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Lebensmittel für spezifische gesundheitliche Zwecke (FOSHU) stellen in Japan eine Kategorie von Lebensmitteln dar, die bestimmte Inhaltsstoffe enthalten, denen gesundheitliche Vorteile zugeschrieben werden, und die eine offizielle Genehmigung erhalten haben, um Aussagen über ihre physiologischen Wirkungen auf den menschlichen Körper zu machen. Diese Lebensmittel sind für Personen gedacht, die ihre Gesundheit erhalten oder verbessern oder spezifische gesundheitliche Bedenken angehen möchten, wie die Kontrolle von Blutdruck oder Cholesterinspiegel. Der Zulassungsprozess für ein FOSHU-Lebensmittelprodukt umfasst strenge Bewertungen, um die Validierung der Angaben zu seiner Sicherheit und Wirksamkeit im Hinblick auf die Gesundheitsförderung zu gewährleisten. Tatsächlich muss das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) diese Angaben offiziell genehmigen.
Wie erhalten Sie die Zulassung für FOSHU-Produkte in Japan?
Um die Zulassung für FOSHU-Produkte in Japan zu erhalten, müssen Sie mehrere wichtige Anforderungen erfüllen. Zu diesen Anforderungen gehören:
- Nachgewiesene Wirksamkeit: Sie müssen wissenschaftliche Nachweise erbringen, die die positiven Auswirkungen des Lebensmittelprodukts auf den menschlichen Körper eindeutig belegen.
- Sicherheitsgarantie: Das Lebensmittelprodukt muss umfassende Sicherheitsbewertungen durchlaufen, einschließlich Tierversuchen zur Toxizität und Bewertungen potenzieller unerwünschter Wirkungen, die durch übermäßigen Verzehr verursacht werden können.
- Ausgewogene Ernährung: FOSHU-Produkte sollten ernährungsphysiologisch vorteilhafte Inhaltsstoffe enthalten und den übermäßigen Gebrauch von Substanzen wie Salz vermeiden.
- Qualitätskontrolle: Sie müssen während des gesamten Produktionsprozesses robuste Qualitätskontrollmethoden und Produktspezifikationen, einschließlich Inhaltsstoffen, Verfahren und Analysemethoden, festlegen und einhalten.
Flussdiagramm des FOSHU-Zulassungsprozesses
Der FOSHU-Zulassungsprozess in Japan umfasst eine Reihe umfassender Bewertungen und eine strenge Prüfung jeder Phase, um sicherzustellen, dass diese spezialisierten Lebensmittel sichere und wirksame gesundheitliche Vorteile bieten. Freyr unterstützt mit seinem Team von Regulierungsexperten Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelhersteller dabei, die FOSHU-Zulassung zu erhalten und einen reibungslosen Markteintritt in Japan zu erzielen.
Liste der zugelassenen FOSHU-Produkte in Japan
| Spezifische gesundheitliche Anwendungen | Hauptbestandteile (Inhaltsstoffe mit gesundheitsfördernden Funktionen) |
| Lebensmittel zur Beeinflussung der Magen-Darm-Funktion | Oligosaccharide, Laktose, Bifidobakterien, Milchsäurebakterien, Ballaststoffe (08) unverdauliches Dextrin, Polydextrose, Guarkernmehl, Flohsamenschalen usw. |
| Lebensmittel zur Beeinflussung des Blutcholesterinspiegels | Chitosan, Sojaprotein, abgebautes Natriumalginat usw. |
| Lebensmittel zur Beeinflussung des Blutzuckerspiegels | Unverdauliches Dextrin, Weizenalbumin, Guavatee-Polyphenol, L-Arabinose usw. |
| Lebensmittel zur Beeinflussung des Blutdrucks | Lactotripeptid, Casein-Dodecapeptid, Tochu-Blatt-Glykosid (Geniposidsäure), Sardinenpeptid usw. |
| Lebensmittel zur Förderung der Zahnhygiene | Palatinose, Maltit, Erythrit usw. |
| Cholesterin plus Magen-Darm-Bedingungen, Triacylglycerin plus Cholesterin | Abgebautes Natriumalginat, Ballaststoffe aus Flohsamenschalen usw. |
| Lebensmittel zur Förderung der Mineralstoffaufnahme | Calciumcitratmalat, Casein-Phosphopeptid, Häm-Eisen, Fructo-Oligosaccharid usw. |
| Lebensmittel zur Förderung der Knochenbildung | Soja-Isoflavon, Milchbasisches Protein (MBP) usw. |
| Lebensmittel zur Beeinflussung von Triacylglycerin | Mittelkettige Fettsäuren (MCFA) usw. |
Variationen von FOSHU-Produkten
Zusätzlich zu den herkömmlichen FOSHU-Produkten gibt es Varianten, die verschiedenen Szenarien gerecht werden, und zwar wie folgt:
- Qualifiziertes FOSHU: Diese Kategorie umfasst Lebensmittelprodukte, die potenzielle gesundheitliche Vorteile bieten und die strengen wissenschaftlichen Kriterien von FOSHU noch nicht erfüllen, aber gleichzeitig ein gewisses Maß an Wirksamkeit aufweisen, selbst ohne einen vollständig etablierten Mechanismus.
- Standardisiertes FOSHU: Dies sind Lebensmittelprodukte, die etablierten Standards und Spezifikationen entsprechen, die aus gesammelten wissenschaftlichen Erkenntnissen und früheren FOSHU-Zulassungen abgeleitet wurden.
- FOSHU zur Reduzierung des Krankheitsrisikos: Lebensmittelprodukte, die in diese Kategorie fallen, machen Angaben zur Reduzierung des Krankheitsrisikos, und es gibt sowohl klinische als auch ernährungswissenschaftliche Belege, die die Wirksamkeit der Inhaltsstoffe unterstützen.
Beispiele für zugelassene Angaben
Hier sind einige wichtige Beispiele für zugelassene FOSHU-Angaben:
- Kalzium und Osteoporose: Der Verzehr einer ausreichenden Menge Kalzium als Teil einer gesunden Ernährung, kombiniert mit angemessener Bewegung, kann die gesunde Knochenentwicklung bei jungen Frauen fördern und das Risiko von Osteoporose im Alter verringern.
- Folsäure und Neuralrohrdefekte: Der Verzehr einer angemessenen Menge Folsäure als Teil einer ausgewogenen Ernährung kann Frauen helfen, gesunde Babys zu bekommen, indem das Risiko von Neuralrohrdefekten während der fötalen Entwicklung verringert wird.
Für weitere Unterstützung kontaktieren Sie Freyr unter sales@freyrsolutions.com.