Les compléments alimentaires sont des produits destinés à compléter le régime alimentaire et peuvent contenir des vitamines, des minéraux, des acides aminés, des ingrédients botaniques, des probiotiques, des enzymes, des protéines ou d'autres ingrédients bioactifs. Selon le marché, ils peuvent être réglementés comme compléments alimentaires, compléments nutritionnels, produits de santé naturels, médicaments complémentaires ou catégories similaires.

La conformité des compléments alimentaires aide les organisations à satisfaire aux exigences réglementaires liées aux ingrédients, à l'étiquetage, aux allégations, à la fabrication, à l'enregistrement et aux obligations post-commercialisation. La conformité est essentielle pour faciliter l'accès au marché, réduire les risques réglementaires et éviter les retards, les rappels ou les mesures coercitives.

Les exigences réglementaires varient considérablement d'une juridiction à l'autre. Les différences peuvent inclure la classification des produits, les restrictions d'ingrédients, les exigences d'enregistrement, les normes d'étiquetage, les autorisations d'allégations de santé, les attentes en matière de fabrication et les obligations de conformité post-commercialisation.

Les exigences d'enregistrement dépendent du marché cible. Certaines juridictions exigent l'enregistrement du produit, une notification, une licence ou une autorisation de mise sur le marché préalable, tandis que d'autres confient une plus grande responsabilité aux fabricants pour garantir la conformité avant l'entrée sur le marché.

La classification des produits est le processus qui consiste à déterminer la catégorie réglementaire à laquelle un produit appartient sur un marché donné. La classification peut influencer les voies d'enregistrement, les exigences en matière d'étiquetage, les évaluations des ingrédients, les allégations et les stratégies de commercialisation.

Les exigences en matière d'étiquetage des compléments alimentaires comprennent généralement l'identité du produit, les déclarations d'ingrédients, les instructions d'utilisation, les avertissements, les informations sur le fabricant et les informations nutritionnelles ou sur les compléments applicables. Les exigences varient selon la juridiction et la catégorie de produit.

Les allégations de santé peuvent être autorisées sur certains marchés, mais elles sont souvent soumises à des restrictions réglementaires et à des exigences de justification. Les entreprises doivent évaluer les réglementations spécifiques à chaque marché avant d'utiliser des allégations nutritionnelles, de santé ou de fonction.

Une évaluation de la recevabilité des ingrédients permet de déterminer si les ingrédients, les niveaux de dosage et les formulations sont conformes aux exigences réglementaires des marchés cibles. Ces évaluations peuvent aider à identifier les risques potentiels de non-conformité avant le lancement du produit.

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) établissent des exigences pour la fabrication, le contrôle qualité, la documentation, les tests et la tenue des registres afin de garantir la qualité et la cohérence des produits, ainsi que la conformité aux réglementations applicables.

Pour accéder au marché mondial, il est nécessaire d'évaluer la classification des produits, la conformité des ingrédients, les exigences d'étiquetage, les allégations, les enregistrements et les obligations réglementaires spécifiques à chaque marché. Une stratégie réglementaire coordonnée peut aider à rationaliser les efforts de commercialisation internationale.

Les défis courants incluent des cadres réglementaires variés, des restrictions sur les ingrédients, des exigences d'enregistrement, des adaptations d'étiquetage, la conformité des allégations, des réglementations en constante évolution et la gestion simultanée de multiples obligations spécifiques à chaque marché.

Freyr propose des services réglementaires End-to-End pour les compléments alimentaires, incluant la classification des produits, les évaluations des ingrédients et des formulations, le soutien à l'enregistrement, l'examen de l'étiquetage et des allégations, la stratégie d'accès au marché, la veille réglementaire et le soutien à la conformité tout au long du cycle de vie.

Oui. Freyr accompagne les organisations dans la planification des enregistrements multi-pays, les soumissions réglementaires, les évaluations de conformité et les stratégies d'accès au marché en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

Oui. Freyr accompagne la conformité de l'étiquetage des compléments alimentaires par le biais d'examens d'étiquettes, d'évaluations des allégations, d'évaluations des Artwork, de vérifications des déclarations obligatoires et de conseils en matière d'étiquetage spécifiques au marché, conformément aux réglementations applicables.

Freyr aide les organisations à répondre aux exigences réglementaires tout au long du cycle de vie des produits en offrant des services de conseil réglementaire, des évaluations de conformité, un soutien à l'enregistrement, des examens d'étiquetage, des conseils en matière d'accès au marché et une veille réglementaire continue sur les marchés mondiaux.