Erfolgreiche ANDA- und DMF-Einreichungen bei der USFDA und Health Canada

Ein koreanisches Unternehmen, spezialisiert auf APIs und Medikamente gegen bakterielle Infektionen, wollte sein Geschäft in den US ausweiten. Der Kunde kontaktierte Freyr, um ANDA- und DMF-Anträge bei der USFDA und Health Canada einzureichen. Freyr unterstützte den Kunden, indem es den Einreichungsprozess beschleunigte und die Einreichungen unter strengen Fristen lieferte.

Gewinnen Sie anhand dieser Fallstudie Einblicke, wie Freyr fehlerfreie Einreichungen ohne Warnungen liefern konnte.

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