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In den letzten Jahren ist der Pharmasektor weltweit exponentiell gewachsen und wird laut einem Bericht „Global Use of Medicines 2023“ voraussichtlich bis Ende 2023 1,57 Billionen USD und bis 2027 1,7 Billionen USD erreichen. Wesentliche Wachstumstreiber sind der zunehmende Medikamentenverbrauch, eine regionale Wirtschaftszunahme, steigende Ausgaben für Spezialmedikamente und steigende Ausgaben für Biotechnologie. Daher ist es für Pharmaunternehmen wichtig, ihre neue Produkteinführung sorgfältig zu planen, was unter anderem die Kenntnis der regulatorischen, personellen und finanziellen Anforderungen für jede Einreichung in einer bestimmten Region umfasst. Nach der Erfahrung von Freyr benötigen Unternehmen eine effektive Planung für bestimmte Phasen des Einreichungsprozesses, von der frühen Entwicklungsphase bis zum Lebenszyklusmanagement.
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