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Ein in Indien ansässiges Fertigungsunternehmen suchte einen Regulierungsexperten als Partner, um DMF-Anträge bei der USFDA einzureichen. Die Herausforderung bestand darin, bestehende papierbasierte DMFs in das eCTD-Format umzuwandeln. Freyr arbeitete mit dem Kunden zusammen, um konforme DMF-Anträge gemäß den ICH-Standards einzureichen und dabei die Konformität zu wahren.
Lesen Sie die Fallstudie, um mehr über Frey's Ansatz zur Bearbeitung hochwertiger DMF-Einreichungen innerhalb strenger Fristen zu erfahren.
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