Freyr a apporté son soutien à une société pharmaceutique américaine spécialisée dans les traitements de base en assurant le suivi de la littérature médicale coréenne et la veille réglementaire.

Freyr a fourni end-to-end de veille de la littérature médicale end-to-end ainsi qu’un accompagnement bilingue en matière d’informations réglementaires, permettant ainsi une prise de décision éclairée et aidant le client à s’adapter à l’évolution du cadre réglementaire sud-coréen.

Présentation du client.

Une société pharmaceutique basée aux États-Unis, active dans des domaines thérapeutiques clés, avait besoin d'un accompagnement continu pour suivre la littérature médicale coréenne et se tenir informée des évolutions réglementaires locales pertinentes pour ses activités en Corée du Sud.

Contexte

Le client avait besoin d'un mécanisme fiable pour surveiller les revues médicales en coréen et suivre l'évolution de la réglementation spécifique à la région. En raison des barrières linguistiques et de la nécessité de disposer d'informations réglementaires en temps opportun, le client recherchait une solution structurée capable de fournir des mises à jour régulières en coréen et en anglais, tout en garantissant la conformité aux exigences du ministère sud-coréen de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS).

Services inclus dans le périmètre

Suivi de la littérature médicale coréenne provenant de sources fiables

sources journalistiques

Accompagnement en matière d'intelligence réglementaire

Rapports hebdomadaires bilingues (coréen et anglais)

Suivi des évolutions médicales et réglementaires propres à chaque région

Traduction et synthèse des résultats pertinents issus de la littérature scientifique

Défi

Le client rencontrait d'importantes difficultés pour accéder aux plateformes de revues médicales en coréen et y naviguer, car bon nombre des outils de recherche et des ressources disponibles n'étaient accessibles qu'en coréen.

Cette barrière linguistique a rendu difficile l'identification et le suivi réguliers de la littérature médicale pertinente.

De plus, le client souhaitait un suivi régulier des publications médicales coréennes et de l'évolution de la réglementation afin de prendre des décisions éclairées et de garantir le respect des exigences sud-coréennes.

La nécessité de disposer d'informations bilingues précises, à la fois en coréen et en anglais, a encore compliqué le processus, tandis que l'absence d'un système fiable et structuré de veille documentaire a entraîné des pertes d'efficacité et accru le risque de passer à côté de mises à jour scientifiques et réglementaires essentielles.

Solution

Freyr a mis en place un programme structuré de veille de la littérature médicale coréenne et d'intelligence réglementaire, adapté aux domaines thérapeutiques et aux besoins en matière de conformité du client.

L'équipe a effectué des recherches approfondies sur les sites web de revues médicales coréennes faisant autorité afin d'identifier et de suivre les publications scientifiques pertinentes ainsi que les dernières avancées.

Afin de surmonter les barrières linguistiques et de faciliter la prise de décisions éclairées, Freyr a rédigé et transmis des rapports hebdomadaires concis résumant les principales conclusions, à la fois en coréen et en anglais.

De plus, le suivi régulier des évolutions réglementaires et de l'actualité du secteur a permis au client de rester informé des changements ayant une incidence sur ses activités en Corée du Sud.

En mettant en place un processus de suivi fiable et systématique, Freyr a permis un accès continu aux informations médicales et réglementaires essentielles, tout en améliorant l'efficacité et la cohérence du flux d'informations.

Impact

Grâce à son suivi structuré de la littérature médicale et à son soutien en matière de veille réglementaire, Freyr a permis au client de se tenir informé des évolutions scientifiques et réglementaires essentielles en Corée du Sud, tout en réduisant la charge opérationnelle liée aux activités de veille manuelles. Cette mission a amélioré l'accessibilité de l'information, renforcé la préparation en matière de conformité et favorisé une prise de décision plus efficace au sein des fonctions réglementaires du client.