L'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA) de Malaisie a publié, le 13 mai 2026, une mise à jour de son document « Foire aux questions » (FAQ) concernant la mise en œuvre de labelling électronique labelling labelling) des produits pharmaceutiques. Cette initiative vise à faciliter la diffusion électronique des informations sur les produits, notamment les notices d'emballage (PI), les notices d'information destinées aux consommateurs (RiMUP), les principes actifs, les détails de l'emballage et le numéro d'enregistrement, grâce à un accès via un code QR figurant sur l'emballage du produit.
Les nouvelles directives élargissent le champ d'application de la mise en œuvre afin d'inclure pleinement les produits toxiques enOTC classés, sans aucune restriction quant à la date de mise en œuvre. Elles marquent également un tournant important vers la communication électronique en mettant fin à la distribution systématique des lettres imprimées « À l'attention des professionnels de santé » (DHCP) et des notices de produits imprimées ; les documents imprimés ne seront désormais fournis que sur demande.
Le cadre de mise en œuvre continue de soutenir l'utilisation du système QUEST3+ pour l'hébergementlabelling pendant la phase de mise en œuvre volontaire, qui s'étend du 1er mai 2023 au 31 décembre 2026. Les titulaires d'enregistrement de produits (PRH) peuvent mettrelabelling après avoir soumis une notification, sans NPRA supplémentaire NPRA ne soit requise. Le cadre révisé s'aligne davantage sur les objectifs plus larges de la Malaisie en matière de numérisation et de durabilité environnementale, tout en conservant les principales orientations réglementaires et les exigences en matière d'informations sur les produits existantes.
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