Boîte à outils ISO 13485:2016
La boîte à outils de Freyr pour les dispositifs médicaux constitue une solution tout-en-un pour la conformité à la norme ISO 13485:2016
Notre boîte à outils, élaborée par une équipe dédiée de consultants MDV, offre des solutions complètes pour répondre aux exigences de documentation obligatoire de la norme ISO 13485:2016, vous garantissant ainsi de disposer de tous les outils nécessaires.
Découvrez en détail comment notre boîte à outils vous aidera à obtenir la certification ISO 13485
La boîte à outils ISO 13485:2016 de Freyr est adaptée à vos besoins
Si vous êtes un fabricant cherchant à lancer vos dispositifs médicaux ou si vous prévoyez de finaliser votre processus de mise en conformité ISO 13485:2016, notre boîte à outils est conçue précisément pour répondre à tous vos besoins. La boîte à outils ISO 13485:2016 associe des modèles de documentation, des SOP et un accompagnement d'experts pour simplifier votre charge de travail et vous garantir le respect de l'ensemble des directives et réglementations en toute simplicité.
Caractéristiques principales
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Solution de bout en bout
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Boîte à outils personnalisable
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Comprend plus de 90 modèles et procédures
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Rentable
Procédures opérationnelles standard obligatoires
Procédures opérationnelles standard obligatoires
La procédure opérationnelle standard obligatoire contient l'ensemble des SOP et des modèles nécessaires pour garantir la conformité du système de management de la qualité (QMS). Vous pouvez sélectionner les SOP et les modèles selon vos besoins.
Boîte à outils complète
Boîte à outils complète
Notre boîte à outils complète constitue une solution tout-en-un qui fournit un ensemble complet pour vous aider à vous conformer à la norme ISO 13485:2016 et pour vous accompagner tout au long du processus de mise en conformité.
Conseil en matière de système de management de la qualité (SMQ) pour votre région.
Conseil en matière de système de management de la qualité (SMQ) pour votre région.
Bénéficiez d'un conseil en SMQ personnalisé selon les besoins de votre entreprise. Notre équipe d'experts en SMQ concevra une solution sur mesure en fonction des exigences et du ou des produits concernés.
Experts Freyr en SMQ pour les dispositifs médicaux
L'équipe d'experts de Freyr spécialisée dans la norme ISO 13485:2016 est composée de spécialistes QA hautement qualifiés, justifiant de plus de 20 ans d'expérience en matière de stratégie SMQ, de documentation, d'analyse des écarts et d'assistance aux audits ISO 13485:2016.
En tant que leader mondial des sciences de la vie et des affaires réglementaires, Freyr possède une vaste expérience dans la gestion des SMQ et des exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux, garantissant la conformité à la norme ISO 13485:2016. Nos experts comprennent les besoins de votre organisation et s'engagent à rendre vos dispositifs médicaux conformes à la norme ISO 13485:2016.
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