,Principales actualités de l'industrie
- L'Agence danoise des médicaments (DMA) - Délais et CTIS : Les délais des essais cliniques doivent être surveillés dans le CTIS et les essais réglementaires doivent être transférés au CTIS.
- L'UE modifie les normes de commercialisation de l'huile d'olive avec un nouveau règlement applicable en 2024
- Directives de la MHRA sur les dispositifs médicaux d'apprentissage automatique : Principes de transparence
- La MFDS propose des amendements au Code alimentaire en Corée du Sud
- Swissmedic a simplifié les exigences pour la réautorisation des Produits médicaux
- Efficacité déodorante du Sésquicaprylate de Xylityl incorporé dans des formulations prototypes en roll-on et en stick
- SCCS - Demande d'addendum au SCCS/1658/23 pour couvrir l'exposition des enfants au salicylate d'hexyle (hexyl 2-hydroxybenzoate) provenant des produits cosmétiques
- Le Ministère de la Santé et du Bien-être a modifié le tableau des restrictions sur l'utilisation des ingrédients cosmétiques afin de renforcer la sécurité des cosmétiques et de protéger la santé et la sécurité des consommateurs.
- Évaluation par l'EFSA des dérivés de la pyridine, du pyrrole et de la quinoline (FGE77)
- PMDA - Système de notification pour les plans d'essais cliniques de dispositifs médicaux (machines, instruments, etc.)
- Swissmedic - Nouveaux développements concernant la déclaration de marchandises pour l'exportation de Produits médicaux (y compris les essais cliniques) et de stupéfiants auprès de l'Office fédéral de la douane et de la sécurité des frontières (Bazg)
- Lignes directrices de la MHRA concernant les logiciels et l'intelligence artificielle (IA) en tant que dispositifs médicaux
- PMDA - Système de notification pour les plans d'essais cliniques de produits de médecine régénérative (cellules transformées, etc.)
- Données de performance de la MHRA pour l'évaluation des essais cliniques et des médicaments établis.
- EMA - Deux nouveaux projets pilotes de conseil pour améliorer les essais cliniques en Europe
- Projet de guide de la FDA sur les considérations de pharmacologie clinique pour le développement des thérapies oligonucléotidiques
- ANVISA - Un webinaire présente une consultation publique dans le domaine de la Pharmacopée