Publication et soumission de documents réglementaires

Les autorités sanitaires mondiales acceptent de plus en plus souvent les dossiers réglementaires au format électronique. Il est aujourd’hui indispensable de mettre en place des outils de publication et de soumission réglementaires fiables et constamment mis à jour afin de gérer les dossiers de soumission par région, dans le respect des exigences de mise en forme spécifiques. Freyr garantit des soumissions sans erreur et de la plus haute qualité, et s’est forgé une solide réputation dans la fourniture de services de publication et de soumission réglementaires dans les délais impartis, dans tous les formats acceptés : papier, soumissions électroniques, eCTD et NeeS.

Freyr aide les entreprises du secteur des sciences de la vie à rationaliser l'ensemble du cycle de gestion de la publication et du dépôt des documents réglementaires. Ce processus commence par l'élaboration du dossier réglementaire et s'étend à la gestion des dépôts, à la planification, au suivi, à la publication et au dépôt final auprès des autorités sanitaires, y compris la confirmation et l'accusé de réception des autorisations réglementaires. 

Fort d'une expertise régionale approfondie en Amérique du Nord (États-Unis et Canada), en Europe, LATAM, dans la région MEA et ROW, et grâce à une équipe de plus de 260 experts en dépôt de dossiers, Freyr offre un accompagnement complet pour les dépôts eCTD, NeeS et sur papier. 

Outre ses services assurés par des experts, Freyr donne accès à Freya.Submit, son logiciel de publication eCTD et de soumission électronique reconnu par le secteur. Cette solution permet aux entreprises de répondre efficacement aux exigences variées et en constante évolution en matière de publication réglementaire et de soumission, ce qui accélère les processus d'examen et d'autorisation pour les produits tels que les médicaments, les produits biologiques et les dispositifs médicaux. 

Outre la mise à disposition d'experts chevronnés pour fournir des services de publication et de soumission réglementaires, Freyr propose un logiciel de publication eCTD et de soumission électronique qui a fait ses preuves dans le secteur, Freya.Submit. Cet outil de pointe permet aux entreprises du secteur des sciences de la vie de répondre efficacement à des exigences mondiales variées et en constante évolution, favorisant ainsi des cycles d'examen plus courts et des autorisations de mise sur le marché plus rapides pour les médicaments, les produits biologiques et les dispositifs médicaux.