,Principales actualités de l'industrie
- Rapport d'approbation du FSANZ – Demande A1283 2′-FL issu de Corynebacterium Glutamicum génétiquement modifié dans les préparations pour nourrissons
- NPRA - Demande d'enregistrement soumise via la voie d'enregistrement facilitée (FRP) - FAQ
- WHO - Évaluation de la sécurité de certains additifs alimentaires
- ANVISA annonce les projets de startups sélectionnés pour recevoir des conseils réglementaires sur l'innovation en matière de médicaments
- L'autorisation de mise sur le marché de Santé Canada permet l'ajout volontaire de vitamine D au yogourt et au kéfir afin de remédier aux faibles niveaux de vitamine D chez les Canadiens et de soutenir la santé osseuse.
- Consultation MCNZ - Voie accélérée pour l'enregistrement dans le champ d'exercice professionnel provisoire
- Lignes directrices de la FDA concernant les tests développés en laboratoire : Conformité des petites entités
- Le premier rapport du groupe de travail HoA « Compléments alimentaires » souligne la nécessité d'une harmonisation et d'une réglementation des « autres substances » dans les compléments alimentaires
- L'EMA recommande le non-renouvellement de l'autorisation du Translarna, médicament contre la dystrophie musculaire de Duchenne
- GCC - Nouvelle réglementation technique des cosmétiques disponible
- Projet de lignes directrices de la FDA sur les plans d'action en faveur de la diversité visant à améliorer l'inclusion de participants issus de populations sous-représentées dans les études cliniques
- La Commission européenne (CE) a rappelé l'après-shampoing Loreal car le produit contient du 2-(4-tert-butylbenzyl) propionaldéhyde (BMHCA), une substance interdite dans les produits cosmétiques.
- Projet de lignes directrices de la FDA sur les résultats essentiels de l'administration de médicaments pour les dispositifs destinés à administrer des médicaments et des produits biologiques
- AICIS - Produits chimiques inclus dans l'inventaire cinq ans après la délivrance du certificat d'évaluation
- L'ECHA ajoute un produit chimique dangereux à la liste des substances candidates
- ANVISA : Mise à jour trimestrielle des tableaux de bord de suivi économique des dispositifs médicaux disponible
- La CTPA relance sa « Masterclass sur les cosmétiques » réservée aux membres
- L'EMA recommande la révocation de l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Ocaliva
- ANVISA publie des études sur la réglementation agile et la réglementation expérimentale