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Ein indisches multinationales Pharmaunternehmen kontaktierte Freyr, um eine BLA-Einreichung für Werbematerialien im eCTD-Format einzureichen. Die Einreichung erfolgte bei der US FDA. Neben der Bearbeitung großer Dokumentenmengen in einem festgelegten Zeitraum bestand die größte Herausforderung darin, regelmäßig geänderte Dokumente zu verfolgen und in eCTD zu konvertieren.
Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden bei der präzisen und zeitgerechten BLA-Einreichung von Werbematerial für die Kennzeichnung im eCTD-Format bei der US FDA unterstützte.
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