Actualités majeures du secteur
- ANSM - Nouvelle réglementation européenne sur les substances d'origine humaine (SoHO)
- Guide sur les règles de classification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans le cadre du règlement (UE) 2017/746
- Règlement (UE) 2024/1808 de la Commission du 1er juillet 2024 modifiant le règlement (UE) 2023/915 en ce qui concerne la date d'application des teneurs maximales abaissées pour les sclérotes d'ergot et les alcaloïdes d'ergot dans les denrées alimentaires
- Guide sur la normalisation des dispositifs médicaux
- Lignes directrices de la FDA concernant les frais d'utilisation pour les demandes de produits combinés
- Alertes de la plateforme EU Safety Gate - Juin 2024
- Publication de la loi sur l'intelligence artificielle : classification des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro intégrant de l'IA
- L'ANVISA fournit un outil pour la mise à jour des prix provisoires des médicaments
- Mise à jour du Royaume-Uni concernant les alertes de sécurité des produits de l'OPSS et les signalements de produits cosmétiques présentant un risque pour la santé et la sécurité des consommateurs
- Le CDRH annonce l'expansion du programme consultatif sur le cycle de vie complet des produits
- Lignes directrices de la FDA concernant les considérations de pharmacologie clinique pour les études d'équilibre de masse avec des produits radiomarqués chez l'homme
- 11e Conférence annuelle UGA/FDA sur la réglementation des dispositifs médicaux
- Mise à jour de la lettre IFRA : IL1187 + Pièce jointe 01
- Projet de lignes directrices de la FDA concernant les médicaments pour le traitement des crises d'épilepsie à début partiel : Extrapolation de l'efficacité des adultes aux patients pédiatriques âgés d'un mois et plus
- Titre 21 / Chapitre I / Sous-chapitre B / Partie 180 / Sous-partie B / 180.30 Huile végétale bromée