Aller au contenu principal

Contactez-nous

Que recherchez-vous ?

Contactez-nous

Consulter

Formulaire Web manquant.

  • Votre agent d'évaluation de l'impact réglementaire pour transformer le changement en action
  • Découvrez Ria en action  
.
Accueil
  • Contactez-nous
  •  
  •  
  •  
  •  
  • Accueil
  • Solutions
    • Retour
    • Solutions
    • Produits médicaux
      • Retour
      • Services réglementaires pour les Produits médicaux

        Affaires réglementaires
        Opérations réglementaires
        Rédaction médicale réglementaire
        Pharmacovigilance réglementaire
        Communication médicale et scientifique
        Conformité, audit et validation
        Solutions d'Artwork réglementaire
        Global Regulatory Intelligence
        • MPR - Bloc de menu des affaires réglementaires
          • Accès au marché grâce à des solutions réglementaires End-to-End
          • Services réglementaires pour le développement de médicaments
          • Stratégie réglementaire et analyses
          • Rédaction de dossiers
          • Gestion post-approbation / du cycle de vie
          • Services réglementaires spécifiques par pays
          • Autorités sanitaires mondiales - Services spécifiques
          • Soumissions EU CTR
        • MPR - Menu des opérations réglementaires
          • Publication et soumissions réglementaires
          • Services d'étiquetage réglementaire
        • MPR - Bloc de menu Rédaction médicale
          • Services cliniques
          • Services de rédaction non clinique
          • Services de toxicologie réglementaire
          • Expert Clinical and Non-Clinical Regulatory Consulting
          • L'automatisation dans la rédaction médicale
        • MPR - Bloc de menu Pharmacovigilance
          • Surveillance de la littérature médicale
          • Rapport de cas individuel de sécurité
          • Rapports périodiques de sécurité
          • Plan de gestion des risques en pharmacovigilance
          • Services de détection des signaux de pharmacovigilance (PV)
          • Services d'audit en pharmacovigilance (PV)
          • Contrôle qualité en pharmacovigilance
          • QPPV and LPPV Services for Global PV Compliance
          • Veille réglementaire en pharmacovigilance
          • Safety Database Solutions for Compliant PV Data Management
        • Bloc de menu MPR - Communication médicale et scientifique
          • Services de rédaction médicale
          • Services de rédaction médicale et scientifique
          • Services de publication médicale et scientifique
          • Studio de création en design scientifique
          • Revue MLR du matériel promotionnel
          • Gestion du contenu médical et scientifique
          • Services de soumission FDA Ad Promo - OPDP 2253
        • Bloc de menu MPR - Services de conformité et d'audit
          • Services de qualité et de conformité pour l'industrie pharmaceutique
          • Services de rédaction et de révision de SOP
          • Services d'audit GxP pour l'industrie pharmaceutique
          • Services CSV et CSA pour l'industrie pharmaceutique
          • Services de remédiation et de mise en place de systèmes de management de la qualité (QMS)
          • Services de conformité réglementaire End-to-End
        • MPR - Nouveau bloc de menu pour les solutions de création d'Artwork réglementaires
          • Services d'Artwork réglementaires

          MPR - Bloc de menu Artwork
          • Studio graphique d'Artwork
          • Correction d'épreuves d'Artwork
          • Traduction mondiale d'Artwork
          • Conseil en processus d'Artwork
          • Contrôle qualité de l'impression des emballages imprimés
          • Du contenu au carton
          • Coordination du cycle de vie de l'Artwork
        • MPR - Blocs de menu GRI
          • Global Regulatory Intelligence

    • Dispositifs médicaux
      • Retour
      • Services réglementaires pour les dispositifs médicaux

        Santé numérique / SaMD
        Accès au marché
        Surveillance après commercialisation
        Conformité UE
        Évaluation clinique et des performances
        Qualité, conformité et audit
        Services d'Artwork
        Affaires réglementaires
        Global Regulatory Intelligence
        • MDV - Bloc de menu des services Santé numérique / SaMD
          • Enregistrement SaMD aux US
          • Enregistrement SaMD dans l'UE
          • Expansion sur le marché mondial pour le SaMD
          • Consultation sur la stratégie réglementaire pour le SaMD
          • Mise en place de systèmes de management de la qualité
        • MDV - Bloc de menu Accès au marché
          • Enregistrement des dispositifs sur le continent américain
          • Enregistrement des dispositifs en Europe
          • Enregistrement des dispositifs en Chine
          • Enregistrement des dispositifs en Corée du Sud
          • Enregistrement des dispositifs en Australie
          • Enregistrement des dispositifs au Royaume-Uni
          • Enregistrement des dispositifs en Suisse
          • Enregistrement des dispositifs : Reste du monde
          • Représentation locale
        • MDV - Bloc de menu Surveillance après commercialisation
          • Traitement des réclamations relatives aux dispositifs médicaux
          • Plan de surveillance après commercialisation (PMSP) et rapport de surveillance après commercialisation (PMSR) pour les dispositifs médicaux
          • Rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) pour les dispositifs médicaux et les DIV
          • Gestion des rappels de dispositifs médicaux
          • Évaluation des risques pour la santé
          • Services de traduction pour dispositifs médicaux
          • Suivi clinique après commercialisation (PMCF) pour les dispositifs médicaux
        • MDV - Bloc de menu Conformité UE
          • Marquage CE
          • EU MDR
          • EU IVDR
          • Représentant autorisé européen
        • MDV - Bloc de menu Services de rédaction médicale
          • Évaluation clinique
          • Évaluation des performances
          • Gestion du cycle de vie
          • Protocole et examen de recherche bibliographique
        • MDV - Bloc de menu des services du système de gestion de la qualité
          • Services de conseil en système de management de la qualité
          • Conseil en gestion des risques ISO 14971
          • Remise en conformité QMS pour les dispositifs médicaux
          • Services de conformité et d'audit QMS 
          • Gestion des documents
          • Services de gestion des actions correctives et préventives
          • Évaluation des fournisseurs
        • MDV - Bloc de menu des nouveaux services d'Artwork
          • Artwork réglementaire
        • MDV - Bloc de menu des services d'affaires réglementaires
          • Services réglementaires de fusions et acquisitions
          • Documentation du dispositif
          • Services d'étiquetage
          • Services de rédaction technique
          • Services de renforcement du personnel en RA
          • Conseil en réglementation
          • Ingénierie des facteurs humains pour les dispositifs médicaux
          • Service de veille stratégique
          • Communication médicale et scientifique
          • Services de biocompatibilité pour les dispositifs médicaux
        • MDV - Blocs de menu GRI
          • Global Regulatory Intelligence

    • Cosmétiques
      • Retour
      • Services réglementaires pour les cosmétiques

        COS - Menu 1 des services cosmétiques
        • Examen de l'étiquetage des produits cosmétiques
        • Services d'évaluation de la sécurité des cosmétiques et de toxicologie
        • Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
        • Formulation des produits cosmétiques et examen des ingrédients
        • Services relatifs au dossier d'information sur les produits cosmétiques (PIF)
        • Services de conformité MoCRA et assistance à l'enregistrement des cosmétiques auprès de la FDA
        • Responsable commercial et représentant légal (LR)
        • Services de conformité EUDR pour l'industrie cosmétique
        COS - Menu 2 des services cosmétiques
        • Services complets d'Artwork pour les cosmétiques
        • Global Cosmetovigilance Services
        • Examen des allégations
        • Services de tests cosmétiques
        • Veille réglementaire pour les cosmétiques
        • Global Regulatory Intelligence

    • Compléments alimentaires
      • Retour
      • Services réglementaires pour les compléments alimentaires
        Service produits alimentaires

        FDS - Menu du service produits alimentaires
        • Services pour les produits alimentaires et les compléments alimentaires
        • Services d'Artwork pour les produits alimentaires et les compléments alimentaires
        • Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
        • Conformité à la réglementation Novel Food
        • Conformité des spécifications des matières premières
        • Conformité des ingrédients et de la formulation
        • Examen, justification et assistance à la notification des allégations
        • Classification des aliments et des compléments alimentaires : un aperçu mondial
        • Assistance à l'enregistrement des sites de fabrication (FFR/FBO/Licence de site)
        • Conformité de l'étiquetage
        • Assistance à la compilation de dossiers
        • Service d'enregistrement et de notification des produits alimentaires
        • Assistance en matière de représentation légale (LR)
        • Soutien à l'audit réglementaire et à la formation (BPF, GHP, HACCP)
        • Rapports sur les parcours réglementaires des denrées alimentaires

        Conformité des produits alimentaires

        FDS - Menu de conformité des produits alimentaires
        • Services de durabilité
        • Contenu des logos de recyclage et assistance à la conception pour les aliments et les compléments alimentaires
        • Gérez la conformité EPR, PCR, PPWR et SUP en toute confiance !
        • Services relatifs à la réglementation européenne sur la déforestation
        • Support réglementaire pour l'écolabeling

        Enregistrement Novel Food

    • Produits chimiques
      • Retour
      • Services réglementaires pour les produits chimiques

        CSRA - Menu 1 du service produits chimiques
        • Services de Fiche de Données de Sécurité Étendue (eSDS)
        • Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
        • Recherche de données chimiques
        • Chemical Safety Assessments and Regulatory Position Papers
        • Services de conformité de la chaîne d'approvisionnement
        • Réglementations sur l'emballage des produits chimiques
        • Services mondiaux pour la réglementation des produits biocides
        • Réglementation des produits du tabac
        • Support réglementaire pour l'écolabeling
        • Services de rédaction de fiches de données de sécurité (FDS) pour la conformité chimique mondiale
        • Services d'Artwork pour les produits ménagers et chimiques
        • Services de conseil en développement durable
        CSRA - Menu 2 du service produits chimiques
        • Services de diligence raisonnable, de conformité et d'autorisation de mise sur le marché pour les produits de consommation destinés à la vente au détail
        • Enregistrement des produits de soins pour animaux
        • Règlement général sur la sécurité des produits (GPSR)
        • Conformité réglementaire mondiale REACH
        • Évaluation des risques toxicologiques des produits chimiques
        • EUDR Compliance for Chemical and General Consumer Products
        • Services d'évaluation des risques environnementaux (ERA)
        • Global Regulatory Intelligence
        • Notification aux centres antipoison de l'UE (PCN)
        • Règlement de l'UE sur les détergents (UE) 2026/405
        • Services de conformité LHAMA : Réglementation US sur les matériaux artistiques et conformité à la norme ASTM D-4236

    • À la une
      • Retour
      • À la une
        • Conformité EUDR | Aliments, Cosmétiques et Produits chimiques
        • Centre de connaissances EUDR
  • Mondial
    • Retour
    • Mondial
    • Amériques
      • Retour
      • Amériques
      • Menu mobile Amériques
        • Argentine
        • Bolivie
        • Brésil
        • Canada
        • Chili
        • Colombie
        • Costa Rica
        • République dominicaine
        • Guatemala
        • Mexique
        • Panama
        • Paraguay
        • Pérou
        • Porto Rico
        • États-Unis
        • Venezuela
    • Europe
      • Retour
      • Europe
      • Menu mobile Europe
        • Albanie
        • Autriche
        • Biélorussie
        • Belgique
        • Bulgarie
        • Croatie
        • Chypre
        • République tchèque
        • Danemark
        • Estonie
        • Union européenne
        • Finlande
        • France
        • Allemagne
        • Grèce
        • Hongrie
        • Irlande
        • Italie
        • Kazakhstan
        • Kosovo
        • Lettonie
        • Lituanie
        • Luxembourg
        • Macédoine
        • Malte
        • Pays-Bas
        • Norvège
        • Pologne
        • Portugal
        • Roumanie
        • Serbie
        • Slovaquie
        • Slovénie
        • Espagne
        • Suède
        • Suisse
        • Royaume-Uni
        • Ouzbékistan
    • Asie - Pacifique
      • Retour
      • Asie - Pacifique
      • Menu mobile Asie - Pacifique
        • Australie
        • Bangladesh
        • Cambodge
        • Chine
        • Hong Kong
        • Inde
        • Indonésie
        • Japon
        • Malaisie
        • Nouvelle-Zélande
        • Pakistan
        • Philippines
        • Singapour
        • Corée du Sud
        • Sri Lanka
        • Taïwan
        • Thaïlande
        • Viêt Nam
    • Afrique et Moyen-Orient
      • Retour
      • Afrique et Moyen-Orient
      • Menu mobile Afrique et Moyen-Orient
        • Algérie
        • Bahreïn
        • Botswana
        • Égypte
        • Éthiopie
        • Ghana
        • Irak
        • Israël
        • Jordanie
        • Kenya
        • Koweït
        • Liban
        • Maroc
        • Nigéria
        • Oman
        • Qatar
        • Arabie saoudite
        • Afrique du Sud
        • Tunisie
        • Turquie
        • Émirats arabes unis
        • Ouganda
        • Yémen
        • Zimbabwe
  • Clients
    • Retour
    • Clients
    • Menu mobile Clients
      • Témoignages de réussite
      • Études de cas
      • Témoignages
  • Actualités et analyses
    • Retour
    • Actualités et analyses
    • Menu mobile Actualités et analyses
      • Articles de blog
      • Brochures
      • Infographies
      • Webinaires
      • Podcasts de Freyr
      • Qu'est-ce que... ?
      • Livres blancs
      • Entretiens au coin du feu
      • Livres électroniques
      • Exigences des autorités de santé mondiales
      • Le point sur la réglementation
      • Modèles et listes de contrôle
      • Actualités du secteur
      • Vidéos
      • Boîtes à outils
  • Entreprise
    • Retour
    • Entreprise
    • Menu mobile Entreprise
      • À propos de nous
      • Prix et distinctions
      • Communiqués de presse
      • Articles de réflexion
      • Freyr dans les médias
      • Événements du secteur
      • Événements Freyr
      • Carrières
      • Mur de conformité
      • Responsabilité sociétale des entreprises
      • Modèles de prestation fonctionnelle
      • Devenir partenaire
      • Contactez-nous
  •   Anglais

    en USA (English) en Canada (French) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

    Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  Mexico Mexico (Spanish)  China China (Chinese)  Colombia Colombia (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 
  • Solutions
    Produits médicaux
    Dispositifs médicaux
    Grand public
    Freya Fusion
    Services réglementaires pour les Produits médicaux
    Affaires réglementaires
    Opérations réglementaires
    Rédaction médicale réglementaire
    Pharmacovigilance réglementaire
    Communication médicale et scientifique
    Conformité, audit et validation
    Solutions d'Artwork réglementaire
    Global Regulatory Intelligence
    • MPR - Bloc de menu des affaires réglementaires
      • Accès au marché grâce à des solutions réglementaires End-to-End
      • Services réglementaires pour le développement de médicaments
      • Stratégie réglementaire et analyses
      • Rédaction de dossiers
      • Gestion post-approbation / du cycle de vie
      • Services réglementaires spécifiques par pays
      • Autorités sanitaires mondiales - Services spécifiques
      • Soumissions EU CTR
    • MPR - Menu des opérations réglementaires
      • Publication et soumissions réglementaires
      • Services d'étiquetage réglementaire
    • MPR - Bloc de menu Rédaction médicale
      • Services cliniques
      • Services de rédaction non clinique
      • Services de toxicologie réglementaire
      • Expert Clinical and Non-Clinical Regulatory Consulting
      • L'automatisation dans la rédaction médicale
    • MPR - Bloc de menu Pharmacovigilance
      • Surveillance de la littérature médicale
      • Rapport de cas individuel de sécurité
      • Rapports périodiques de sécurité
      • Plan de gestion des risques en pharmacovigilance
      • Services de détection des signaux de pharmacovigilance (PV)
      • Services d'audit en pharmacovigilance (PV)
      • Contrôle qualité en pharmacovigilance
      • QPPV and LPPV Services for Global PV Compliance
      • Veille réglementaire en pharmacovigilance
      • Safety Database Solutions for Compliant PV Data Management
    • Bloc de menu MPR - Communication médicale et scientifique
      • Services de rédaction médicale
      • Services de rédaction médicale et scientifique
      • Services de publication médicale et scientifique
      • Studio de création en design scientifique
      • Revue MLR du matériel promotionnel
      • Gestion du contenu médical et scientifique
      • Services de soumission FDA Ad Promo - OPDP 2253
    • Bloc de menu MPR - Services de conformité et d'audit
      • Services de qualité et de conformité pour l'industrie pharmaceutique
      • Services de rédaction et de révision de SOP
      • Services d'audit GxP pour l'industrie pharmaceutique
      • Services CSV et CSA pour l'industrie pharmaceutique
      • Services de remédiation et de mise en place de systèmes de management de la qualité (QMS)
      • Services de conformité réglementaire End-to-End
    • MPR - Nouveau bloc de menu pour les solutions de création d'Artwork réglementaires
      • Services d'Artwork réglementaires

      MPR - Bloc de menu Artwork
      • Studio graphique d'Artwork
      • Correction d'épreuves d'Artwork
      • Traduction mondiale d'Artwork
      • Conseil en processus d'Artwork
      • Contrôle qualité de l'impression des emballages imprimés
      • Du contenu au carton
      • Coordination du cycle de vie de l'Artwork
    • MPR - Blocs de menu GRI
      • Global Regulatory Intelligence
    Services réglementaires pour les dispositifs médicaux
    Santé numérique / SaMD
    Accès au marché
    Surveillance après commercialisation
    Conformité UE
    Évaluation clinique et des performances
    Qualité, conformité et audit
    Services d'Artwork
    Affaires réglementaires
    Global Regulatory Intelligence
    • MDV - Bloc de menu des services Santé numérique / SaMD
      • Enregistrement SaMD aux US
      • Enregistrement SaMD dans l'UE
      • Expansion sur le marché mondial pour le SaMD
      • Consultation sur la stratégie réglementaire pour le SaMD
      • Mise en place de systèmes de management de la qualité
    • MDV - Bloc de menu Accès au marché
      • Enregistrement des dispositifs sur le continent américain
      • Enregistrement des dispositifs en Europe
      • Enregistrement des dispositifs en Chine
      • Enregistrement des dispositifs en Corée du Sud
      • Enregistrement des dispositifs en Australie
      • Enregistrement des dispositifs au Royaume-Uni
      • Enregistrement des dispositifs en Suisse
      • Enregistrement des dispositifs : Reste du monde
      • Représentation locale
    • MDV - Bloc de menu Surveillance après commercialisation
      • Traitement des réclamations relatives aux dispositifs médicaux
      • Plan de surveillance après commercialisation (PMSP) et rapport de surveillance après commercialisation (PMSR) pour les dispositifs médicaux
      • Rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) pour les dispositifs médicaux et les DIV
      • Gestion des rappels de dispositifs médicaux
      • Évaluation des risques pour la santé
      • Services de traduction pour dispositifs médicaux
      • Suivi clinique après commercialisation (PMCF) pour les dispositifs médicaux
    • MDV - Bloc de menu Conformité UE
      • Marquage CE
      • EU MDR
      • EU IVDR
      • Représentant autorisé européen
    • MDV - Bloc de menu Services de rédaction médicale
      • Évaluation clinique
      • Évaluation des performances
      • Gestion du cycle de vie
      • Protocole et examen de recherche bibliographique
    • MDV - Bloc de menu des services du système de gestion de la qualité
      • Services de conseil en système de management de la qualité
      • Conseil en gestion des risques ISO 14971
      • Remise en conformité QMS pour les dispositifs médicaux
      • Services de conformité et d'audit QMS 
      • Gestion des documents
      • Services de gestion des actions correctives et préventives
      • Évaluation des fournisseurs
    • MDV - Bloc de menu des nouveaux services d'Artwork
      • Artwork réglementaire
    • MDV - Bloc de menu des services d'affaires réglementaires
      • Services réglementaires de fusions et acquisitions
      • Documentation du dispositif
      • Services d'étiquetage
      • Services de rédaction technique
      • Services de renforcement du personnel en RA
      • Conseil en réglementation
      • Ingénierie des facteurs humains pour les dispositifs médicaux
      • Service de veille stratégique
      • Communication médicale et scientifique
      • Services de biocompatibilité pour les dispositifs médicaux
    • MDV - Blocs de menu GRI
      • Global Regulatory Intelligence
    Consommateurs
    Cosmétiques
    Compléments alimentaires
    Produits chimiques
    À la une
    • COS - Menu 1 des services cosmétiques
      • Examen de l'étiquetage des produits cosmétiques
      • Services d'évaluation de la sécurité des cosmétiques et de toxicologie
      • Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
      • Formulation des produits cosmétiques et examen des ingrédients
      • Services relatifs au dossier d'information sur les produits cosmétiques (PIF)
      • Services de conformité MoCRA et assistance à l'enregistrement des cosmétiques auprès de la FDA
      • Responsable commercial et représentant légal (LR)
      • Services de conformité EUDR pour l'industrie cosmétique
      COS - Menu 2 des services cosmétiques
      • Services complets d'Artwork pour les cosmétiques
      • Global Cosmetovigilance Services
      • Examen des allégations
      • Services de tests cosmétiques
      • Veille réglementaire pour les cosmétiques
      • Global Regulatory Intelligence
    • FDS - Bloc de menu Service1
      • Services pour les produits alimentaires et les compléments alimentaires
      • Services d'Artwork pour les produits alimentaires et les compléments alimentaires
      • Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
      • Conformité à la réglementation Novel Food
      • Conformité des spécifications des matières premières
      • Conformité des ingrédients et de la formulation
      • Examen, justification et assistance à la notification des allégations
      • Classification des aliments et des compléments alimentaires : un aperçu mondial
      • Assistance à l'enregistrement des sites de fabrication (FFR/FBO/Licence de site)
      • Conformité de l'étiquetage
      • Assistance à la compilation de dossiers
      • Service d'enregistrement et de notification des produits alimentaires
      • Assistance en matière de représentation légale (LR)
      • Soutien à l'audit réglementaire et à la formation (BPF, GHP, HACCP)
      • Rapports sur les parcours réglementaires des denrées alimentaires
      Bloc de menu Catégories FDS prises en charge
      • Catégories prises en charge
      • Conformité réglementaire des produits alimentaires cultivés (à base d'animaux et de plantes)
      • Réglementation et conformité des compléments alimentaires
      • Assurez la conformité mondiale de vos produits du tabac et de la nicotine
      • Compléments à base de plantes (extraits botaniques)
      • Conformité réglementaire des préparations pour nourrissons
      • Aliments diététiques / DADFMS
      • Aliments biologiques
      • Probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et synbiotiques
      • Produits alimentaires transformés
      • Conformité réglementaire des médicaments traditionnels
      • Boissons alcoolisées
      FDS - Bloc de menu Service2
      • Services de durabilité
      • Contenu des logos de recyclage et assistance à la conception pour les aliments et les compléments alimentaires
      • Gérez la conformité EPR, PCR, PPWR et SUP en toute confiance !
      • Services relatifs à la réglementation européenne sur la déforestation
      • Support réglementaire pour l'écolabeling

      Global Regulatory Intelligence

    • CSRA - Menu 1 du service produits chimiques
      • Services de Fiche de Données de Sécurité Étendue (eSDS)
      • Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
      • Recherche de données chimiques
      • Chemical Safety Assessments and Regulatory Position Papers
      • Services de conformité de la chaîne d'approvisionnement
      • Réglementations sur l'emballage des produits chimiques
      • Services mondiaux pour la réglementation des produits biocides
      • Réglementation des produits du tabac
      • Support réglementaire pour l'écolabeling
      • Services de rédaction de fiches de données de sécurité (FDS) pour la conformité chimique mondiale
      • Services d'Artwork pour les produits ménagers et chimiques
      • Services de conseil en développement durable
      CSRA - Menu 2 du service produits chimiques
      • Services de diligence raisonnable, de conformité et d'autorisation de mise sur le marché pour les produits de consommation destinés à la vente au détail
      • Enregistrement des produits de soins pour animaux
      • Règlement général sur la sécurité des produits (GPSR)
      • Conformité réglementaire mondiale REACH
      • Évaluation des risques toxicologiques des produits chimiques
      • EUDR Compliance for Chemical and General Consumer Products
      • Services d'évaluation des risques environnementaux (ERA)
      • Global Regulatory Intelligence
      • Notification aux centres antipoison de l'UE (PCN)
      • Règlement de l'UE sur les détergents (UE) 2026/405
      • Services de conformité LHAMA : Réglementation US sur les matériaux artistiques et conformité à la norme ASTM D-4236
      • Conformité EUDR | Aliments, Cosmétiques et Produits chimiques
      • Centre de connaissances EUDR

      •  

    Freya Fusion

    Via : Agent d'identification des variations

    Ria : Agent d'évaluation de l'impact réglementaire

    Gardez une longueur d'avance grâce à un cloud réglementaire unifié et axé sur l'IA

    freya fusion est la plateforme réglementaire phare de Freyr axée sur l'IA, conçue pour répondre à des besoins de conformité complexes et réels. S'appuyant sur plus de 15 ans d'expertise réglementaire et propulsé par l'IA et le ML avancés, freya fusion est un écosystème unifié qui renforce le RIM et couvre l'ensemble du cycle de vie réglementaire, des enregistrements et soumissions à l'étiquetage, l'Artwork, la veille et la gestion des changements. En savoir plus

    • Grand public
    • Produits médicaux
      • Services aux affaires réglementaires
        • Accès au marché grâce à des solutions réglementaires End-to-End
        • Services réglementaires pour le développement de médicaments
          • Réunions pré-soumission / Interactions avec les autorités de santé
          • Demandes d'essais cliniques
        • Stratégie réglementaire et analyses
          • Conseil en stratégie réglementaire
          • Feuilles de route des soumissions réglementaires / Veille réglementaire
          • Services de dotation en personnel réglementaire
          • Services mondiaux d'affaires réglementaires
          • Analyse des écarts
          • Services réglementaires propulsés par l'intelligence artificielle (IA)
        • Rédaction de dossiers
          • Modèles CTD
          • Services d'enregistrement de produits biologiques
        • Gestion post-approbation / du cycle de vie
          • Soumissions de modifications post-approbation
          • Évaluation des risques liés aux impuretés de nitrosamine
          • Gestion du cycle de vie
        • Services réglementaires spécifiques par pays
        • Autorités sanitaires mondiales - Services spécifiques
          • USFDA
            • Soumissions de demandes abrégées de nouveaux médicaments
            • Soumission de demandes de licence de produits biologiques
            • Soumissions de Drug Master File (DMF)
            • Soumission de demande de nouveau médicament
            • Demandes de nouveaux médicaments de recherche
            • Évaluation des risques liés aux impuretés de nitrosamine
          • Santé Canada
            • Présentation abrégée de drogue nouvelle
            • Présentation de drogue nouvelle
            • Demandes d'essai clinique (CTA)
            • Soumissions de Drug Master File (DMF)
          • Européen
            • Soumissions de dossiers maîtres de substance active
            • Procédure centralisée
            • Certificat de conformité
            • Procédure décentralisée
            • Demande d'autorisation de mise sur le marché dans l'UE
            • Dossier d'information sur le produit investigational
            • Procédure de reconnaissance mutuelle (MRP)
            • Procédure nationale (NP)
        • Soumissions EU CTR
      • Opérations réglementaires
        • Publication et soumissions réglementaires
          • Affaires réglementaires propulsées par l'IA
          • eCTD Publishing and Submissions for US, EU and Global HAs
          • Soumissions NeeS
          • Soumissions papier
          • CSR - Publication au niveau du rapport
          • Conversions de documents existants
          • Services de soumission Ad Promo
          • Services d'archivage pour la publication et la soumission réglementaires
          • Services de migration de données réglementaires
          • Services de mise en forme de documents réglementaires
          • Automatisation du contrôle qualité des soumissions
          • Publication automatisée au niveau des documents
        • Services d'étiquetage réglementaire
          • Conseil en stratégie d'étiquetage
            • Conseil en matière de processus
            • Conseil en technologie
            • Harmonisation et standardisation du contenu
            • Stratégies d'étiquetage pour la mise sur le marché
          • Traduction d'étiquettes
            • Création et mise à jour de traductions
            • Contrôle qualité des traductions
            • Coordination des traductions
          • Étiquetage régional
            • Préparation du USPI
            • Étiquetage pour l'UE
            • Étiquetage pour le ROW
            • Révision linguistique
            • Création et mise à jour de SPL/SPM
            • Analyse des étiquettes concurrentes
            • Comparaison d'étiquettes
            • Suivi des modifications des étiquettes de référence
            • Test de lisibilité
          • Étiquetage mondial
            • Création et mise à jour du CCDS/CSI
            • CCDS Change Monitoring and Labeling Deviation Management
            • Préparation du document de justification locale
          • Étiquetage clinique
            • Profilage de produit cible (TPP)
            • Création et mise à jour de documents CCDS de développement
          • Automatisation de l'étiquetage
            • Gestion du contenu des étiquettes
            • Modélisation des étiquettes
            • Automatisation des modifications à grande échelle
            • Suivi End-to-End
            • Étiquetage électronique
          • Services d'étiquetage réglementaire propulsés par l'IA
          • Conformité de l'étiquetage pharmaceutique
      • Solutions d'Artwork réglementaire
        • Services d'Artwork réglementaires
          • Studio graphique d'Artwork
            • Création de maquettes d'Artwork pour emballages
            • Modifications d'Artwork existants
            • Compliant Private Label Artwork and Packaging Design
          • Correction d'épreuves d'Artwork
          • Traduction mondiale d'Artwork
          • Conseil en processus d'Artwork
          • Contrôle qualité de l'impression des emballages imprimés
          • Du contenu au carton
          • Coordination du cycle de vie de l'Artwork
            • Coordination des flux de travail d'Artwork End-to-End
      • Pharmacovigilance
        • Surveillance de la littérature médicale
        • Rapport de cas individuel de sécurité
        • Rapports périodiques de sécurité
        • Plan de gestion des risques en pharmacovigilance
        • Services de détection des signaux de pharmacovigilance (PV)
        • Services d'audit en pharmacovigilance (PV)
        • Contrôle qualité en pharmacovigilance
        • QPPV and LPPV Services for Global PV Compliance
        • Veille réglementaire en pharmacovigilance
        • Safety Database Solutions for Compliant PV Data Management
      • Rédaction médicale
        • Services cliniques
          • Services de rédaction réglementaire
          • Services d'essais cliniques et de conseil
          • Services d'audit et de surveillance des essais cliniques
          • QC and Medical Review for Accurate Regulatory Documents
          • Analyse bénéfice-risque
          • Initiative de transparence des données cliniques
        • Services de rédaction non clinique
        • Services de toxicologie réglementaire
          • Services de détermination et de rapport ADE/PDE
          • Rapports de valeur F pour les emballages à l'épreuve des enfants (CRP)
          • Évaluation du risque toxicologique (TRA) des impuretés, des substances extractibles et lixiviables
          • Pharmaceutical Environmental Risk Assessment (ERA) Services
        • Expert Clinical and Non-Clinical Regulatory Consulting
          • Conseil en rédaction clinique et services stratégiques
          • Support en rédaction technique pour la conformité GxP
          • Optimisation des processus opérationnels
          • Conseil non clinique et services stratégiques
        • L'automatisation dans la rédaction médicale
          • Outil de rédaction de rapports narratifs
          • Outil de revue de la littérature
          • Outil de contrôle de la qualité
          • Services End-to-End de rédaction médicale
      • Services de conformité et d'audit
        • Services de qualité et de conformité pour l'industrie pharmaceutique
        • Services de rédaction et de révision de SOP
        • Services d'audit GxP pour l'industrie pharmaceutique
          • Audits à distance et virtuels
        • Services CSV et CSA pour l'industrie pharmaceutique
        • Services de remédiation et de mise en place de systèmes de management de la qualité (QMS)
        • Services de conformité réglementaire End-to-End
      • Communication médicale et scientifique
        • Services de rédaction médicale
        • Services de rédaction médicale et scientifique
        • Services de publication médicale et scientifique
        • Studio de création en design scientifique
        • Revue MLR du matériel promotionnel
        • Gestion du contenu médical et scientifique
        • Services de soumission FDA Ad Promo - OPDP 2253
      • Global Regulatory Intelligence
        • Global Regulatory Intelligence
      • Génériques
        • USFDA
          • Demande de mise sur le marché abrégée pour un médicament (Abbreviated New Drug Application)
          • Pratiques de refus de réception des ANDA
          • Évaluation de due diligence des ANDA
          • Interactions avec les autorités sanitaires US FDA
          • Soumissions pré-ANDA
          • Désignation de thérapies génériques concurrentielles
          • Stratégie de développement de produits pour les médicaments génériques
          • Modifications post-approbation des ANDA
          • Soumission de Drug Master File (DMF)
          • Évaluation du contrôle des changements et stratégie de soumission des modifications
          • Correspondance relative aux installations avant soumission d'ANDA
          • Analyse des écarts et rédaction
          • Publication et soumission
          • Gestion des requêtes US FDA (IRs/ DRLs/ CRLs)
        • UE - EMA
          • Support à l'approbation des MAA
          • Enregistrement des MAA
          • Interactions avec les autorités de santé en Europe
          • Soumissions ASMF/CEP
          • Modifications post-approbation de la substance active
          • Exigences MAH/QP/QPPV
          • Clause de caducité
          • Réservation de créneau de soumission
          • Demandes hybrides
          • Soumissions de renouvellement
          • Analyse des écarts et rédaction
          • Publication et soumission
          • Change Control Assessment and Variation Filing for Generics
        • Santé Canada
          • Conseils stratégiques en matière de réglementation
          • ANDS de Santé Canada
          • Soumission de dossiers maîtres de médicaments (DMF) auprès de Santé Canada
          • Évaluation du contrôle des changements et stratégie de soumission
          • Soumissions de modifications post-approbation ANDA
          • Interactions avec les autorités de santé du Canada
          • Gestion des requêtes de Santé Canada
        • Nos compétences
          • Garantir les « bonnes opportunités » pour le « bon marché »
          • Résoudre les défis réglementaires complexes des génériques
          • Expertise en matière de demandes de génériques
          • Expertise en soumissions de dossiers maîtres de médicaments (Drug Master File)
          • Génériques premiers sur le marché (First-to-File)
          • Foire aux questions sur les génériques
      • Innovateurs
        • Nos services réglementaires
          • Demande de licence de produits biologiques (BLA)
          • Demandes d'essais cliniques (CTA)
          • Dossier d'information sur le produit investigational
          • Demandes de nouveaux médicaments de recherche
          • Demandes de nouveaux médicaments
          • Présentations de drogues nouvelles
        • Spécialité pluridisciplinaire
          • Étiquetage clinique
          • Suivi des essais cliniques
          • Capacités en matière de DMF
          • Évaluation des risques toxicologiques
          • Compétences en matière de publication et de soumission
          • Compétences en matière d'étiquetage réglementaire
          • Compétences en rédaction médicale réglementaire
          • Compétences en conseil en stratégie réglementaire
          • Compétences en Artwork
        • Expertise régionale
          • Expertise régionale
        • Freyr en tant que partenaire dès la phase de découverte
          • Freyr en tant que partenaire dès la phase de découverte
    • Dispositifs médicaux
      • Accès au marché
        • Enregistrement des dispositifs sur le continent américain
          • USA
            • e-Star
            • 513(g)
            • 510(k)
            • Q-submission
            • Approbation avant commercialisation
            • RFD & Pre-RFD
            • Solutions UDI et GUDID pour la conformité FDA
          • Canada
            • Service de représentant ISED pour le Canada
            • Solutions de licence d'établissement pour les dispositifs médicaux (LEDM) pour le Canada
            • Solutions d'importateur de dispositifs médicaux pour la conformité au Canada
            • Solutions d'homologation de dispositifs médicaux (HDM) pour le Canada
        • Enregistrement des dispositifs en Europe
          • Marquage CE
          • EU MDR
          • EU IVDR
          • Représentant autorisé européen
        • Enregistrement des dispositifs en Chine
        • Enregistrement des dispositifs en Corée du Sud
        • Enregistrement des dispositifs en Australie
        • Enregistrement des dispositifs au Royaume-Uni
        • Enregistrement des dispositifs en Suisse
        • Enregistrement des dispositifs : Reste du monde
        • Représentation locale
          • Sponsor TGA australien
          • Titulaire d'enregistrement coréen (KRH)
          • Titulaire d'enregistrement mexicain (MRH)
          • US Agent
          • Représentant autorisé suisse (CH-Rep)
          • Personne responsable au UK (UKRP)
          • Titulaire d'autorisation de mise sur le marché désigné (DMAH)
          • Services d'agent pour la Chine
          • Titulaire d'enregistrement brésilien (BRH)
          • Agent d'autorisation indien pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Inde
          • Représentation locale dans le reste du monde
      • Surveillance après commercialisation
        • Traitement des réclamations relatives aux dispositifs médicaux
        • Plan de surveillance après commercialisation (PMSP) et rapport de surveillance après commercialisation (PMSR) pour les dispositifs médicaux
        • Rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) pour les dispositifs médicaux et les DIV
        • Gestion des rappels de dispositifs médicaux
        • Évaluation des risques pour la santé
        • Services de traduction pour dispositifs médicaux
        • Suivi clinique après commercialisation (PMCF) pour les dispositifs médicaux
      • Rédaction médicale pour les dispositifs médicaux
        • Évaluation clinique
          • Plan d'évaluation clinique (CEP)
          • Rapport d'évaluation clinique (Clinical evaluation report (CER))
        • Évaluation des performances
          • Rapport de validité scientifique (SVR)
          • Rapport de performance clinique (CPR)
          • Rapport de performance analytique (APR)
          • Évaluation des performances pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
          • Rapport d'évaluation des performances (PER) IVDR
        • Gestion du cycle de vie
        • Protocole et examen de recherche bibliographique
      • Affaires réglementaires
        • Services réglementaires de fusions et acquisitions
        • Documentation du dispositif
          • Dossier historique du dispositif
          • Publication du dossier technique du dispositif
        • Services d'étiquetage
        • Services de rédaction technique
        • Services de renforcement du personnel en RA
        • Conseil en réglementation
          • Gestion du cycle de vie
          • Conseil en dispositifs médicaux
          • Conseil en DIV
          • Conseil en produits combinés
          • Veille réglementaire
          • Classification et catégorisation des dispositifs
        • Ingénierie des facteurs humains pour les dispositifs médicaux
        • Service de veille stratégique
        • Communication médicale et scientifique
        • Services de biocompatibilité pour les dispositifs médicaux
      • Système de gestion de la qualité (SGQ)
        • Services de conseil en système de management de la qualité
        • Conseil en gestion des risques ISO 14971
        • Remise en conformité QMS pour les dispositifs médicaux
        • Services de conformité et d'audit QMS 
        • Gestion des documents
        • Services de gestion des actions correctives et préventives
        • Évaluation des fournisseurs
      • Santé numérique / SaMD
        • Enregistrement SaMD aux US
        • Enregistrement SaMD dans l'UE
        • Expansion sur le marché mondial pour le SaMD
        • Consultation sur la stratégie réglementaire pour le SaMD
        • Mise en place de systèmes de management de la qualité
      • Services d'Artwork
        • Artwork réglementaire
      • Global Regulatory Intelligence
        • Global Regulatory Intelligence
    • Cosmétiques
      • Services pour les produits cosmétiques
        • Examen de l'étiquetage des produits cosmétiques
        • Services d'évaluation de la sécurité des cosmétiques et de toxicologie
        • Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
        • Formulation des produits cosmétiques et examen des ingrédients
        • Services relatifs au dossier d'information sur les produits cosmétiques (PIF)
        • Services de conformité MoCRA et assistance à l'enregistrement des cosmétiques auprès de la FDA
        • Responsable commercial et représentant légal (LR)
        • Services de conformité EUDR pour l'industrie cosmétique
      • Service cosmétiques
        • Services complets d'Artwork pour les cosmétiques
        • Global Cosmetovigilance Services
        • Examen des allégations
        • Services de tests cosmétiques
        • Veille réglementaire pour les cosmétiques
        • Global Regulatory Intelligence
    • Compléments alimentaires
      • Services pour les produits alimentaires et les compléments alimentaires
        • Services pour les produits alimentaires et les compléments alimentaires
        • Services d'Artwork pour les produits alimentaires et les compléments alimentaires
        • Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
        • Conformité à la réglementation Novel Food
        • Conformité des spécifications des matières premières
        • Conformité des ingrédients et de la formulation
        • Examen, justification et assistance à la notification des allégations
        • Classification des aliments et des compléments alimentaires : un aperçu mondial
        • Assistance à l'enregistrement des sites de fabrication (FFR/FBO/Licence de site)
        • Conformité de l'étiquetage
        • Assistance à la compilation de dossiers
        • Service d'enregistrement et de notification des produits alimentaires
        • Assistance en matière de représentation légale (LR)
        • Soutien à l'audit réglementaire et à la formation (BPF, GHP, HACCP)
        • Rapports sur les parcours réglementaires des denrées alimentaires
      • Services de durabilité
        • Services de durabilité
        • Contenu des logos de recyclage et assistance à la conception pour les aliments et les compléments alimentaires
        • Gérez la conformité EPR, PCR, PPWR et SUP en toute confiance !
        • Services relatifs à la réglementation européenne sur la déforestation
        • Support réglementaire pour l'écolabeling
      • Catégories prises en charge
        • Catégories prises en charge
        • Conformité réglementaire des produits alimentaires cultivés (à base d'animaux et de plantes)
        • Réglementation et conformité des compléments alimentaires
        • Assurez la conformité mondiale de vos produits du tabac et de la nicotine
        • Compléments à base de plantes (extraits botaniques)
        • Conformité réglementaire des préparations pour nourrissons
        • Aliments diététiques / DADFMS
        • Aliments biologiques
        • Probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et synbiotiques
        • Produits alimentaires transformés
        • Conformité réglementaire des médicaments traditionnels
        • Boissons alcoolisées
    • Produits chimiques
      • Services CSRA
        • Services de Fiche de Données de Sécurité Étendue (eSDS)
        • Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
        • Recherche de données chimiques
        • Chemical Safety Assessments and Regulatory Position Papers
        • Services de conformité de la chaîne d'approvisionnement
        • Réglementations sur l'emballage des produits chimiques
        • Services mondiaux pour la réglementation des produits biocides
        • Réglementation des produits du tabac
        • Support réglementaire pour l'écolabeling
        • Services de rédaction de fiches de données de sécurité (FDS) pour la conformité chimique mondiale
        • Services d'Artwork pour les produits ménagers et chimiques
        • Services de conseil en développement durable
      • Services CSRA
        • Services de diligence raisonnable, de conformité et d'autorisation de mise sur le marché pour les produits de consommation destinés à la vente au détail
        • Enregistrement des produits de soins pour animaux
        • Règlement général sur la sécurité des produits (GPSR)
        • Conformité réglementaire mondiale REACH
        • Évaluation des risques toxicologiques des produits chimiques
        • EUDR Compliance for Chemical and General Consumer Products
        • Services d'évaluation des risques environnementaux (ERA)
        • Global Regulatory Intelligence
        • Notification aux centres antipoison de l'UE (PCN)
        • Règlement de l'UE sur les détergents (UE) 2026/405
        • Services de conformité LHAMA : Réglementation US sur les matériaux artistiques et conformité à la norme ASTM D-4236
  • Mondial
    Amériques
    Europe
    Asie-Pacifique
    Afrique et Moyen-Orient
    Bloc de menu Amériques mondiales
    • Argentine
    • Bolivie
    • Brésil
    • Canada
    • Chili
    • Colombie
    • Costa Rica
    • République dominicaine
    • Guatemala
    • Mexique
    • Panama
    • Paraguay
    • Pérou
    • Porto Rico
    • États-Unis
    • Venezuela
    Bloc de menu Europe mondiale
    • Albanie
    • Autriche
    • Biélorussie
    • Belgique
    • Bulgarie
    • Croatie
    • Chypre
    • République tchèque
    • Danemark
    • Estonie
    • Union européenne
    • Finlande
    • France
    • Allemagne
    • Grèce
    • Hongrie
    • Irlande
    • Italie
    • Kazakhstan
    • Kosovo
    • Lettonie
    • Lituanie
    • Luxembourg
    • Macédoine
    • Malte
    • Pays-Bas
    • Norvège
    • Pologne
    • Portugal
    • Roumanie
    • Serbie
    • Slovaquie
    • Slovénie
    • Espagne
    • Suède
    • Suisse
    • Royaume-Uni
    • Ouzbékistan
    Bloc de menu Asie-Pacifique mondial
    • Australie
    • Bangladesh
    • Cambodge
    • Chine
    • Hong Kong
    • Inde
    • Indonésie
    • Japon
    • Malaisie
    • Nouvelle-Zélande
    • Pakistan
    • Philippines
    • Singapour
    • Corée du Sud
    • Sri Lanka
    • Taïwan
    • Thaïlande
    • Viêt Nam
    Bloc de menu Afrique et Moyen-Orient mondial
    • Algérie
    • Bahreïn
    • Botswana
    • Égypte
    • Éthiopie
    • Ghana
    • Irak
    • Israël
    • Jordanie
    • Kenya
    • Koweït
    • Liban
    • Maroc
    • Nigéria
    • Oman
    • Qatar
    • Arabie saoudite
    • Afrique du Sud
    • Tunisie
    • Turquie
    • Émirats arabes unis
    • Ouganda
    • Yémen
    • Zimbabwe
    • Amériques
      • Argentine
      • Bolivie
      • Brésil
      • Canada
      • Chili
      • Colombie
      • Costa Rica
      • République dominicaine
      • Guatemala
      • Mexique
      • Panama
      • Paraguay
      • Pérou
      • Porto Rico
      • États-Unis
      • Venezuela
    • Europe
      • Albanie
      • Autriche
      • Biélorussie
      • Belgique
      • Bulgarie
      • Croatie
      • Chypre
      • République tchèque
      • Danemark
      • Estonie
      • Finlande
      • France
      • Allemagne
      • Union européenne
      • Grèce
      • Hongrie
      • Irlande
      • Italie
      • Kazakhstan
      • Kosovo
      • Lettonie
      • Lituanie
      • Luxembourg
      • Macédoine
      • Malte
      • Pays-Bas
      • Norvège
      • Pologne
      • Portugal
      • Roumanie
      • Serbie
      • Slovaquie
      • Slovénie
      • Espagne
      • Suède
      • Suisse
      • Royaume-Uni
      • Ouzbékistan
    • Asie-Pacifique
      • Australie
      • Bangladesh
      • Cambodge
      • Chine
      • Hong Kong
      • Inde
      • Indonésie
      • Japon
      • Malaisie
      • Nouvelle-Zélande
      • Pakistan
      • Philippines
      • Singapour
      • Corée du Sud
      • Sri Lanka
      • Taïwan
      • Thaïlande
      • Viêt Nam
    • Afrique et Moyen-Orient
      • Algérie
      • Bahreïn
      • Botswana
      • Égypte
      • Éthiopie
      • Ghana
      • Irak
      • Israël
      • Jordanie
      • Kenya
      • Liban
      • Maroc
      • Oman
      • Koweït
      • Nigéria
      • Qatar
      • Arabie saoudite
      • Afrique du Sud
      • Tunisie
      • Turquie
      • Émirats arabes unis
      • Ouganda
      • Yémen
      • Zimbabwe
  • Clients
    • Témoignages de réussite
    • Études de cas
    • Témoignages
  • Actualités et analyses
    • Articles de blog
    • Brochures
    • Infographies
    • Webinaires
    • Podcasts de Freyr
    • Qu'est-ce que... ?
    • Livres blancs
    • Entretiens au coin du feu
    • Livres électroniques
    • Exigences des autorités de santé mondiales
    • Le point sur la réglementation
    • Modèles et listes de contrôle
    • Actualités du secteur
    • Vidéos
    • Boîtes à outils
  • Entreprise
    • À propos de nous
    • Prix et distinctions
    • Communiqués de presse
    • Articles de réflexion
    • Freyr dans les médias
    • Événements du secteur
    • Événements Freyr
    • Carrières
    • Mur de conformité
    • Responsabilité sociétale des entreprises
    • Modèles de prestation fonctionnelle
    • Devenir partenaire
    • Contactez-nous
  • Contactez-nous
  •  
  •  
    • +1 908 483 7958
    • +44 2037 012379
    • +1 778 308 4671
    • +49 6181 707 9007
    • +52 55 41613365
    • +65 315 894 72
    • +62 604 2250544
    • +91 40 65480999
    • +61 2 8607 5105
    • +41 225 087 129
  •  
    • sales@freyrsolutions.com
    • hr@freyrsolutions.com
  Anglais

en USA (English) en Canada (French) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  Mexico Mexico (Spanish)  China China (Chinese)  Colombia Colombia (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 

Fil d'Ariane

  1. Accueil

Évaluation des risques pour la santé

  • En savoir plus sur l'évaluation des risques pour la santé

Pourquoi s'associer à Freyr ?

Animation sur les services de surveillance après commercialisation

Gestion des rappels de dispositifs médicaux

  • En savoir plus sur la gestion des rappels de dispositifs médicaux

Foire aux questions (FAQ)

Surveillance après commercialisation des dispositifs médicaux

  • En savoir plus sur la surveillance après commercialisation des dispositifs médicaux

Pleins feux sur la réussite : des résultats concrets, des histoires authentiques

Loi de l'UE sur l'IA pour les dispositifs médicaux

  • En savoir plus sur la loi européenne sur l'IA pour les dispositifs médicaux

Services complets relatifs à la loi européenne sur l'IA requis pour la conformité


Pour se conformer pleinement à l'Acte sur l'IA de l'UE, les fabricants de dispositifs médicaux basés sur l'IA doivent répondre à un large éventail d'exigences techniques, réglementaires et opérationnelles. Celles-ci comprennent :

Consultation sur la stratégie réglementaire pour le SaMD

  • En savoir plus sur la consultation en stratégie réglementaire pour les SaMD

Foire aux questions

Mise en place de systèmes de management de la qualité (SMQ) – Conçus pour la conformité, pensés pour la croissance

  • En savoir plus sur la mise en œuvre des systèmes de gestion de la qualité (QMS) – Conçus pour la conformité, pensés pour la croissance

Foire aux questions

Expansion mondiale pour les SaMD – Ouvrir l'accès aux principaux marchés

  • En savoir plus sur : Expansion du marché mondial pour les SaMD – Ouvrir l'accès aux marchés clés

Foire aux questions

Réunions de pré-soumission de la TGA

  • En savoir plus sur : Réunions de pré-soumission de la TGA

Classification et regroupement des dispositifs médicaux TGA

  • En savoir plus sur : Classification et regroupement des dispositifs médicaux par la TGA

Vous souhaitez vous implanter sur le marché lucratif des dispositifs médicaux en Inde ?

  • En savoir plus sur : Vous souhaitez pénétrer le lucratif marché indien des dispositifs médicaux ?

Pagination

  • Première page « Première
  • Page précédente ‹ Précédent
  • Page 1
  • Page 2
  • Page actuelle 3
  • Page 4
  • Page 5
  • Page 6
  • Page 7
  • Page 8
  • Page 9
  • …
  • Page suivante Suivant ›
  • Dernière page Dernière »

Comment pouvons-nous vous aider ?

Veuillez nous faire part de vos besoins et nous vous contacterons.
  +1 908 483 7958
  +44 203 701 2379
  +91 40 65480999
  +27 105 002 556

 sales@freyrsolutions.com


Contactez-nous

  •  

  •  
  •  
  •  
Conditions d'utilisation | Politique de confidentialité | Politique relative aux cookies
© Copyright 2026 Freyr. Tous droits réservés.