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Der Kunde war ein führender indischer Pharmahersteller, der regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von DMF-Anträgen mit 100%iger Genauigkeit suchte. Es gab mehrere Herausforderungen im Projekt, wie die Pflege der Lebenszyklen mehrerer Produkte und enge Zeitpläne. Freyr erkannte die Notwendigkeit, Versionen häufig geänderter Dokumente zu verfolgen und diese im eCTD-Format einzureichen. Freyr setzte mehrere Vollzeitmitarbeiter ein, um kontinuierliche Unterstützung zu bieten, und reichte die Anträge für die DMF-Anfragen bei der CDSCO ein.
Erfahren Sie mehr darüber, wie Freyr mehrere Herausforderungen meisterte und regulatorische Unterstützung anbot, um dem Kunden die Einreichung der DMF-Anträge mit 100%iger Genauigkeit innerhalb strenger Fristen zu ermöglichen.
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