Wer ist ein CNH in Malaysia?

Ein Cosmetic Notification Holder (CNH) in Malaysia ist ein lokal registriertes Unternehmen oder eine juristische Person mit einer festen Adresse und einer Registrierung bei der Companies Commission of Malaysia (CCM). Ein CNH kann, muss aber nicht der Eigentümer von Kosmetikprodukten sein. Dennoch ist er dafür verantwortlich, die National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) vor der Herstellung, dem Verkauf, der Lieferung, dem Import oder dem Besitz eines Produkts zu benachrichtigen. In diesem Artikel werden wir die große Bedeutung eines CNH auf dem malaysischen Kosmetikmarkt untersuchen und einen Blick auf seine vielfältigen Verantwortlichkeiten und seine Schlüsselrolle bei der Einreichung von Kosmetikmeldungen werfen.

Die Verantwortlichkeiten eines CNH

• Alle Transaktionen mit der malaysischen Gesundheitsbehörde (HA), insbesondere der NPRA, müssen von Personen durchgeführt werden, die vom CNH ernannt wurden.
• Der CNH muss sicherstellen, dass das gemeldete Produkt alle festgelegten Vorschriften und Richtlinien für Kosmetikprodukte erfüllt.
• Der CNH sollte eine aktuelle Produktinformationsdatei (PIF) führen und auf Anfrage aktualisierte Informationen und Dokumentationen zur Produktqualität, -sicherheit und den beworbenen Vorteilen bereitstellen können.
• Im Falle eines Produktrückrufs durch die NPRA muss der CNH sicherstellen, dass alle betroffenen Kosmetikprodukte vom Markt genommen und deren Verkauf und Lieferung vollständig eingestellt werden. Er muss auch ordnungsgemäße Vertriebsaufzeichnungen für Rückrufzwecke führen.
• Der CNH sollte Änderungen an den Angaben eines gemeldeten Produkts entsprechend einreichen.
• Der CNH muss sicherstellen, dass der Hersteller (und gegebenenfalls der Zusammensteller) des Kosmetikprodukts die Kosmetik-Gute-Herstellungspraxis (cGMP) einhält.
• Im Falle schwerwiegender unerwünschter Ereignisse sollte der CNH das Ereignis der NPRA entsprechend melden.
• Der CNH sollte wahrheitsgemäße und vollständige Angaben/Details für die Produktmeldung zusammen mit allen relevanten Daten und Informationen bereitstellen können.
• Der CNH muss überprüfen, dass jede Sendung weiterhin alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt und darüber hinaus den für das Produkt deklarierten Standards und Spezifikationen entspricht.
• Wenn ein Produkt nicht den Standards oder Spezifikationen entspricht, kann sich der CNH in keinem Gerichtsverfahren auf die Annahme der Produktmeldung berufen.
• Der CNH muss aktualisierte Korrespondenzdetails pflegen, wie den Firmennamen, die Adresse, die Kontaktperson, die Telefonnummer, die Faxnummer und die E-Mail-Adresse.
• Der CNH sollte die NPRA schriftlich über die Beendigung seiner Genehmigung informieren.
• Der CNH sollte die NPRA über jede Entscheidung informieren, die Meldung eines Produkts zurückzuziehen, zusammen mit den entsprechenden Gründen.

Die Schlüsselrolle eines CNH bei der Einreichung von Kosmetikmeldungen

Alle kosmetischen Meldungen müssen online über das Quest3+-System der NPRA auf deren offizieller Website eingereicht werden. Die CNH muss die Meldung für jedes kosmetische Produkt und gegebenenfalls für jede Variante im Quest3+-System ausfüllen, die Zahlung an die NPRA vornehmen und nach Durchführung dieser Schritte den Abschluss des Einreichungsprozesses sicherstellen.

Daher ist es unerlässlich, eine CNH zu haben, wenn kosmetische Produkte auf dem malaysischen Markt eingeführt werden. Um Ihren Prozess zu optimieren und die damit verbundenen Herausforderungen effektiv anzugehen, konsultieren Sie einen erfahrenen Dienstleister wie Freyr und erhalten Sie regulatorische Unterstützung!