Regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von ANDA-Änderungen und IND-LCM-Anträgen.

Ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in den US suchte die Unterstützung von Freyr für die Einreichung von ANDA-Änderungen und IND-LCM-Anträgen bei der USFDA.

Das Publishing & Submissions (P&S)-Team von Freyr hat Herausforderungen erfolgreich gemeistert und innerhalb kurzer Fristen qualitativ hochwertige Ergebnisse geliefert. Sie führten mehrere Qualitätskontrollen bei häufig wechselnden Dokumenten durch und implementierten ein globales 24/7-Liefermodell.

Laden Sie die Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Freyr fehlerfreie Einreichungen erreicht und dem Kunden geholfen hat, regulatorische Ziele zu erreichen.

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