Über 8000 erfolgreiche Einreichungen im eCTD-Format in verschiedene Regionen

Der Kunde ist ein in Deutschland ansässiger globaler Marktführer in der pharmazeutischen und Gesundheitsbranche. Das Unternehmen plante, seine Geschäftstätigkeiten in den Regionen US, EU, GCC und Kanada zu erweitern. Hierfür suchte der Kunde regulatorische Unterstützung bei der Einreichung detaillierter Informationen im eCTD-Format. Die Herausforderung für den Kunden bestand darin, die regionalen Anforderungen für jedes Land zu entschlüsseln.

Laden Sie die Fallstudie herunter, um zu verstehen, wie Freyr sein regulatorisches Wissen nutzte, um jährlich über 8000 Einreichungen gesetzeskonform und innerhalb der vorgegebenen Frist einzureichen.

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