,La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (COFEPRIS) a publié un catalogue de critères et d'exigences établissant le cadre réglementaire applicable à la soumission d'échantillons de Produits médicaux, de produits biologiques, de vaccins et de principes actifs pharmaceutiques (APIs) en vue d'une analyse en laboratoire. Ce document décrit les exigences en matière de documentation, les protocoles d'analyse, les conditions d'emballage et de chaîne du froid, ainsi que les critères d'acceptation applicables aux soumissions traitées par la Commission de contrôle analytique et d'extension de la couverture (CCAYAC). Ce guide vise à normaliser les processus de soumission d'échantillons, à garantir la fiabilité des analyses et à renforcer la conformité réglementaire au sein des laboratoires accrédités qui soutiennent les activités de surveillance du marché et de contrôle de la qualité.
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