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Ein führender Chemiehersteller aus Kanada suchte regulatorische Unterstützung bei der Umwandlung von Dokumenten in das von der Behörde empfohlene Format für die ASMF-Einreichung bei der EMA. Das Projekt stellte Herausforderungen dar, wie z.B. das Setzen von Lesezeichen und Hyperlinks für alle Dokumente, deren Umwandlung gemäß den ICH E3-Spezifikationen und deren Überprüfung innerhalb strenger Fristen. Freyr bot dem Kunden rund um die Uhr Unterstützung und nutzte ein globales Liefermodell, um die Dokumente pünktlich umzuwandeln, wobei umfassende Veröffentlichungsaktivitäten berücksichtigt wurden.
Erfahren Sie, wie Freyr enge Zeitpläne einhielt, um Dokumente für die ASMF-Einreichung zu konvertieren und zu optimieren, und den Kunden bei seinen End-to-End-Publishing-Aktivitäten unterstützte. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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