,Boîte à outils ISO 13485:2016
La boîte à outils de Freyr pour les dispositifs médicaux est une solution complète permettant de se conformer à ISO 13485:2016
Notre boîte à outils, élaborée par une équipe dédiée de consultants MDV, propose des solutions complètes pour répondre aux exigences de documentation obligatoires de la norme ISO 13485:2016, vous garantissant ainsi de disposer de tous les outils nécessaires.
Découvrez en détail comment notre boîte à outils vous aidera à obtenir ISO 13485
La boîte à outils Freyr ISO 13485:2016 est adaptée à vos besoins
Que vous soyez un fabricant souhaitant commercialiser vos dispositifs médicaux ou que vous envisagiez de mener à bien votre processus de mise en conformité ISO 13485:2016, notre boîte à outils est spécialement conçue pour répondre à tous vos besoins. La boîte à outils ISO 13485:2016 regroupe des modèles de documentation, des procédures opérationnelles standard (SOP) et l'assistance d'experts afin de rationaliser votre charge de travail et de vous permettre de respecter facilement l'ensemble des directives et réglementations.
Principales caractéristiques
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Solution complète
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Boîte à outils personnalisable
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Comprend plus de 90 modèles et procédures
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Rentable
Procédures opérationnelles standard obligatoires
Procédures opérationnelles standard obligatoires
La procédure opérationnelle standard obligatoire contient toutes les procédures opérationnelles standard (SOP) et tous les modèles dont vous avez besoin pour garantir la conformité au système de gestion de la qualité (SGQ). Vous pouvez choisir les procédures opérationnelles standard et les modèles en fonction de vos besoins.
Boîte à outils complète
Boîte à outils complète
Notre boîte à outils complète est une solution tout-en-un qui vous offre un ensemble complet de ressources pour vous aider à vous mettre en conformité avec ISO 13485:2016 et vous accompagner tout au long du processus de mise en conformité.
Conseil en matière de système de gestion de la qualité (SGQ) pour votre région.
Conseil en matière de système de gestion de la qualité (SGQ) pour votre région.
Bénéficiez d'un accompagnement en matière de système de gestion de la qualité (SGQ) adapté aux besoins de votre entreprise. Notre équipe d'experts en SGQ élaborera une solution sur mesure en fonction de vos exigences et des produits concernés.
Freyr : experts en systèmes de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux
L'équipe d'experts ISO 13485:2016 de Freyr est composée de QA hautement qualifiés, forts de plus de 20 ans d'expérience dans l'élaboration de stratégies de systèmes de gestion de la qualité, la documentation, l'évaluation des écarts et l'accompagnement aux audits ISO 13485:2016.
En tant que leader mondial dans le domaine des sciences de la vie et des affaires réglementaires, Freyr possède une vaste expérience dans la gestion des systèmes de gestion de la qualité (SGQ) et des exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux, garantissant ainsi la conformité à ISO 13485:2016. Nos experts comprennent les besoins de votre organisation et s'engagent à mettre vos dispositifs médicaux en conformité avec ISO 13485:2016.
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