In den letzten Jahren ist der Pharmasektor weltweit exponentiell gewachsen. Laut einem Bericht zum globalen Medikamentengebrauch (Global Use of Medicines 2023) wird er voraussichtlich bis Ende 2023 ein Volumen von 1,57 Billionen USD und bis 2027 von 1,7 Billionen USD erreichen. Zu den wichtigsten Wachstumstreibern gehören der steigende Medikamentengebrauch, das regionale Wirtschaftswachstum, höhere Ausgaben für Spezialmedikamente sowie steigende Investitionen in die Biotechnologie. Daher ist es für Pharmaunternehmen wichtig, die Einführung neuer Produkte sorgfältig zu planen. Dazu gehört unter anderem, die regulatorischen, personellen und finanziellen Anforderungen für jeden Einreichungsantrag in einer bestimmten Region zu kennen. Freyrs Erfahrung nach benötigen Unternehmen eine effektive Planung für bestimmte Phasen des Einreichungsprozesses – von der Frühphase der Entwicklung bis hin zum Lifecycle-Management.
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