Wer ist ein CNH in Malaysia?

Ein Cosmetic Notification Holder (CNH) in Malaysia ist ein im Inland eingetragenes Unternehmen oder eine juristische Person mit einer festen Adresse und Registrierung bei der malaysischen Gesellschaftsbehörde (CCM). Ein CNH muss nicht unbedingt der Eigentümer von Kosmetikprodukten sein. Sie sind jedoch dafür verantwortlich, die National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) zu benachrichtigen, bevor ein Produkt hergestellt, verkauft, geliefert, importiert oder besessen wird. In diesem Artikel beleuchten wir die große Bedeutung eines CNH auf dem malaysischen Kosmetikmarkt und werfen einen Blick auf seine vielfältigen Aufgaben und seine Schlüsselrolle bei der Einreichung von Kosmetikmeldungen.

Die Aufgaben eines CNH

• Alle Transaktionen mit der malaysischen Gesundheitsbehörde (HA), insbesondere der NPRA, müssen von Personen durchgeführt werden, die vom CNH benannt wurden.
• Der CNH muss sicherstellen, dass das gemeldete Produkt allen festgelegten Vorschriften und Richtlinien für Kosmetikprodukte entspricht.
• Der CNH sollte eine aktuelle Produktinformationsdatei (PIF) führen und auf Anfrage aktualisierte Informationen und Unterlagen zu Produktqualität, Sicherheit und beanspruchten Wirkungen bereitstellen können.
• Im Falle eines Rückrufs durch die NPRA muss der CNH sicherstellen, dass alle betroffenen Kosmetikprodukte vom Markt genommen und ihr Verkauf sowie ihre Lieferung vollständig eingestellt werden. Zudem müssen sie ordnungsgemäße Vertriebsaufzeichnungen für Rückrufe vorhalten.
• Der CNH sollte alle Änderungen der Angaben zu einem gemeldeten Produkt entsprechend einreichen.
• Der CNH muss sicherstellen, dass der Hersteller (und gegebenenfalls der Konfektionär) des Kosmetikprodukts die Guten Herstellungspraktiken für Kosmetika (cGMP) einhält.
• Beim Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse sollte der CNH diesen Vorfall der NPRA entsprechend melden.
• Der CNH muss in der Lage sein, wahrheitsgemäße und vollständige Angaben/Details für die Produktmeldung sowie alle relevanten Daten und Informationen bereitzustellen.
• Der CNH muss überprüfen, dass jede Lieferung weiterhin alle rechtlichen Anforderungen erfüllt und zudem den für das Produkt deklarierten Standards und Spezifikationen entspricht.
• Wenn ein Produkt den Standards oder Spezifikationen nicht entspricht, kann sich der CNH in Gerichtsverfahren nicht auf die Annahme der Produktmeldung berufen.
• Der CNH muss aktuelle Kontaktdaten wie Firmenname, Adresse, Ansprechpartner, Telefonnummer, Faxnummer und E-Mail-Adresse vorhalten.
• Der CNH sollte die NPRA schriftlich über die Beendigung seiner Bevollmächtigung informieren.
• Der CNH muss die NPRA über jede Entscheidung zur Rücknahme der Produktmeldung sowie über die entsprechenden Gründe informieren.

Die zentrale Rolle eines CNH bei der Einreichung von Kosmetikmeldungen

Alle Kosmetikmeldungen müssen online über das System Quest3+ der NPRA auf deren offizieller Website eingereicht werden. Der CNH muss die Meldung für jedes kosmetische Produkt und gegebenenfalls für alle Varianten im Quest3+-System vervollständigen, die Zahlung an die NPRA vornehmen und nach Durchführung dieser Schritte den Einreichungsprozess abschließen.

Daher ist es unerlässlich, bei der Markteinführung von Kosmetikprodukten auf dem malaysischen Markt einen CNH an der Seite zu haben. Um Ihren Prozess zu optimieren und die damit verbundenen Herausforderungen effektiv zu meistern, wenden Sie sich an einen erfahrenen Dienstleister wie Freyr und erhalten Sie regulatorische Unterstützung!