,L'entrée sur le marché canadien des dispositifs médicaux exige une compréhension approfondie des exigences réglementaires de Santé Canada. Cette vidéo de Freyr Solutions présente des stratégies claires et exploitables pour les fabricants de dispositifs médicaux de classe II, III et IV afin de réaliser une entrée sur le marché efficace et conforme.
Apprenez à :
- Classer avec précision votre dispositif médical selon le système basé sur les risques de Santé Canada
- Préparer un dossier de soumission complet pour une licence de dispositif médical (LDM)
- Assurer la préparation à l'audit MDSAP pour la conformité qualité
- Rationaliser la documentation et minimiser les délais d'examen grâce à une planification stratégique
- Bénéficiez d'un soutien réglementaire expert pour éviter les retards et garantir le succès de votre première soumission.
Grâce à l'expertise avérée de Freyr en matière d'affaires réglementaires de Santé Canada, les innovateurs mondiaux en technologies médicales peuvent accélérer l'approbation de leurs dispositifs et introduire leurs innovations sur le marché canadien plus rapidement, en toute sécurité et avec confiance.