standards und Spezifikationen entsprechen, welche aus gesammelten wissenschaftlichen Erkenntnissen und früheren FOSHU-Zulassungen abgeleitet wurden.
- Reduzierung des Krankheitsrisikos FOSHU: Lebensmittel, die in diese Kategorie fallen, werben mit Angaben zur Reduzierung des Krankheitsrisikos. Dabei gibt es sowohl klinische als auch ernährungswissenschaftliche Nachweise, die die Wirksamkeit der Inhaltsstoffe belegen.
Beispiele für zugelassene Produktangaben
Hier sind einige wichtige Beispiele für zugelassene FOSHU-Angaben:
- Calcium und Osteoporose: Die Aufnahme einer ausreichenden Menge an Calcium im Rahmen einer gesunden Ernährung in Verbindung mit ausreichend Bewegung kann eine gesunde Knochenentwicklung bei jungen Frauen fördern und das Risiko für Osteoporose im Alter verringern.
- Folsäure und Neuralrohrdefekte: Die Aufnahme einer angemessenen Menge an Folsäure im Rahmen einer ausgewogenen Ernährung kann Frauen dabei helfen, gesunde Babys zur Welt zu bringen, indem sie das Risiko von Neuralrohrdefekten während der fetalen Entwicklung verringert.
Für weitere Unterstützung kontaktieren Sie Freyr unter sales@freyrsolutions.com.