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Le Document Technique Commun Électronique (eCTD) 4.0 est une norme améliorée pour les soumissions électroniques de demandes de médicaments, offrant flexibilité, transparence et une meilleure qualité des données. Cependant, il présente également des défis tels qu'une complexité et un coût accrus. Les organisations pharmaceutiques qui prévoient de soumettre des demandes aux US, au Japon ou en Suisse devraient commencer à se préparer à l'eCTD 4.0 pour assurer la conformité et des soumissions en temps voulu.
Nous proposons ici un rapport complet qui décrit les dernières lignes directrices et les délais spécifiques à chaque autorité de réglementation des pays mentionnés.
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