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Ein schnell wachsendes kanadisches Pharmaunternehmen, das seine Produkte (Desinfektionsmittel und Antiseptika aus natürlichen Inhaltsstoffen) in Kanada vermarkten wollte, strebte die Einreichung von Direct Identification Number (DIN) im eCTD-Format gemäß Modul 1 DTD Version 2.2 an. Da der Kunde keine Kenntnis von elektronischen Einreichungen und deren verbindlichen Anforderungen hatte, bot Freyr Unterstützung bei End-to-End-Einreichungen im Bereich Regulatory Affairs an.
Dieses Dokument erklärt, wie Freyr das Projekt entwickelt und verwaltet und im Namen des Kunden auf Health Canada reagiert hat, was zu erfolgreichen DIN-Einreichungen und schnellen Produktzulassungen führte.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
