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L'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a mis en place le programme d'examen prioritaire et la procédure d'approbation en tant que voie réglementaire visant à accélérer l'examen et l'approbation des médicaments répondant à des besoins de santé publique majeurs, offrant des bénéfices cliniques importants ou présentant des effets thérapeutiques novateurs.

Cela contribue également à accélérer la recherche et le développement (R&D) ainsi que le lancement de nouveaux médicaments à forte valeur clinique. Dans le cadre de ce programme, la NMPA désigne une équipe d'évaluation dédiée pour étudier la demande de médicament. Cette équipe est composée d'experts qui accordent la priorité à l'examen et garantissent une évaluation plus rapide par rapport aux délais d'examen standard.

Le programme d'examen prioritaire devrait également réduire le délai d'évaluation des produits. Il existe six (06) catégories de désignations d'examen prioritaire. Les produits qui relètent de la « Catégorie 1 » sont les suivants :

Catégorie 1

  • Nouveaux médicaments innovants et nouvelles formes pharmaceutiques utilisés pour la prévention et le traitement de maladies infectieuses graves et de maladies rares, pour lesquelles il existe un besoin clinique urgent.
  • Médicaments dotés d'indications supplémentaires et de nouvelles formes pharmaceutiques compatibles avec les caractéristiques physiologiques des enfants.
  • Vaccins et vaccins innovants nécessaires de toute urgence pour prévenir ou contrôler les maladies.
  • Médicaments désignés comme thérapies innovantes.
  • Produits médicaux examinés dans le cadre de la procédure d'autorisation conditionnelle.
  • Autres médicaments désignés par la NMPA pour un examen prioritaire.

Le programme d'examen prioritaire vise à réduire le délai d'évaluation de six (6) mois maximum, permettant ainsi aux entreprises pharmaceutiques de commercialiser leurs médicaments plus rapidement. Freyr vous aidera à obtenir l'approbation de la NMPA pour vos produits innovants en toute simplicité.

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