L'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA) de Malaisie a publié un document de foire aux questions (FAQ) mis à jour le 13 mai 2026 concernant la mise en œuvre de l'étiquetage électronique (e-Labelling) pour les produits pharmaceutiques. Cette initiative soutient la diffusion électronique des informations sur les produits, y compris les notices (PI), les fiches d'information sur les médicaments pour les consommateurs (RiMUP), les ingrédients actifs, les détails de l'emballage et les informations sur le numéro d'enregistrement, via un accès par code QR sur l'emballage du produit.
La directive mise à jour étend le champ d'application de la mise en œuvre pour inclure entièrement les produits en vente libre (OTC) non classés comme poisons, sans restrictions de date de mise en œuvre futures. Elle introduit également un changement significatif vers la communication électronique en interrompant la distribution routinière des lettres imprimées destinées aux professionnels de la santé (DHCP) et des informations imprimées sur les produits, les documents imprimés n'étant désormais fournis que sur demande.
Le cadre de mise en œuvre continue de soutenir l'utilisation du système QUEST3+ pour héberger les informations d'e-Labelling pendant la phase de mise en œuvre volontaire du 01 mai 2023 au 31 décembre 2026. Les titulaires d'enregistrement de produits (PRH) peuvent mettre en œuvre les mises à jour d'e-Labelling après soumission de la notification sans nécessiter d'approbation supplémentaire de la NPRA. Le cadre révisé s'aligne davantage sur les objectifs plus larges de numérisation et de durabilité environnementale de la Malaisie tout en maintenant les directives réglementaires fondamentales existantes et les exigences en matière d'informations sur les produits.
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