L'Autorité égyptienne des médicaments (EDA) a mis à jour son cadre réglementaire régissant l'importation et le dédouanement des produits pharmaceutiques, des matières premières et des matériaux d'emballage. Les nouvelles directives prévoient des exigences renforcées en matière d'autorisation d'importation, des normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de conformité qualité plus strictes, ainsi que de nouvelles mesures de validation des fournisseurs et des intermédiaires. Elles incluent également l'intégration de systèmes numériques, des contrôles à l'importation renforcés et des procédures de dédouanement plus détaillées. D'autres mises à jour concernent les exigences relatives au plan de gestion des risques (RMP), les mesures de surveillance de la sécurité et les procédures d'autorisation d'urgence accélérées. Les entreprises pharmaceutiques doivent prendre connaissance de ces changements afin de rester en conformité, de garantir la continuité des importations et d'assurer un accès ininterrompu au marché égyptien.
Sélectionner le mandat HA
Sélectionner la fonction de mandat