L'Autorité égyptienne des médicaments (EDA) a mis à jour son cadre réglementaire concernant l'importation et le dédouanement des produits pharmaceutiques, des matières premières et des fournitures d'emballage. Les directives révisées introduisent des exigences renforcées en matière d'autorisation d'importation, des attentes plus strictes en matière de BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et de conformité qualité, ainsi que de nouvelles mesures de validation des fournisseurs et des courtiers. Elles incluent également l'intégration de systèmes numériques, des contrôles d'importation renforcés et des procédures de dédouanement plus détaillées. Des mises à jour supplémentaires couvrent les exigences relatives aux plans de gestion des risques (PGR), les mesures de surveillance de la sécurité et les voies d'approbation accélérées en cas d'urgence. Les entreprises pharmaceutiques devraient examiner ces changements afin de maintenir leur conformité, de soutenir des importations ininterrompues et d'assurer un accès continu au marché égyptien.
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