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Am 29. Dezember 2011 wurde durch den französischen Gesundheitskodex (Public Health Code, PHC) der französische Sunshine Act eingeführt, um Transparenz in einem breiten Bereich der französischen Life-Sciences-Industrie zu schaffen. Das Gesetz stellt sicher, dass Life-Sciences-Unternehmen transparente Informationen über bestehende Verträge mit Angehörigen der Heilberufe bereitstellen. Zweck des Gesetzes ist es, jegliche Interessenkonflikte zwischen Angehörigen der Heilberufe (HCPs) und den Life-Sciences-Unternehmen während deren Entscheidungsprozessen zu vermeiden.

Der französische Sunshine Act gilt für:

  1. Unternehmen, die Produkte herstellen oder vertreiben, die unter die Aufsicht der Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) fallen
  2. Unternehmen, die in Frankreich tätig sind und zugehörige Dienstleistungen (wie technische Dienstleistungen oder Kommunikation/Werbung) für Life-Sciences-Produkte erbringen
  3. Unternehmen, die im Auftrag der vorgenannten Unternehmen handeln

Informationen, die gemäß dem französischen Sunshine Act zu melden sind

Unternehmen sind verpflichtet, jegliche Vereinbarungen zu melden, die mit Angehörigen der Heilberufe jeglicher Kategorie getroffen wurden.

1. Unternehmen sind verpflichtet, die folgenden Informationen für jede mit Angehörigen der Heilberufe getroffene Vereinbarung einzureichen:

  • Name und Anschrift sowie Registrierungsnummer und Qualifikation (bei Medizinstudenten) der einzelnen HCPs
  • Vertragsdatum
  • Vertragszweck
  • Der Vertragsbetrag muss nicht offengelegt werden

2. Unternehmen, die den HCPs Vorteile gewähren, müssen die folgenden Informationen übermitteln:

  • Name und Anschrift sowie Registrierungsnummer und Qualifikation (bei Medizinstudenten) der einzelnen HCPs
  • Wert und Art der Vorteile sowie das Datum, an dem die Vorteile gewährt wurden
  • Dauer, über die hinweg die Vorteile gewährt wurden

 

Der französische Sunshine Act ist wichtig, um Transparenz im französischen Gesundheitssystem der Life-Sciences-Branche zu gewährleisten. Benötigen Sie Unterstützung im Zusammenhang mit dem französischen Sunshine Act? Wenden Sie sich an Freyr unter sales@freyrsolutions.com.