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Ein in Großbritannien ansässiges Unternehmen für regulatorische Dienstleistungen wandte sich an Freyr für regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von ANDA-Anträgen bei der USFDA. Der Kunde hatte Schwierigkeiten mit der Häufigkeit von Dokumentenänderungen und Last-Minute-Anpassungen. Freyr unterstützte den Kunden dabei, die gesamte Bearbeitungszeit der Einreichungen zu verkürzen und die Einreichungen innerhalb strenger Fristen zu liefern.
Anhand dieser Fallstudie entschlüsseln Sie Frey's Ansatz zur Bearbeitung von ANDA-Einreichungen unter kurzen Fristen.
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