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Am 29. Dezember 2011 führte der französische Code für öffentliche Gesundheit (PHC) den französischen Sunshine Act ein, um Transparenz in einem breiten Bereich der französischen Biowissenschaftsbranche herzustellen. Das Gesetz stellt sicher, dass Biowissenschaftsunternehmen transparente Informationen über alle bestehenden Verträge mit Gesundheitsdienstleistern bereitstellen. Ziel des Gesetzes ist es, mögliche Interessenkonflikte zwischen den Gesundheitsdienstleistern (HCPs) und den Biowissenschaftsunternehmen während ihres Entscheidungsprozesses zu vermeiden.

Der French Sunshine Act gilt für:

  1. Unternehmen, die Produkte herstellen oder vertreiben, die von der Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) reguliert werden
  2. Unternehmen, die in Frankreich tätig sind, und diejenigen, die damit verbundene Dienstleistungen (wie technische Dienstleistungen oder Kommunikation/Werbung) für Life-Science-Produkte erbringen
  3. Unternehmen, die im Auftrag der oben genannten Unternehmen tätig sind

Informationen, die gemäß dem französischen Sunshine Act gemeldet werden müssen

Unternehmen sind verpflichtet, jede Art von Vereinbarung zu melden, die mit Gesundheitsdienstleistern jeglicher Kategorie getroffen wurde.

1. Unternehmen müssen die folgenden Informationen für alle Vereinbarungen mit Gesundheitsdienstleistern einreichen:

  • Name und Adresse sowie die Registrierungsnummer und Qualifikation (im Falle von Medizinstudenten) der einzelnen HCPs
  • Vertragsdatum
  • Zweck des Vertrags
  • Die Vertragssumme muss nicht offengelegt werden

2. Unternehmen, die den HCPs Vorteile bieten, sind verpflichtet, die folgenden Informationen einzureichen:

  • Name und Adresse sowie die Registrierungsnummer und Qualifikation (im Falle von Medizinstudenten) der einzelnen HCPs
  • Wert und Art der Leistungen sowie das Datum, an dem die Leistungen gewährt wurden
  • Dauer, über die Leistungen erbracht wurden

 

Der French Sunshine Act ist wichtig, um Transparenz im Gesundheitssystem der Biowissenschaften in Frankreich zu gewährleisten. Suchen Sie Unterstützung beim French Sunshine Act? Kontaktieren Sie Freyr unter sales@freyrsolutions.com.