,
Ein führendes globales Beratungsunternehmen im Gesundheitswesen mit Sitz in den USA wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der BLA-Einreichung zu erhalten, einschließlich der Umwandlung von Dokumenten in das von der US FDA geforderte Format. Neben den inhaltlichen und formatbezogenen Herausforderungen des Kunden bestand die Notwendigkeit, die Prozesse zu beschleunigen, um die Produktzulassung rechtzeitig zu erhalten. Freyr bot ein globales 24x7-Liefermodell an, um strenge Zeitpläne einzuhalten und die Dokumentenkonvertierungen gemäß den ICH-Spezifikationen erfolgreich durchzuführen.
Laden Sie die Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Freyr regulatorische Anforderungen erfüllte und Einreichungen fristgerecht abschloss.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
