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Ein führendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz kontaktierte Freyr, um regulatorische Unterstützung bei LCM-Einreichungen für IND-Anträge zu erhalten. Das Projekt stellte mehrere Herausforderungen dar, wie zum Beispiel:
- Strenge Fristen
- Bearbeitung großer Mengen an Dokumenten, insbesondere der Module 4 und 5.
- Verfolgung der Versionen häufig geänderter Dokumente und
- deren Ersetzung im eCTD-Format.
Das Team von Freyr konnte die LCM-Einreichungen innerhalb strenger Fristen ohne Fehler und Warnungen einreichen.
Erfahren Sie, wie Freyr mehrere Herausforderungen bewältigte und dem Kunden End-to-End Regulatory Support lieferte, indem große Mengen an Dokumenten, insbesondere Module 4 und 5, bearbeitet, häufig geänderte Dokumente überprüft und alle Versionsänderungen mit einem detaillierten Tracker nachverfolgt wurden. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
