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L'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a mis en œuvre le Programme d'examen prioritaire et la Procédure d'approbation comme une voie réglementaire qui aiderait à accélérer le processus d'examen et d'approbation pour les médicaments qui répondent à des besoins publics majeurs et offrent des avantages cliniques significatifs ou ont des effets thérapeutiques révolutionnaires.

Il contribue également à accélérer la Recherche et le Développement (R&D) ainsi que le lancement de nouveaux médicaments à valeur clinique significative. Dans le cadre de ce programme, la NMPA attribue une équipe d'examen dédiée pour évaluer la demande de médicament. Cette équipe est composée d'experts qui priorisent le processus d'examen et garantissent une évaluation plus rapide par rapport aux délais d'examen standard.

Le Programme d'examen prioritaire devrait également réduire la période d'évaluation des produits. Il existe six (06) catégories de désignations d'examen prioritaire. Les produits qui relèvent de la « Catégorie 1 » sont les suivants :

Catégorie 1

  • Nouveaux médicaments innovants et nouvelles formes posologiques utilisés pour la prévention et le traitement des maladies infectieuses graves et des maladies rares, pour lesquelles il existe un besoin clinique urgent.
  • Médicaments avec des indications supplémentaires et de nouvelles formes galéniques compatibles avec les caractéristiques physiologiques des enfants.
  • Vaccins et vaccins innovants qui sont nécessaires de toute urgence pour prévenir ou contrôler les maladies.
  • Médicaments désignés comme thérapies innovantes.
  • Produits médicaux examinés dans le cadre de la procédure d'autorisation conditionnelle.
  • Autres médicaments que la NMPA désigne pour un examen prioritaire.

Le Programme d'examen prioritaire vise à réduire le délai du processus d'examen jusqu'à six (06) mois, permettant ainsi aux entreprises pharmaceutiques de commercialiser leurs médicaments plus rapidement. Freyr vous aidera à obtenir l'approbation de la NMPA pour vos produits innovants en toute simplicité.

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