Expertise avérée en matière d'étiquetage pour la création, la révision des USPI et PIL, et la révision des SPL

Une entreprise pharmaceutique générique basée aux US avait besoin d'étiquettes prêtes à être soumises pour les dépôts d'ANDA. Avec un délai de traitement accru pour résoudre les demandes liées aux experts internes et un rythme lent de mise en œuvre de la conformité, il y avait des retards dans la création et l'examen des étiquettes. Freyr a aidé le client à réorganiser les flux de travail internes d'étiquetage tout en surveillant les audits des autorités sanitaires.

Comprendre comment Freyr a atteint la conformité réglementaire et un taux de soumission correcte du premier coup de 100 % tout en élaborant et en examinant les documents USPI, PIL, et en assurant l'examen SPL.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas