Pratiques de pharmacovigilance dans les pays en développement

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Selon l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO), les effets indésirables des médicaments (EIM) figurent parmi les 10 principales causes de morbidité et de mortalité à l'échelle mondiale. Cependant, une étude publiée en 2022 a révélé que moins de 10 % des EIM sont signalés dans les pays en développement, soulignant un écart important dans les pratiques de pharmacovigilance. Ce blog explore des informations inexploitées sur l'état actuel des connaissances, des attitudes et des pratiques en matière de pharmacovigilance dans les pays en développement, mettant en lumière des défis moins connus et des solutions innovantes qui peuvent combler le fossé en matière de sécurité des médicaments.

Connaissance de la pharmacovigilance

Dans un monde où les soins de santé dépendent de plus en plus de la médecine moderne et traditionnelle, deux défis majeurs persistent : l'intégration des systèmes de pharmacovigilance aux pratiques de médecine traditionnelle et moderne, et le manque d'initiatives éducatives dans les zones reculées.

Intégration avec la médecine traditionnelle et moderne : Dans de nombreux pays en développement, la médecine traditionnelle joue un rôle important dans les soins de santé, en plus de la médecine moderne. Cependant, l'intégration des systèmes de pharmacovigilance avec ces deux pratiques médicales est souvent négligée.
Initiatives éducatives dans les zones reculées : Alors que les centres urbains peuvent avoir un meilleur accès à la formation en pharmacovigilance, les zones reculées et rurales sont souvent en retard. Des initiatives éducatives innovantes, telles que des cliniques de santé mobiles équipées d'outils de formation en pharmacovigilance, peuvent aider à combler ce fossé.
Manque de réglementations solides : L'absence de réglementations de pharmacovigilance rigoureuses et complètes dans de nombreuses régions constitue un obstacle majeur à une surveillance efficace de la sécurité des médicaments. Sans des cadres réglementaires solides, l'application des pratiques de pharmacovigilance reste faible, ce qui entraîne des normes de signalement incohérentes et des réponses inadéquates aux effets indésirables. Le renforcement des réglementations et la garantie de leur stricte application sont cruciaux pour établir un système de pharmacovigilance fiable qui protège la santé des patients et favorise la confiance dans les systèmes de santé.

Quelles sont les lacunes possibles ici ?

Formation insuffisante : Les praticiens de la médecine traditionnelle et moderne manquent généralement de formation formelle en pharmacovigilance dans les pays en développement, ce qui les rend mal équipés pour reconnaître et signaler les effets indésirables (ADR), entraînant une sous-déclaration des ADR liés aux médicaments à base de plantes et aux médecines traditionnelles.
Accès limité à l'information : Il y a souvent un manque d'accès à des informations actualisées sur la sécurité des médicaments, les outils innovants, ainsi qu'aux directives nationales de pharmacovigilance en temps réel. Ceci entraîne à son tour des erreurs système et crée un défi en matière de déclaration.

Attitude envers la pharmacovigilance

l'attitude à l'égard de la pharmacovigilance, la surveillance et la déclaration des effets indésirables des médicaments (EIM), est influencée par les croyances culturelles, les barrières psychologiques et les barrières comportementales actuelles.

Croyances culturelles et idées fausses : Les croyances culturelles et les idées fausses concernant la sécurité des médicaments et les effets indésirables peuvent influencer de manière significative l'attitude des professionnels de la santé envers la pharmacovigilance. Par exemple, dans certaines cultures, les réactions indésirables pourraient être attribuées à des causes surnaturelles plutôt qu'à des problèmes de médication, ce qui entraîne une réticence à les signaler.
Obstacles psychologiques : La peur d'être blâmé et les préoccupations concernant la sécurité de l'emploi sont des obstacles psychologiques profonds qui dissuadent les professionnels de la santé de signaler les effets indésirables (EI). Il est crucial de répondre à ces craintes par des systèmes de signalement anonyme et des politiques de protection.

Obstacles comportementaux actuels

Importance perçue : Certains professionnels de la santé pourraient ne pas apprécier pleinement l'importance de la pharmacovigilance, la considérant comme une charge supplémentaire plutôt qu'une partie intégrante des soins aux patients.
Peur des répercussions légales : Les préoccupations concernant les conséquences juridiques ou les répercussions professionnelles peuvent dissuader les professionnels de la santé de signaler les ADR.

Pratique de la pharmacovigilance

Technologie et analyse de données : L'utilisation de technologies avancées et de l'analyse de données dans la pratique de la pharmacovigilance est sous-utilisée dans de nombreux pays en développement. L'exploitation de l'analyse des mégadonnées et de l'apprentissage automatique peut améliorer la détection et le signalement des effets indésirables, même dans des contextes où les ressources sont limitées.
Engagement communautaire : L'implication des agents de santé communautaires et des organisations locales dans la pharmacovigilance peut améliorer les taux de signalement et la sensibilisation. Ces approches communautaires peuvent aider à recueillir les données sur les EIM auprès des populations qui sont autrement difficiles à atteindre.

Défis opérationnels.

Sous-déclaration des effets indésirables (EI) : En raison de lacunes dans les connaissances, de barrières comportementales et de problèmes logistiques, les EI sont souvent sous-déclarés. Cela limite les données disponibles pour évaluer la sécurité des médicaments.
Systèmes de déclaration inadéquats : De nombreux pays en développement manquent de systèmes de déclaration des ADR fiables et conviviaux, ce qui rend difficile pour les professionnels de la santé de soumettre des rapports efficacement.

Étapes pour améliorer la pharmacovigilance dans les pays en développement

Technologie de santé mobile : Le déploiement de la technologie de santé mobile (mHealth) peut faciliter la déclaration des effets indésirables (EI) en temps réel et l'éducation dans les zones reculées. Les applications mobiles conçues pour faciliter la déclaration peuvent autonomiser les professionnels de la santé et les patients.
Partenariats public-privé : L'établissement de partenariats entre les gouvernements, les organisations non gouvernementales et les entités du secteur privé peut mobiliser des ressources et de l'expertise pour renforcer les systèmes de pharmacovigilance.
Éducation et formation : Intégrer une formation complète en pharmacovigilance dans les programmes d'études médicales et pharmaceutiques et offrir des opportunités de développement professionnel continu aux professionnels de la santé.
Campagnes de sensibilisation du public : Éduquer le public sur l'importance de signaler les effets indésirables (EI) afin de créer une culture de sécurité et de responsabilité.

Conclusion

L'amélioration de la pharmacovigilance dans les pays en développement est essentielle pour garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments, protéger la santé publique et renforcer la confiance dans les systèmes de santé. En comblant les lacunes en matière de connaissances, en modifiant les attitudes et en améliorant les pratiques, les pays en développement peuvent construire des systèmes de pharmacovigilance robustes qui contribuent aux efforts mondiaux de sécurité des médicaments. Les efforts de collaboration, tant au niveau local qu'international, seront essentiels pour surmonter les défis et atteindre ces objectifs. Un partenaire réglementaire expérimenté comme Freyr peut aider à mettre en œuvre des approches traditionnelles et innovantes, telles que l'intégration de la médecine traditionnelle, l'exploitation de la technologie et l'engagement des communautés, qui ont le potentiel de transformer les pratiques de pharmacovigilance dans les régions en développement.

Auteur : Sonal Gadekar