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Ein US-amerikanisches Pharmaunternehmen wandte sich an Freyr, um einen Jahresbericht und Werbematerialien für eine ANDA bei der US FDA einzureichen. Zu den Herausforderungen bei der Übernahme dieses Projekts gehörte die Überprüfung aller Studiendokumente gemäß der FDA-PDF-Spezifikation bei gleichzeitiger Berücksichtigung kurzfristiger Dokumentenanforderungen.
Erfahren Sie, wie Freyr regulatorische Unterstützung anbot und den Kunden durch die Durchführung einer strengen Qualitätskontrolle unterstützte, um Compliance-Anforderungen zu erfüllen und ANDA-Einreichungen pünktlich und effektiv zu liefern. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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