,Freyr Solutions services Freyr Solutions
- Géré tous les aspects des soumissions IND d'origine et de la gestion du cycle de vie (LCM).
- Développement et mise en œuvre de processus de soumission standardisés pour améliorer l'efficacité et la conformité.
- Gestion de toutes les étapes du processus de soumission, de la planification à la publication et à la soumission finale aux organismes de réglementation des US.
- Évaluation et planification : Réalisation d'une analyse approfondie des processus de soumission existants et identification des domaines clés à améliorer.
- Gestion de la transition : La transition du processus de soumission s'est faite en douceur, passant du système RIM de l'ancien fournisseur au système de Freyr.
- Standardisation des processus : Développement et déploiement de procédures standardisées pour la préparation et la gestion des soumissions.
- Formation et support : Fourni une formation complète et un support continu pour s'assurer que l'équipe du client puisse gérer efficacement les nouveaux processus.
- Exécution : Gestion et exécution de toutes les soumissions, assurant la conformité aux exigences réglementaires US et facilitant les approbations en temps voulu.
- Processus d'approbation réglementaire accéléré.
- Assuré une conformité stricte aux exigences réglementaires.
- Processus rationalisés pour une productivité améliorée.
- A offert des conseils d'experts pour naviguer à travers les réglementations complexes.
Le fabricant de médicaments japonais est passé avec succès à un processus de soumission standardisé, ce qui a conduit à des cycles d'approbation plus rapides et à une entrée réussie sur le marché aux États-Unis. Les processus améliorés ont assuré la conformité aux réglementations US, réduit les inefficacités opérationnelles et facilité des interactions réglementaires plus fluides.
