,Principales actualités de l'industrie
- ANSM - Nouvelle réglementation européenne sur les substances d'origine humaine (SoHO)
- Guide sur les règles de classification des DIV en vertu du règlement (UE) 2017/746
- Règlement (UE) 2024/1808 de la Commission du 1er juillet 2024 modifiant le règlement (UE) 2023/915 en ce qui concerne la date d'application de niveaux maximaux plus bas pour les sclérotes d'ergot et les alcaloïdes de l'ergot dans les denrées alimentaires
- Guide sur la normalisation des dispositifs médicaux
- Lignes directrices de la FDA concernant les frais d'utilisation pour les demandes de produits combinés
- Alertes Safety Gate de l'UE - Juin 2024
- La Loi sur l'intelligence artificielle vient d'être publiée : Classification des dispositifs médicaux et DIV basés sur l'IA.
- ANVISA met à disposition un outil pour la mise à jour des prix provisoires des médicaments.
- Mise à jour du Royaume-Uni sur les alertes de sécurité des produits OPSS et les rapports relatifs aux produits cosmétiques présentant un risque pour la santé et la sécurité des consommateurs
- Le CDRH annonce l'élargissement du programme consultatif sur le cycle de vie total des produits
- Lignes directrices de la FDA concernant les considérations de pharmacologie clinique pour les études d'équilibre de masse avec des produits radiomarqués chez l'homme
- 11e Conférence annuelle UGA/FDA sur la réglementation des dispositifs médicaux
- Mise à jour de la lettre IFRA : IL1187 + Pièce jointe 01
- Projet de lignes directrices de la FDA concernant les médicaments pour le traitement des crises d'épilepsie à début partiel : Extrapolation de l'efficacité des adultes aux patients pédiatriques âgés d'un mois et plus
- Titre 21/Chapitre I/Sous-chapitre B/Partie 180/Sous-partie B/180.30 Huile végétale bromée