Plan de surveillance après commercialisation (PMSP) et rapport de surveillance après commercialisation (PMSR) pour les dispositifs médicaux

Pourquoi s'associer à Freyr ?

  • Expertise avérée dans l'élaboration de plans de surveillance après commercialisation (PMSP) et de rapports de surveillance après commercialisation (PMSR)
  • Solide alignement réglementaire avec les exigences de surveillance après commercialisation de l'EU MDR et de l'EU IVDR

Échanges entre pairs - FreyrONE : Principaux enseignements des responsables réglementaires

Lors de FreyrONE, des experts en réglementation se sont réunis au sein de groupes de travail ciblés pour discuter des tendances réglementaires émergentes, du rôle de l'IA et de la manière dont l'industrie peut naviguer dans la complexité sans compromettre la qualité ou la sécurité des patients. Voici les points clés qui sont ressortis de ces échanges :

L'adoption de l'IA doit être axée sur la valeur et consciente des risques

L'adoption de l'IA doit commencer par une valeur claire, et non par un effet de mode technologique.

Les cas d'usage de l'IA en matière réglementaire les plus efficaces doivent démontrer :